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두부 및 목 종양의 방사선 요법에서 급성 독성의 치료 양식으로서의 침술

2025년 9월 23일 업데이트: Masaryk Memorial Cancer Institute
이 연구의 목적은 방사선 요법의 급성 독성 요법에서 치유 방식으로 침술의 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 적어도 G1의 급성 방사선 독성 증상으로 두 경부암의 현재 방사선 요법에 100 명의 환자를 등록 할 것입니다. 환자는 2 개의 요법 1 : 1에서 무작위 (티켓으로) 무작위 배정됩니다.

요법 A (대조 요법) : 방사선 요법의 부작용에 대한 표준 지원 치료.

요법 B (침술 요법) : 방사선 요법 및 침술의 부작용에 대한 표준 지원 치료.

질병과 환자의 차이로 인해 치료가 개별화됩니다. 중고 침술 지점이 문서화됩니다. 환자의 어려움이 관찰되고 약물 치료가 관찰되며 환자 일기에 기록 될 것입니다.

가능한 피부 독성은 사진에 의해 문서화됩니다.

무작위 배정 전에 모든 피험자는 자발적인 사전 동의에 서명합니다. 요법에서 50 명의 등록 된 피험자를 성취 한 후에, 등록은 다른 요법으로 만 계속됩니다.

두부 및 목암 치료에는 치료제 및 보조 방사선 요법 만 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
      • Brno, 체코, 65653
        • 모병
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 두부 및 목 종양에 대한 치료 및 보조 방사선 요법;
  • PS 1-2;
  • 독성 일기 평가에서 환자 협력.

제외 기준 :

  • 두경부 종양의 완화 방사선 요법;
  • PS 3;
  • 환자의 비준수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요법 a
요법 A (대조 요법) : 방사선 요법의 부작용에 대한 표준 지원 치료.
의약품: 표준지지 요법
표준지지 요법
실험적: 요법 b
요법 B (침술 요법) : 방사선 요법 및 침술의 부작용에 대한 표준 지원 치료.
의약품: 표준지지 요법
표준지지 요법
다른: 침 요법

침술 일정 :

침술은 구급차 또는 입원 중에 수행 될 수 있습니다. 침술은 일주일에 1-3 번 투여 될 것입니다 (방사선 요법으로 인한 심각한 독성 및 문제의 경우 방사선 요법이 종료 된 후에도 계속 될 수 있습니다.) 침술 바늘은 환자의 개별 요구에 따라 5-30 분 동안 남겨집니다.

침술은 침술 훈련을받은 의사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침술을 통한 방사선 요법의 급성 독성 관리 : 방사선 요법에서 급성 독성 등급 감소
기간: 방사선 요법이 끝난 후 6 개월 후
방사선 요법에서 급성 독성 등급을 줄입니다.
방사선 요법이 끝난 후 6 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침술을 통한 방사선 요법의 만성 독성 관리 : 방사선 요법의 만성 독성 발병률이 낮아
기간: 방사선 요법이 끝난 후 6 개월 후
방사선 요법의 만성 독성 발병률이 낮습니다.
방사선 요법이 끝난 후 6 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masaryk Memorial Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 4일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOU-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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