Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur som de terapeutiske modaliteter af akut toksicitet i strålebehandling af hoved- og nakketumorer

23. september 2025 opdateret af: Masaryk Memorial Cancer Institute
Formålet med undersøgelsen er at evaluere fordelen ved akupunkturen som helingsmetoder i terapien af ​​akut toksicitet af strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilmelde 100 patienter i den nuværende strålebehandling af hoved- og halskræft med akutte radiotoksiske symptomer mindst af G1. Patienterne vil blive randomiseret (med billet) i to regimer 1: 1.

Regime A (kontrolregime): standardstøttebehandling af bivirkninger af strålebehandling.

Regime B (akupunkturregime): standardstøttebehandling af bivirkninger af strålebehandling og akupunktur.

På grund af sygdommen og patienternes forskelle vil behandlingen blive individualiseret. Brugt akupunkturpunkter dokumenteres. Patienternes vanskeligheder vil blive observeret og deres medicin og vil blive registreret i patientens dagbog.

Mulige hudtoksiciteter vil dokumenteres af fotograferingen.

Før randomiseringen underskriver alle emner det frivillige informerede samtykke. Efter opnåelsen af ​​50 tilmeldte emner i ethvert regime, fortsætter tilmeldingen kun til det andet regime.

Hoved- og halskræftbehandling vil kun omfatte helbredende og adjuvans strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 65653
        • Rekruttering
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Helbredende og adjuvans strålebehandling til hoved- og halstumorer;
  • PS 1-2;
  • Patientsamarbejde i evaluering af toksicitetsdagbogen.

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ strålebehandling i hoved- og nakketumoren;
  • PS 3;
  • Manglende overholdelse af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regime a
Regime A (kontrolregime): standardstøttebehandling af bivirkninger af strålebehandling.
Medicin: Standard understøttende terapi
Standard understøttende terapi
Eksperimentel: Regime b
Regime B (akupunkturregime): standardstøttebehandling af bivirkninger af strålebehandling og akupunktur.
Medicin: Standard understøttende terapi
Standard understøttende terapi
Andet: Akupunktur

Tidsplan for akupunkturen:

Akupunktur kan udføres ambulant eller under indlæggelse. Akupunktur administreres 1-3 gange om ugen (i tilfælde af alvorlig toksicitet og problemer forårsaget af strålebehandling, kan det også fortsætte efter afslutningen af ​​strålebehandlingen.) Akupunktur nåle overlades i 5-30 minutter, som pr. Individuel behov for patienterne.

Akupunktur udføres af en læge, der er trænet i akupunktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af akut toksicitet af strålebehandling med akupunktur: Reduktion af kvaliteten af ​​akut toksicitet i strålebehandling
Tidsramme: Seks måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling
Reduktion af kvaliteten af ​​akut toksicitet i strålebehandling.
Seks måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af kronisk toksicitet af strålebehandling med akupunktur: lavere forekomst af kronisk toksicitet af strålebehandling
Tidsramme: Seks måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling
Lavere forekomst af kronisk toksicitet af strålebehandling.
Seks måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

4. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard understøttende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner