- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759314
Identificatie van risicopatiënten bij medische nooddiensten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van de studie is om te beoordelen of het mogelijk is om met een eenvoudige screeningstool het risico op vallen, de voedingsstatus en het niveau van cognitief functioneren te achterhalen wanneer de EMS wordt geconfronteerd met ouderen ouder dan 70 jaar . Daarnaast wordt gekeken naar de informatiestroom tussen eerstelijnszorg en spoedeisende hulp en voedingsdeskundigen.
Materiaal en methode: Identificatie van slechte voeding wordt uitgevoerd in de omgeving van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki. Alle 70-plussers die vervoer per ambulance nodig hebben, worden gedurende 4 maanden in 2018 in het onderzoek opgenomen. Een gestructureerd elektronisch formulier wordt gebruikt om de ondervoeding, het niveau van cognitief functionerende activiteit en het risico op vallen in kaart te brengen. De beoordeling vindt plaats tijdens het transport. De gegevens worden geanalyseerd door het statistische programma SPSS, zowel op beschrijvende als op statistische significantie door te kijken naar de methoden die geschikt zijn voor de gegevens.
Conclusie: De informatie die door het onderzoek wordt geproduceerd, is gericht op het ontwikkelen van (a) het identificeren in de ambulance van patiënten die risico lopen; en (b) het activeren van verplegend personeel en diëtisten en door deze maatregelen het aantal patiënten dat effectieve voedingstherapie krijgt vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Finland
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle 70-plussers die vervoer per ambulance nodig hebben, worden gedurende 4 maanden in 2018 in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie in de ambulance van patiënten die risico lopen (meer dan 3 punten in één sectie)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
een eenvoudige screeningstool gebruiken om het risico op vallen, de voedingsstatus en het niveau van cognitief functioneren te achterhalen wanneer de EMS wordt geconfronteerd met ouderen ouder dan 70 jaar. De risicoscreeningstool is gebaseerd op valide schalen. RISICO SCREENING TOOL; Risico op vallen: Voorspelling van vallen (4 items, 0-3 punten) Zelfrapportage van vallen over een periode van 12 maanden (3 items, 0-3 punten) Risico op ondervoeding: Thuiszorg en maaltijdservice (Ja, Nee) Voedingsstatus (4 items, 0-3 punten) Effect van de ziekten op voeding (4 items, 0-3 punten) Leeftijd (1 item, 1 punt) Delirium en cognitief functioneren: Alertheid / geheugen / aandachtstekort / symptomen (4 items, 0-3 punten) Voltooien wanneer: > 70 jaar patiënt De fysieke toestand van de patiënt staat het toe. Meestal voltooid tijdens transport (u hoeft de werkelijke tijd ter plaatse niet toe te voegen). Mogelijke risicopunten worden bij donatie gemeld aan de spoedeisende hulp. |
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie in de ambulance van patiënten die risico lopen (totaalscores over secties)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Subschalen worden gecombineerd om een totaalscore te berekenen, indien meer dan drie punten in totaal wordt de patiënt beschouwd als een risicopatiënt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- §50, 27.3.2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
Ariel UniversityVoltooid
-
Ahmed AlshimyVoltooid
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving