Gezondheidseffecten van de gestandaardiseerde e-sigaret voor onderzoek bij rokers met hiv Rokers met hiv (ProjectSREC)

Doelstellingen De specifieke doelstellingen zijn het onderzoeken van: 1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van EC-distributie in PLWH; 2) het effect van EC-gebruik op rookgedrag; en 3) de verandering in cardiopulmonale symptomen en biomarkers bij rokers die overstappen van CC- naar EC-gebruik.

Methodologie De onderzoekers zullen 72 hiv-positieve rokers, die nog niet klaar of bereid zijn om te stoppen met roken, inschrijven voor een gerandomiseerde studie van 12 weken. Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee groepen: 1) om 6 weken gratis elektronische sigaretten te ontvangen (een gestandaardiseerd formulier ontwikkeld door de NIH) en aangemoedigd om ze te gebruiken wanneer ze een gewone sigaret zouden roken, of, 2) om door te gaan met rook hun gebruikelijke merk. Bij wekelijkse bezoeken gedurende 6 weken meten de onderzoekers EC en (normaal) gebruik van brandbare sigaretten (CC), hart- en longsymptomen (zoals bloeddruk, hartslag, kortademigheid, hoesten). Bij baseline (begin van de studie) en het bezoek van week 6 zullen de onderzoekers bloed- en urinemonsters nemen om te kijken naar metingen van ontsteking en stolling die verband houden met hart- en longaandoeningen. De onderzoekers zullen ook de blootstellingsniveaus van tabaksgiftige stoffen meten.

In week 6 krijgen alle deelnemers advies om te stoppen met roken en, indien gewenst, een verwijzing naar de RI Department of Health Quitline (een door de overheid gefinancierd middel/programma om te stoppen met roken).

In week 12 wordt elke verandering in rookgewoonten en eventuele pogingen om te stoppen met roken onderzocht.

Deelname Bevolking De onderzoekers zullen deelnemers (N=72 ingeschreven) rekruteren van het Miriam Immunology Center (MIC) en de Providence-gemeenschap met behulp van studiefolders en actieve werving via een rekruteringsonderzoeksassistent (RA) in het Miriam Immunology Center. De RA in Miriam zal van tevoren de medische dossiers voor de afspraak van de komende dag bekijken om potentiële deelnemers (hiv-positieve rokers) te identificeren. Potentiële deelnemers worden persoonlijk gescreend in het MIC of telefonisch gescreend als ze ervoor kiezen om het telefoonnummer van de studie te bellen voor screening. Deelnemers aan de clinic en degenen die via de telefoon op advertenties reageren, worden eerst gescreend met behulp van het korte telefonische interviewformulier. Het telefoonscherm stelt de onderzoekers in staat om voorlopig te bepalen of ze in aanmerking komen voor deze studie. Na aanvankelijke geschiktheid, zullen individuen worden uitgenodigd voor een basisbeoordelingsgesprek in het onderzoekslaboratorium van het Center for Alcohol & Addiction Studies op 121 South Main Street om verder te bepalen of ze in aanmerking komen voor een studie. De onderzoekers schatten dat ongeveer 140 deelnemers zullen worden gescreend en toestemming zullen krijgen om een ​​steekproef van 72 deel te nemen aan deze studie. De formulieren op het telefoonscherm worden vernietigd zodra is vastgesteld of u in aanmerking komt.