- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03870178
Effecten van tDCS op maximale isometrische kracht en uithoudingstest van rompextensoren.
Effecten van tDCS op maximale isometrische kracht en uithoudingstest van rompextensoren bij gezonde proefpersonen.
Het verbeteren van de rompspierkracht en het uithoudingsvermogen is een van de vele doelen die moeten worden bereikt in revalidatieprotocollen voor verschillende gezondheidsproblemen. Cerebrale elektrische stimulatietechnieken, zoals transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) kunnen motorische hersengebieden moduleren die betrokken zijn bij motorische functies. Hun effecten op de rompfunctie ontbreken echter.
Deze studie heeft tot doel de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de rompspierkracht en het uithoudingsvermogen bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazilië, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder klachten over pijn, ongemak in het bewegingsapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale of neurologische aandoening
- Onder medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actieve tDCS
Anodale tDCS over vertegenwoordiging van de rompmotorcortex.
Intensiteit: 2mA Tijd: 20 minuten
|
De niet-invasieve en niet-farmacologische zwakke elektrische stroom die op de hoofdhuid wordt aangebracht om de corticale prikkelbaarheid te moduleren.
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Anodale tDCS over vertegenwoordiging van de rompmotorcortex.
Intensiteit: 2mA Tijd: 20 minuten (30s AAN)
|
De niet-invasieve en niet-farmacologische zwakke elektrische stroom die op de hoofdhuid wordt aangebracht om de corticale prikkelbaarheid te moduleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Isometrische rompverlenging
Tijdsspanne: Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (Kgf)
|
Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
|
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
|
Tijd tot taakuitval (TTF) op de Sorensen-test
|
Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Isometrische rompverlenging
Tijdsspanne: 15 minuten na stimulatie
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (Kgf)
|
15 minuten na stimulatie
|
Isometrische rompverlenging
Tijdsspanne: 30 minuten na stimulatie
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (Kgf)
|
30 minuten na stimulatie
|
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: 15 minuten na stimulatie
|
Tijd tot taakuitval (TTF) op de Sorensen-test
|
15 minuten na stimulatie
|
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: 30 minuten na stimulatie
|
Tijd tot taakuitval (TTF) op de Sorensen-test
|
30 minuten na stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuad Hazime, PhD, Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1.577.037
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidCarcinoom, hepatocellulairFrankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidPancreas AdenocarcinoomItalië