Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïde sparend potentieel van door licht geïnduceerde analgesie

17 september 2021 bijgewerkt door: Duke University

Opioïde spaarzaam potentieel van door licht geïnduceerde analgesie: een pilotproef van een nieuwe, niet-farmacologische behandeling van pijn

Dit is een pilootproef die het potentiële opioïde-sparende analgetische effect test van een nieuwe niet-farmacologische behandeling met behulp van gevisualiseerde lichtspectra. Preklinische bevindingen hebben aangetoond dat dergelijke behandelingen de pijnperceptie veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health Systems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor thoracale chirurgie waarvoor postoperatieve opioïde PCA wordt verwacht (groep acute pijn) OF momenteel behandeld met opioïde therapie voor fibromyalgie (groep chronische pijn)
  • 18 jaar en ouder
  • Minimaal 4 uur per dag een studiebril kunnen dragen
  • Ga akkoord met deelname en geef schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen tijdens het onderzoek worden blootgesteld aan licht met het volledige spectrum.
Apparaat: Helder licht
Blootstelling aan volledig spectrum licht
Experimenteel: Groen licht Groep
Groen licht Groepsdeelnemers worden tijdens het onderzoek blootgesteld aan groen licht.
Apparaat: Groen licht
Blootstelling aan groen licht
Experimenteel: Blauw licht Groep
Blauw licht Groepsdeelnemers worden tijdens het onderzoek blootgesteld aan blauw licht.
Apparaat: Blauw licht
Blootstelling aan blauw licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de studie
Pijnniveau beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale. In een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste past bij hun pijnintensiteit. Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'. Primaire beoordeling is dag 1 vergeleken met beoordeling aan het einde van de studie (week 2 bij chronische pijn en 48 uur bij acute pijn). De waarden aan het einde van het onderzoek werden gemiddeld met standaarddeviatie voor alle patiënten aan het einde van het onderzoek.
Basislijn tot het einde van de studie
Verandering in opioïde dosis gebruikt voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de studie
Verandering in de hoeveelheid opioïde medicatie die wordt gebruikt voor pijnverlichting, gemeten in orale morfine-equivalenten. Primaire beoordeling is dag 1 vergeleken met beoordeling aan het einde van de studie (week 2 bij chronische pijn en 48 uur bij acute pijn). De waarden aan het einde van het onderzoek werden gemiddeld met standaarddeviatie voor alle patiënten aan het einde van het onderzoek.
Basislijn tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Padma Gulur, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helder licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren