Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidsparande potential för ljusinducerad analgesi

17 september 2021 uppdaterad av: Duke University

Opioidsparande potential för ljusinducerad analgesi: ett pilotförsök med en ny, icke-farmakologisk behandling för smärta

Detta är ett pilotförsök som testar den potentiella opioidsparande analgetiska effekten av en ny icke-farmakologisk behandling med hjälp av visualiserade ljusspektrum. Prekliniska fynd har visat att sådana behandlingar förändrar smärtuppfattningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för thoraxkirurgi för vilken postoperativ opioid PCA förväntas (gruppen Akut smärta) ELLER behandlas för närvarande med opioidbehandling för fibromyalgi (gruppen kronisk smärta)
  • 18 år och äldre
  • Kan bära studieglasögon i minst 4 timmar per dag
  • Gå med på att delta och ge skriftligt informerat samtycke och HIPAA-auktorisering

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagare kommer att exponeras för fullspektrumljus under studien.
Enhet: Klart ljus
Fullspektrat ljusexponering
Experimentell: Grönt ljus grupp
Grönt ljus Gruppdeltagare kommer att exponeras för grönt ljus under studien.
Enhet: Grönt ljus
Grönt ljus exponering
Experimentell: Blåljusgrupp
Blått ljus Gruppdeltagare kommer att exponeras för blått ljus under studien.
Enhet: Blåljus
Exponering för blått ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Smärtnivå bedömd med hjälp av den numeriska betygsskalan. I en numerisk värderingsskala (NRS) uppmanas patienterna att ringa in siffran mellan 0 och 10 som passar bäst för deras smärtintensitet. Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin". Primärbedömning är dag 1 jämfört med studieslutsbedömning (vecka 2 vid kronisk smärta och 48 timmar vid akut smärta). Medelvärdet för studiens slutvärden beräknades med standardavvikelse för alla patienter vid bedömningen av studiens slut.
Baslinje till slutet av studien
Förändring i opioiddosen som används mot smärta
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Förändring i mängden opioidmedicin som används för smärtlindring mätt i orala morfinekvivalenter. Primärbedömning är dag 1 jämfört med studieslutsbedömning (vecka 2 vid kronisk smärta och 48 timmar vid akut smärta). Medelvärdet för studiens slutvärden beräknades med standardavvikelse för alla patienter vid bedömningen av studiens slut.
Baslinje till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Padma Gulur, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Klart ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera