Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidbesparende potentiale for lysinduceret analgesi

17. september 2021 opdateret af: Duke University

Opioidbesparende potentiale for lysinduceret analgesi: et pilotforsøg med en ny, ikke-farmakologisk behandling for smerte

Dette er et pilotforsøg, der tester den potentielle opioidbesparende analgetiske effekt af en ny ikke-farmakologisk behandling ved hjælp af visualiserede lysspektre. Prækliniske fund har vist, at sådanne behandlinger ændrer smerteopfattelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til thoraxkirurgi, for hvilken postoperativ opioid PCA forventes (gruppen med akut smerte) ELLER behandles i øjeblikket med opioidbehandling for fibromyalgi (gruppe med kroniske smerter)
  • 18 år og ældre
  • Kunne bruge studiebriller i mindst 4 timer om dagen
  • Accepter at deltage og give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil blive udsat for fuldspektret lys under undersøgelsen.
Enhed: Klart lys
Fuldspektret lyseksponering
Eksperimentel: Grønt lys Gruppe
Grønt lys Gruppedeltagere vil blive udsat for grønt lys under undersøgelsen.
Enhed: Grønt lys
Eksponering for grønt lys
Eksperimentel: Blå lys gruppe
Blåt lys Gruppedeltagere vil blive udsat for blåt lys under undersøgelsen.
Enhed: Blåt lys
Eksponering for blåt lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet
Smerteniveau vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. I en Numerical Rating Scale (NRS) bliver patienter bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'. Primær vurdering er dag 1 sammenlignet med afslutning af undersøgelsen (uge 2 ved kroniske smerter og 48 timer ved akutte smerter). Slutværdierne for undersøgelsen blev beregnet som gennemsnit med standardafvigelse for alle patienter ved deres afslutning af undersøgelsesvurderingen.
Baseline til afslutning af studiet
Ændring i opioiddosis brugt til smerte
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet
Ændring i mængden af ​​opioidmedicin brugt til smertelindring målt i orale morfinækvivalenter. Primær vurdering er dag 1 sammenlignet med afslutning af undersøgelsen (uge 2 ved kroniske smerter og 48 timer ved akutte smerter). Slutværdierne for undersøgelsen blev beregnet som gennemsnit med standardafvigelse for alle patienter ved deres afslutning af undersøgelsesvurderingen.
Baseline til afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Padma Gulur, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Klart lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner