Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidsparende potensial for lysindusert analgesi

17. september 2021 oppdatert av: Duke University

Opioidsparende potensial for lysindusert analgesi: en pilotforsøk med en ny, ikke-farmakologisk behandling for smerte

Dette er en pilotforsøk som tester den potensielle opioidbesparende smertestillende effekten av en ny ikke-farmakologisk behandling ved bruk av visualiserte lysspekter. Prekliniske funn har vist at slike behandlinger endrer smerteoppfatningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for thoraxkirurgi der det forventes postoperativ opioid PCA (akutt smertegruppe) ELLER behandles for tiden med opioidbehandling for fibromyalgi (gruppen kronisk smerte)
  • 18 år og eldre
  • Kunne bruke studiebriller i minst 4 timer per dag
  • Godta å delta og gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil bli eksponert for fullspektret lys under studien.
Enhet: Klart lys
Fullspektret lyseksponering
Eksperimentell: Grønt lys Gruppe
Grønt lys Gruppedeltakere vil bli utsatt for grønt lys i løpet av studien.
Enhet: Grønt lys
Eksponering for grønt lys
Eksperimentell: Blålys gruppe
Blått lys Gruppedeltakere vil bli eksponert for blått lys i løpet av studien.
Enhet: Blålys
Eksponering for blått lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studiet
Smertenivå vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen. I en numerisk vurderingsskala (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne". Primærvurdering er dag 1 sammenlignet med studiesluttvurdering (uke 2 ved kroniske smerter og 48 timer ved akutte smerter). Slutten av studieverdiene ble beregnet med standardavvik for alle pasienter ved slutten av studien.
Grunnlinje til slutten av studiet
Endring i opioiddose brukt for smerte
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studiet
Endring i mengde opioidmedisin som brukes for smertelindring målt i orale morfinekvivalenter. Primærvurdering er dag 1 sammenlignet med studiesluttvurdering (uke 2 ved kroniske smerter og 48 timer ved akutte smerter). Slutten av studieverdiene ble beregnet med standardavvik for alle pasienter ved slutten av studien.
Grunnlinje til slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Padma Gulur, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Klart lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere