Een prospectieve, observationele studie van de PPI-non-responder

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een veel voorkomende chronische aandoening die ongeveer 20% van de Amerikaanse volwassen bevolking treft. Gastro-oesofageale refluxziekte wordt gekenmerkt door een aantal symptomen, waarvan de 2 meest voorkomende brandend maagzuur en zure oprispingen zijn. Onbehandelde of onderbehandelde gastro-oesofageale reflux (GER) kan leiden tot complicaties, waaronder slokdarmerosie, stricturen, slokdarmadenocarcinoom en verminderde kwaliteit van leven.

Protonpompremmers (PPI's) zijn nu de steunpilaar van medische therapie voor symptomen van GORZ. Ondanks hun werkzaamheid hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat een aanzienlijk deel van de GORZ-patiënten gedeeltelijk of niet reageert op PPI-therapie, gedefinieerd als symptomen van brandend maagzuur en/of oprispingen die niet worden verlicht door een standaard of dubbele dosis van een PPI gedurende een minimum proefperiode van 8 weken. Een overzicht van 19 onderzoeken naar GORZ-patiënten die met PPI's werden behandeld, vond een algemene prevalentie van gedeeltelijke en niet-responders tot 45% in observationele onderzoeken. Niet-gerandomiseerde studies onthulden een prevalentie van 17% wanneer gedefinieerd als "aanhoudend lastig brandend maagzuur" en 28% wanneer gedefinieerd als lastige regurgitatie, terwijl gerandomiseerde studies prevalentiepercentages van respectievelijk 32% en 28% lieten zien.

De huidige richtlijnen bevelen een proefperiode van 8 weken aan met een dagelijkse PPI voor de behandeling van symptomen waarvan gedacht wordt dat ze secundair zijn aan GORZ. Als GERD-symptomen echter aanhouden ondanks het correct innemen van de PPI, is testen vereist. Nationale richtlijnen bevelen aan dat patiënten met GORZ-symptomen bij wie de empirische therapie met een PPI niet is geslaagd, een bovenste endoscopie (EGD) ondergaan. Deze aanbeveling is gebaseerd op gegevens die aantonen dat de PPI-niet-reagerende patiënt mogelijk een aandoening heeft (bijv. maagzweer, dyspepsie, eosinofiele oesofagitis, kanker) die alleen kan worden geïdentificeerd door EGD. Tijdens de bovenste endoscopie kan een 48-uurs draadloze pH-capsule worden geplaatst om zure reflux in de distale slokdarm te meten. Deze aanbevolen praktijk is kosteneffectief gebleken. Als de 48-uurs draadloze pH-capsulestudie pathologische zure reflux aantoont, wordt de diagnose van zure reflux bevestigd en moet de patiënt opnieuw worden gestart met een PPI met passend advies over hoe een PPI op de juiste manier moet worden ingenomen. De patiënt overschakelen op een alternatieve PPI is een redelijke strategie, aangezien sommige patiënten beter reageren op de ene PPI dan op de andere . Bovendien moeten tijdens deze indexendoscopie biopsieën van de slokdarm worden genomen om eosinofiele oesofagitis uit te sluiten.

Sommige patiënten in de klinische praktijk zijn eerder getest vanwege hun GORZ-symptomen. Bij patiënten met bewezen GORZ (bijv. eerdere EGD met LA Graad B-D oesofagitis, bekende Barrett-slokdarm, eerdere positieve pH-testen tijdens of na PPI-therapie) die GORZ-symptomen blijven hebben bij een dagelijkse PPI, bevelen richtlijnen aan om impedantie pH-testen uit te voeren. uitgevoerd op dagelijkse PPI-therapie. Richtlijnen raden af ​​om te testen op b.i.d. PPI-therapie, aangezien de meeste patiënten met GORZ geen tweemaal daagse PPI-therapie nodig hebben. Bij deze patiëntenpopulatie (de PPI-non-responder met bewezen GERD) verdient impedantie-pH-testen de voorkeur boven 48-uurs draadloze pH-capsuletesten, aangezien ook niet-zure reflux kan worden gedetecteerd. Om kosteneffectief te zijn en om het aantal onnodige EGD's te verminderen, kunnen, als de bovenste endoscopie onlangs is uitgevoerd, impedantie-pH-testen worden uitgevoerd na nauwkeurige lokalisatie van de onderste slokdarmsfincter met behulp van hoge resolutie slokdarmmanometrie (HREM). Als de impedantie-pH-test negatief (normaal) is bij dagelijkse PPI-therapie, wat aantoont dat zure reflux onder controle is, moet een tweede diagnose worden overwogen (bijv. functionele dyspepsie, gastroparese, een slokdarmmotiliteitsstoornis). Als impedantie-pH-monitoring abnormale zure reflux aantoont bij dagelijkse PPI-therapie, dan bevelen richtlijnen aan dat de PPI-dosis moet worden verhoogd tot tweemaal daags en dat de symptomen na 8 weken opnieuw moeten worden beoordeeld.

De hierboven geschetste klinische behandeltrajecten zijn gebaseerd op nationale richtlijnen en worden gepromoot als zorgstandaarden. Ondanks het feit dat deze richtlijnen verschillende diagnostische trajecten aanbevelen voor patiënten die niet reageren op protonpompremmers, zijn er weinig gegevens uit de 'echte wereld' om deze richtlijnen te ondersteunen en geen informatie over de resultaten van deze patiënten die worden behandeld met deze diagnostische methoden. paden. Het eenvoudige doel van deze studie is om de PPI-non-responderpatiënt met GORZ-symptomen te identificeren en het type, het aantal en de resultaten van diagnostische tests die door nationale richtlijnen worden aanbevolen, te identificeren en te kwantificeren.