Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter, open-label, fase 1b-onderzoek bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom (RRMM)

8 september 2025 bijgewerkt door: Sanofi

Een multicenter, open-label, fase 1b-onderzoek om de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van subcutaan en intraveneus isatuximab (SAR650984) in combinatie met pomalidomide en dexamethason te beoordelen bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom (RRMM)

Primaire doelen:

  • Om de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab subcutaan (SC) versus intraveneus (IV) toegediend te evalueren
  • Om de veiligheid en verdraagbaarheid (inclusief lokale verdraagbaarheid op de injectieplaats) van isatuximab te beoordelen met behulp van het (onderzoeks) isatuximab-injectorapparaat
  • Om de farmacokinetiek (PK) van SC en IV isatuximab te evalueren

Secundaire doelstellingen:

  • Om de absolute biologische beschikbaarheid van SC en IV isatuximab te schatten
  • Om receptorbezetting (RO) te meten na isatuximab SC versus IV toediening
  • Om de werkzaamheid van isatuximab na SC- en IV-toediening te beoordelen
  • Om de verwachtingen van de patiënt voorafgaand aan en de ervaring en tevredenheid van de patiënt na SC-toediening te beoordelen
  • Om de potentiële immunogeniciteit van SC of IV isatuximab te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De totale duur van het onderzoek is variabel, afhankelijk van de behandelings- en follow-upperiode, waaronder 21 dagen screening, en de behandelingsperiode tot ziekteprogressie, onaanvaardbare bijwerking of andere reden voor stopzetting. Het einde van de behandeling is 30 dagen na de laatste toediening van het geneesmiddel voor onderzoek, of vóór verdere behandeling tegen myeloom, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet; ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste studiebehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Investigational Site Number : 0360002
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Investigational Site Number : 0360001
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Investigational Site Number : 0360004
      • Richmond, Victoria, Australië, 3121
        • Investigational Site Number : 0360003
  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Investigational Site Number : 0560001
  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Investigational Site Number : 2500002
  • Japan
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-1192
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Investigational Site Number : 3920001
  • Spanje
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Investigational Site Number : 7240002
    • Catalunya [Cataluña]
      • Badalona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08916
        • Investigational Site Number : 7240001
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • ~Banner MD Anderson Cancer Center Site Number : 8400005
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Site Number : 8400002
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center Site Number : 8400001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in het protocol.
  • De deelnemer moet ouder zijn dan 18 jaar of de wettelijke meerderjarigheid van het land als de wettelijke leeftijd >18 jaar is op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • Deelnemer is eerder gediagnosticeerd met multipel myeloom (MM) op basis van standaardcriteria en heeft momenteel behandeling nodig omdat MM is teruggevallen na een respons, volgens de criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
  • De deelnemer heeft ten minste twee eerdere therapieën gekregen, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, en heeft bij de laatste therapie of na voltooiing van de laatste therapie ziekteprogressie aangetoond.
  • Deelnemers met meetbare ziekte gedefinieerd als ten minste een van de volgende:
  • Serum M-eiwit ≥ 0,5 g/dl (≥5 g/l).
  • Urine M-eiwit ≥ 200 mg/24 uur.
  • Serumvrije lichte keten (FLC)-assay: Betrokken FLC-assay ≥ 10 mg/dL (≥ 100 mg/L) en een abnormale serum-FLC-ratio (<0,26 of >1,65).
  • Man of vrouw: anticonceptiegebruik door mannen of vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit binnen 3 jaar voorafgaand aan inschrijving.
  • Prestatiestatusscore Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2.
  • Inadequate hematologische, lever- of nierfunctie.
  • Serumcalciumspiegel (gecorrigeerd voor albumine) boven de bovengrens van het normale bereik (ULN).

  • Patiënten met eerdere anti-CD38-behandeling worden uitgesloten als:

    • Ongevoelig voor anti-CD38-behandeling gedefinieerd als progressie op of binnen 60 dagen na de laatste dosis van de anti-CD38 of,
    • Intolerantie voor de eerder ontvangen anti-CD38 of,
    • Progressie na initiële respons op anti-CD38-therapie met een wash-outperiode korter dan 9 maanden vóór de eerste dosis isatuximab SC of IV.
  • De deelnemer bereikte geen minimale of betere respons op ten minste één van de eerdere behandelingslijnen (dwz primaire refractaire ziekte komt niet in aanmerking).
  • Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 14 dagen of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel, welke van de twee het langst is.
  • Voorafgaande behandeling tegen kanker binnen 14 dagen.
  • Elke bijwerking van >Graad 1 die niet is verholpen na eerdere behandelingen volgens de NCI-CTCAE v5.0. De aanwezigheid van alopecia of perifere neuropathie ≤ Graad 2 zonder pijn is toegestaan.
  • Eerdere allogene stamceltransplantatie met actieve graft-versus-hostziekte of onder immunosuppressieve therapie in de laatste 2 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
  • Dagelijkse behoefte aan corticosteroïden.
  • Bekend als HIV+ of met hepatitis A of ongecontroleerde of actieve hepatitis B-virus (HBV) infectie (patiënten met positieve HBsAg [HBsAg] en/of HBV DNA) of actieve HCV (HCV) infectie (positieve HCV RNA en negatieve anti-HCV ).
  • Actieve tuberculose en ernstige infecties die behandeling vereisen met parenterale toediening van antibiotica.
  • Elke klinisch significante, ongecontroleerde medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een buitensporig risico voor de patiënt zou opleveren of die de naleving of interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
  • Geschiedenis van erythema multiforme of ernstige overgevoeligheid voor eerdere immunomodulerende geneesmiddelen (IMiD's).
  • Overgevoeligheid of voorgeschiedenis van intolerantie voor immunomodulerende geneesmiddelen (IMiD's), dexamethason, mannitol, voorverstijfseld zetmeel, natriumstearylfumaraat, histidine (als base en hydrochloridezout), argininehydrochloride, poloxamer 188, sucrose of een van de andere componenten van de studietherapie die niet vatbaar voor premedicatie met steroïden en histamine H2-blokkers of zou verdere behandeling met deze middelen onmogelijk maken.
  • Onvermogen om tromboseprofylaxe te verdragen.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doseringsschema 1
Isatuximab SC toediening dosisniveau 1 eenmaal per week gedurende 4 weken (cyclus 1) en op dag 1 en dag 15 van elke volgende cyclus
Geneesmiddel: pomalidomide

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Pomalyst®
Geneesmiddel: dexamethason

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Decadron®
Geneesmiddel: isatuximab SAR650984 SC

Farmaceutische vorm: oplossing

Toedieningsweg: subcutaan
Experimenteel: Doseringsschema 2
Isatuximab SC toediening dosisniveau 2 eenmaal per week gedurende 4 weken (cyclus 1) en op dag 1 en dag 15 van elke volgende cyclus
Geneesmiddel: pomalidomide

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Pomalyst®
Geneesmiddel: dexamethason

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Decadron®
Geneesmiddel: isatuximab SAR650984 SC

Farmaceutische vorm: oplossing

Toedieningsweg: subcutaan
Experimenteel: Doseringsschema 3
Isatuximab SC toediening dosisniveau 3 met behulp van het onderzoeksinjectorapparaat eenmaal per week gedurende 4 weken (cyclus 1) en op dag 1 en dag 15 van elke volgende cyclus
Geneesmiddel: pomalidomide

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Pomalyst®
Geneesmiddel: dexamethason

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Decadron®
Geneesmiddel: isatuximab SAR650984 SC

Farmaceutische vorm: oplossing

Toedieningsweg: subcutaan

Apparaat: Injectieapparaat voor onderzoek
Subcutane toediening
Experimenteel: Doseringsschema 4
Isatuximab IV toediening eenmaal per week gedurende 4 weken (cyclus 1) en op dag 1 en dag 15 van elke volgende cyclus
Geneesmiddel: pomalidomide

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Pomalyst®
Geneesmiddel: dexamethason

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Decadron®
Geneesmiddel: isatuximab SAR650984 IV

Farmaceutische vorm: oplossing

Toedieningsweg: intraveneus

Andere namen:
  • Sarclisa
Experimenteel: Doseringsschema 5
Isatuximab IV toediening eenmaal per week gedurende 4 weken (cyclus 1) en op dag 1 en dag 15 van elke volgende cyclus
Geneesmiddel: pomalidomide

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Pomalyst®
Geneesmiddel: dexamethason

Farmaceutische vorm: tablet

Toedieningsweg: oraal

Andere namen:
  • Decadron®
Geneesmiddel: isatuximab SAR650984 IV

Farmaceutische vorm: oplossing

Toedieningsweg: intraveneus

Andere namen:
  • Sarclisa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen na toediening van de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Basislijn tot 30 dagen na toediening van de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Farmacokinetische (PK) beoordeling: Ceoi
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (EOT) na isatuximab SC en tot cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Concentratie waargenomen aan het einde van de infusie (Ceoi)
Basislijn tot einde van de behandeling (EOT) na isatuximab SC en tot cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
PK-beoordeling: Cmax
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Maximale concentratie waargenomen na de eerste infusie (Cmax)
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
PK-beoordeling: tmax
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Tijd om Cmax (tmax) te bereiken
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
PK beoordeling: Clast
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Laatste concentratie waargenomen boven de ondergrens van bepaling na de eerste infusie (Clast)
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
PK beoordeling: laatst
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Tijd van Clast (tlast)
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
PK-beoordeling: Ctrough
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Concentratie waargenomen vlak voor toediening van de behandeling tijdens herhaalde dosering (Ctrough)
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
PK-beoordeling: AUClast
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve berekend met behulp van de trapeziummethode vanaf tijdstip nul tot tijdstip van de laatst waargenomen concentratie boven de ondergrens van kwantificering (dwz Clast) (AUClast)
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
PK-beoordeling: AUC0 T
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve berekend over het doseringsinterval T (168 uur of 336 uur) (AUC0 T)
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de absolute biologische beschikbaarheid van isatuximab
Tijdsspanne: Dag 8
Absolute biologische beschikbaarheid van isatuximab SC, uitgedrukt als een percentage, geschat op basis van AUC0-168u verkregen na intraveneuze (IV) en extravasculaire (EV) toediening
Dag 8
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
ORR is het percentage patiënten met een stringente complete respons (sCR), complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR) en partiële respons (PR) op basis van de IMWG-responscriteria
Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Tijd vanaf de datum van de eerste reactie tot de datum van de eerste progressieve ziekte (PD) of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Tijd tot reactie (TTR)
Tijdsspanne: Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Tijd vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot de eerste respons
Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Tijd vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot de datum van de eerste documentatie van progressieve ziekte
Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Tijd vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Klinisch uitkeringspercentage (CBR)
Tijdsspanne: Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Percentage patiënten met sCR, CR, VGPR, PR of minimale respons (MR) volgens IMWG-criteria
Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Tijd vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot de datum van de eerste documentatie van progressieve ziekte of overlijden
Van dag -21 tot dag 60 na de laatste onderzoeksbehandeling (tot ongeveer 14 maanden na toediening van de eerste onderzoeksbehandeling)
Vergelijking van patiëntverwachtingen en -tevredenheid: vragenlijsten over verwachtingen en tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Cyclus 1 en 2 (28 dagen per cyclus) en 30 dagen na de laatste toediening van isatuximab (tot ongeveer 14 maanden na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling)
Vergelijking van de verwachtingen en tevredenheid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten over verwachtingen en tevredenheid van de patiënt voor en na subcutane (SC) toediening, waarbij een score van 1 = niet tevreden en een score van 5 = zeer tevreden
Cyclus 1 en 2 (28 dagen per cyclus) en 30 dagen na de laatste toediening van isatuximab (tot ongeveer 14 maanden na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling)
Immunogeniciteit: antilichaamniveaus tegen geneesmiddelen
Tijdsspanne: Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Incidentie van patiënten met antistoffen tegen isatuximab
Baseline naar EOT na isatuximab SC en naar cyclus 10 na IV (28 dagen per cyclus)
Biomarker: verandering in de bezetting van de CD38-receptor
Tijdsspanne: Bij screening en op dag 1 van cyclus 2 (28 dagen per cyclus) (predosering); stopgezet zodra de subcutane dosis isatuximab is gekozen.
Verandering in CD38-receptorbezetting vanaf baseline
Bij screening en op dag 1 van cyclus 2 (28 dagen per cyclus) (predosering); stopgezet zodra de subcutane dosis isatuximab is gekozen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCD15484
  • 2018-001996-19 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1211-9525 (Register-ID: ICTRP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, een blanco casusrapportformulier, het plan voor statistische analyse en de specificaties van de dataset. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van proefdeelnemers te beschermen. Meer informatie over Sanofi's criteria voor het delen van gegevens, in aanmerking komende onderzoeken en het proces voor het aanvragen van toegang is te vinden op: https://vivli.org

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren