Het INVIGORATE-onderzoek: een klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van proefpersonen met seizoensgebonden allergische conjunctivitis te beoordelen.

Inclusiecriteria:

• ten minste 18 jaar oud zijn, ongeacht geslacht en ras
• een geschiedenis van ten minste twee jaar hebben van matige tot ernstige ambrosia-geïnduceerde allergische conjunctivitis op basis van het oordeel van de hoofdonderzoeker
• een positieve huidpriktest hebben voor ambrosia-stuifmeel in het afgelopen jaar na screening

Uitsluitingscriteria:

• bekende contra-indicatie of overgevoeligheid voor een van de componenten van het onderzoeksproduct, medicatie of componenten
• voorgeschiedenis van uveïtis, blefaritis, droge ogen-syndroom, herpes simplex-keratitis of herpes zoster-keratitis;
• aanwezigheid van een ooginfectie (bacterieel, viraal of schimmel) of actieve oogontsteking (bijv. folliculaire conjunctivitis, allergische conjunctivitis) binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening
• aanwezigheid van een chronische oculaire degeneratieve aandoening of oculaire ontsteking die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk zal verergeren in de loop van de klinische proef;
• diagnose van matige tot ernstige pinguecula of pterygium (vooral als dit resulteert in chronisch erytheem), Stevens-Johnson-syndroom, cicatriciaal pemfigoïd in het oog, pemfigoïd van het slijmvlies, significante conjunctivale littekens, chemische brandwonden, herpetische of neurotrofische keratitis, Cryopyrin Associated Periodic Syndrome ( CAPS) of keratoconus
• vrouw in de vruchtbare leeftijd die zwanger is of borstvoeding geeft