SLAAP- EN OPioïdGEBRUIK bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan (SLOPE)

Misbruik van opioïden op recept en de bijbehorende negatieve effecten zijn een epidemie geworden in de Verenigde Staten, en postoperatief opioïdengebruik draagt ​​bij aan dit vreselijke probleem. Alternatieve strategieën voor het voorschrijven van opioïden zijn dus zeer gewild in de postoperatieve setting. Belangrijk is dat slaap en pijn een tweerichtingsrelatie hebben en dat na orthopedische operaties regelmatig onvoldoende of verstoorde slaap voorkomt. Melatonine is een endogeen slaaphormoon dat exogeen kan worden toegediend en waarvan is aangetoond dat het enige potentie heeft als pijnstiller. Hier, uitgaande van het uitgangspunt dat melatonine de slaap en pijn in de postoperatieve setting kan verbeteren, stellen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie voor bij 120 deelnemers die totale knieprothesen ondergingen. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel sublinguaal melatonine 5 mg of een gematchte placebo te krijgen, beginnend op postoperatieve dag (POD) 0 en via POD . De onderzoekers zullen postoperatief opioïdengebruik meten als primaire uitkomstmaat en postoperatieve pijnscores als secundaire uitkomstmaat. Het primaire veiligheidsresultaat is het sedatieniveau, zoals gemeten met de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Slaap wordt objectief gemeten met behulp van actigrafie op de pols. Deelnemers worden gevolgd via POD 28 en hebben ook basisgegevens over slaap, pijn en cognitie verkregen voorafgaand aan de operatie.