Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovulatietest voor thuis Eén cyclus voor thuisstudie

28 april 2021 bijgewerkt door: SPD Development Company Limited
Deze studie zal de bruikbaarheid beoordelen van een ovulatietest thuis wanneer deze thuis wordt gebruikt door leken die zwanger willen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het gebruiksgemak beoordelen van een ovulatietest thuis wanneer deze door leken gedurende één cyclus in hun thuisomgeving wordt gebruikt. De thuisovulatietest die in het onderzoek moet worden gebruikt, is een visuele thuisovulatietest die wordt gebruikt om luteïniserend hormoon (LH) in de urine te detecteren om te bepalen wanneer de eisprong op handen is.

Een steekproef van 120 vrijwilligers (minimaal) zal voldoende informatie opleveren om de bruikbaarheid van de ovulatietest thuis te beoordelen. De bruikbaarheid van de test wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die aan het einde van het onderzoek wordt ingevuld.

Dit observatieonderzoek zal op afstand worden uitgevoerd en er zullen vrijwilligers worden geworven die representatief zijn voor de beoogde gebruiker (lekengebruikers).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zwanger willen worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • Proberen zwanger te worden
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie gebruiken, of een bekende aandoening hebben waardoor ze niet zwanger mogen worden.
  • Momenteel zwanger of borstvoeding
  • De test in de afgelopen zes maanden gebruikt
  • Momenteel of eerder werkzaam bij SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G of gelieerde ondernemingen

  • Heeft een direct* familielid dat momenteel of eerder (in de afgelopen 5 jaar) in dienst is bij Swiss Precision Diagnostics (SPD), Abbott, Alere, Unipath of P&G, of gelieerde ondernemingen

    *Directe verwanten worden gedefinieerd als ouders, kinderen, broers en zussen of partner/echtgenoot

  • Is een gekwalificeerde of stagiaire gezondheidszorgprofessional (HCP)
  • Heeft professionele ervaring met het gebruik van tests van het type peilstok of apparaten met laterale stroming
  • Elke behandeling gebruiken die de menstruatiecyclus kan beïnvloeden (bijv. anticonceptiepil)
  • Het gebruik van onvruchtbaarheidsmedicatie of hormoonvervangende medicatie die luteïniserend hormoon (LH) of humaan choriongonadotrofine (hCG) bevat (bijv. Pregnyl®)
  • Een andere medische behandeling voor vruchtbaarheid gebruiken of ondergaan, zoals ovulatiemedicijnen, kunstmatige inseminatie en geassisteerde vruchtbaarheid zoals in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
  • Peri- of postmenopauzaal, b.v. symptomen ervaart: onregelmatige menstruatie, opvliegers, nachtelijk zweten, slaapstoornissen en/of stemmingswisselingen
  • Is gediagnosticeerd met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
  • Heeft PCOS-symptomen b.v. zeer onregelmatige cycli, hirsutisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestel bruikbaarheid
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus, gemiddeld 28 dagen
De bruikbaarheid van de ovulatietest thuis bij gebruik door vrijwilligers die zwanger willen worden, scoorde op een 7-punts Likert-schaal waarbij 1 de laagste (meest negatieve) score is en 7 de hoogste (meest positieve) score.
Eén menstruatiecyclus, gemiddeld 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sarah Johnson, SPD Development Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PROTOCOL-1244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovulatietest voor thuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren