Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jeugd PHP Pilot Transdiagnostische Behandeling Implementatie en Effectiviteitsstudie (PHP TIES)

18 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

PHP TIES: Pilot Transdiagnostic Treatment Implementation and Effectiveness Study for Youth Emotional Disorders in a Partial Hospitalization Program

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de patiënteffectiviteit van een transdiagnostische behandeling voor emotionele stoornissen bij jongeren, geïmplementeerd in een programma voor gedeeltelijke ziekenhuisopname (PHP). Deelnemers zijn jongeren tussen 6 en 17 jaar en hun families, evenals clinici, die deelnemen aan het PHP-programma in Children's Hospital Colorado. Daarnaast zal het onderzoeksteam aanpassingen aan de transdiagnostische interventie bestuderen die nodig zijn om deze op een haalbare en effectieve manier in een PHP-omgeving te leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn jongeren en ouders die zijn gerekruteerd uit het programma voor gedeeltelijke ziekenhuisopname in het Children's Hospital Colorado.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor patiëntendeelnemers omvatten:

  • jeugd tussen 6 en 17 jaar
  • deelname aan de behandeling in het PHP-programma van het Children's Hospital Colorado (CHCO).
  • aanwezigheid van ten minste één zorgverlener beschikbaar en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Inclusiecriteria voor klinische deelnemers omvatten:

--psycholoog, gediplomeerde clinicus op masterniveau (d.w.z. "behavioral health clinicus"), of niet-gelicentieerde "behavioral health specialist" die klinische diensten verleent via het CHCO Partial Hospitalization Program tijdens de periode van inschrijving voor de studie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als:

  • ze zijn een afdeling van de staat
  • zijn niet ingeschreven in het PHP-programma van het Children's Hospital Colorado.

Clinici worden uitgesloten van het onderzoek als:

--ze leveren geen klinische diensten via het Children's Hospital Colorado PHP-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PHP jeugd
Jongeren van 6-17 jaar die standaardbehandeling krijgen (d.w.z. transdiagnostische interventie voor emotionele stoornissen) in een programma voor gedeeltelijke ziekenhuisopname
Gedragsmatig: Uniform protocol voor transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen bij kinderen en adolescenten
De Unified Protocols for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP-C en UP-A) zijn transdiagnostische gedragsinterventies voor jongeren met emotionele stoornissen, waaronder angst, depressie, obsessief-compulsieve stoornissen en prikkelbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cliënttevredenheid over de behandeling, zoals gemeten door de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) na de behandeling
Tijdsspanne: 2 maand
De CSQ-8 is een 8-item, zelf- en ouderrapportagemaatstaf voor tevredenheid met de behandelingsdiensten. Totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met de behandelingsdiensten.
2 maand
Cliënttevredenheid over de behandeling, zoals gemeten door de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: 2 maand
De CSQ-8 is een 8-item, zelf- en ouderrapportagemaatstaf voor tevredenheid met de behandelingsdiensten. Totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met de behandelingsdiensten.
2 maand
Verandering in angstsymptomen, zoals gemeten door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric and Parent Proxy Anxiety Short Forms, versie 2.0
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De PROMIS Pediatric and Parent Proxy Anxiety Short Form, versie 2.0 is een 8-item dat angstsymptomen bij jongeren meet. Totaalscores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in depressiesymptomen, zoals gemeten door de PROMIS Pediatric and Parent Proxy Depressive Symptomen Short Forms, versie 2.0
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
Het PROMIS verkorte formulier voor pediatrische en ouderlijke depressieve symptomen, versie 2.0, bestaat uit 6 items en meet depressieve symptomen bij jongeren. Totaalscores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in emotionele reactiviteit, zoals gemeten door de Emotion Dysregulation Inventory--Reactivity Short Form (EDI-R)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De EDI-R is een 7-item, ouderrapportagemaat voor emotionele reactiviteit in de jeugd. Totaalscores variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores duiden op een grotere emotionele reactiviteit.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in functionele beperkingen, zoals gemeten door de Brief Impairment Scale (BIS)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De BIS is een 23-item, door ouders gerapporteerde maat voor functionele beperkingen gerelateerd aan psychiatrische symptomen in de jeugd. Totaalscores variëren van 0 tot 69, waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in symptomen van storend en oppositioneel gedrag, zoals gemeten met de Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De DBRS is een 8-item, ouderrapportagemeting die symptomen van storend gedrag / oppositioneel opstandige stoornis in de jeugd beoordeelt. De totaalscores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op meer storend/oppositioneel gedrag.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in angstgevoeligheid, zoals gemeten door de Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De CASI is een zelfrapportagemaatstaf van 18 items die de angst voor fysiologische symptomen van angst bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 18 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een grotere angstgevoeligheid.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in distress-intolerantie, zoals gemeten door de Distress Intolerance Index for Youth (DIIY)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De DIIY is een zelf- en ouderrapportage met 10 items die het waargenomen onvermogen van jongeren beoordeelt om negatieve emotionele toestanden en ervaren ongemak te tolereren. De totaalscores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op een grotere distress-intolerantie.
Basislijn, tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke aanpassing van symptomen van emotionele stoornis bij jongeren, zoals gemeten door de Family Accommodation Scale (FAS-E), aangepast voor symptomen van emotionele stoornis bij jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De FAS-E is een ouderrapportagemaatstaf met 9 items die de gezinsaanpassing van emoties beoordeelt. De totaalscores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op een grotere accommodatie van emoties door de ouders.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in positief en negatief opvoedgedrag, zoals gemeten door de Alabama Parenting Questionnaire--Short Form (APQ-S)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De APQ-S is een 9-item, ouderrapportagemaatstaf die drie subschalen oplevert ("Positief ouderschap", "Inconsistente discipline" en "Slecht toezicht"). Scores op elke subschaal variëren van 3 tot 15. Hogere scores op de subschaal Positief ouderschap duiden op meer gebruik van positieve opvoedingsstrategieën, hogere scores op de schaal Inconsistente discipline duiden op een meer inconsistent gebruik van disciplinerende technieken, en hogere scores op de schaal Slecht toezicht duiden op slechter ouderlijk toezicht op jongeren.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in waargenomen zelfredzaamheid van ouders bij het opvoeden van hun kind, zoals gemeten door de Parenting Sense of Competence-Parenting Self Efficacy Scale (PSOC)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De PSOC is een 7-itemmaat die de waargenomen zelfredzaamheid van ouders over ouderschap beoordeelt. De totaalscores variëren van 7 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfredzaamheid van het ouderschap.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in cognitieve herwaardering bij jongeren, zoals gemeten met de Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents--Reappraisal Scale (ERQ-CA)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De ERQ-CA-subschaal Herwaardering is een 6-itemmaat die de herwaardering van jongeren beoordeelt, ofwel de mate waarin jongeren in staat zijn hun manier van denken over situaties die emoties opwekken te veranderen. Totaalscores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van herwaardering.
Basislijn, tot 2 maanden
Verandering in door jongeren ervaren zelfeffectiviteit, zoals gemeten met de PROMIS Self Efficacy-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
De PROMIS Self Efficacy-schaal is een zelfrapportagemaatstaf met 10 items die de algemene zelfeffectiviteit beoordeelt, ofwel het geloof van een individu in zijn vermogen om dagelijkse stressfactoren te beheersen en controle te hebben over betekenisvolle gebeurtenissen. Totaalscores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen zelfeffectiviteit.
Basislijn, tot 2 maanden
Aantal aanpassingen aan het transdiagnostisch behandelprotocol, zoals gemeten met de Modification and Adaptation Checklist (MAC)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De MAC is een checklist met 13 items (inclusief versies van zelfrapportage door de arts en versies van waarnemersrapporten) die bedoeld zijn om te helpen bij het volgen van wijzigingen die zijn aangebracht in een evidence-based behandelprotocol. Aanpassingen en wijzigingen worden bijgehouden tijdens 25% van de behandelsessies. Het totale aantal wijzigingen wordt opgeteld.
Tot 2 maanden
Type aanpassingen aan het transdiagnostisch behandelprotocol, zoals gemeten door de Modification and Adaptation Checklist (MAC)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De MAC is een checklist met 13 items (inclusief versies van zelfrapportage door de arts en versies van waarnemersrapporten) die bedoeld zijn om te helpen bij het volgen van wijzigingen die zijn aangebracht in een evidence-based behandelprotocol. Aanpassingen en wijzigingen worden bijgehouden tijdens 25% van de behandelsessies. Soorten wijzigingen zullen categorisch worden samengevat en het aantal wijzigingen van elk type zal worden gerapporteerd.
Tot 2 maanden
Trouw aan het transdiagnostische behandelprotocol, zoals gemeten door de UP-C Adherence and Competency Checklist, Observer en Clinician Self-Report-versie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De UP-C-checklist voor naleving en competentie is een hulpmiddel dat is ontworpen om het volgen van de levering van kernbehandelingscomponenten tijdens therapiesessies te vergemakkelijken. 25% van de groepstherapiesessies wordt gecodeerd door een waarnemer en door clinici die de interventie uitvoeren, en het aandeel van de geleverde kernelementen zal rekenmachine zijn. Ook zal de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid onder verslaggevers worden berekend. Scorebereik: 0-170 (gescoord op een driepuntsschaal) Hogere scores duiden op meer bekwaamheid van de therapeut en naleving van het behandelprotocol. Scores worden weergegeven als percentage therapietrouw in plaats van totaal (bijv. 90% therapietrouw).
Tot 2 maanden
Trouw aan het transdiagnostische behandelprotocol, zoals gemeten door de UP-A Adherence and Competency Checklist, Observer en Clinician Self-Report versie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De UP-A Checklist voor therapietrouw en competentie is een hulpmiddel dat is ontworpen om het volgen van de levering van kernbehandelingscomponenten tijdens therapiesessies te vergemakkelijken. 25% van de groepstherapiesessies wordt gecodeerd door een waarnemer en door clinici die de interventie uitvoeren, en het aandeel van de geleverde kernelementen zal rekenmachine zijn. Ook zal de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid onder verslaggevers worden berekend. Scorebereik: 0-170 (gescoord op een driepuntsschaal). Hogere scores duiden op een grotere bekwaamheid van de therapeut en naleving van het behandelprotocol. Scores worden weergegeven als percentage therapietrouw in plaats van totaal (bijv. 90% therapietrouw).
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Children's Hospital Colorado
American Psychological Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah M Kennedy, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-2566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in gepubliceerde onderzoeken worden gerapporteerd, zullen bij publicatie worden gedeeld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn direct na publicatie beschikbaar en eindigen 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel of aanleiding geven voor toegang tot de data, krijgen toegang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotionele stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren