Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten PHP-pilotti transdiagnostisen hoidon toteutus- ja tehokkuustutkimus (PHP TIES)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

PHP TIES: Transdiagnostisen hoidon toteutus- ja tehokkuustutkimus nuorten tunnehäiriöille osittaisessa sairaalahoito-ohjelmassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella potilaiden tehokkuutta nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostisessa hoidossa, joka toteutetaan osittaisessa sairaalahoitoohjelmassa (PHP). Osallistujat ovat 6–17-vuotiaita nuoria perheineen sekä kliinikkoja, jotka osallistuvat Coloradon lastensairaalan PHP-ohjelmaan. Lisäksi tutkimusryhmä tutkii muutoksia transdiagnostiseen interventioon, joita tarvitaan sen toteuttamiseen PHP-ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat nuoria ja vanhempia, jotka on värvätty Coloradon lastensairaalan osittaisesta sairaalahoito-ohjelmasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan osallistumiskriteerit sisältävät:

  • 6-17-vuotiaat nuoret
  • osallistuminen hoitoon Children's Hospital Coloradon (CHCO) PHP-ohjelmassa
  • vähintään yhden omaishoitajan läsnäolo ja halukas osallistumaan tutkimukseen.

Kliinikon osallistujien osallistumiskriteerit sisältävät:

-- psykologi, lisensoitu maisteritason kliinikko (eli "käyttäytymisterveyslääkäri") tai luvaton "käyttäytymisterveysasiantuntija", joka tarjoaa kliinisiä palveluita CHCO:n osittaisen sairaalahoitoohjelman kautta opiskeluaikana

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos:

  • he ovat valtion seurakunta
  • eivät ole mukana Children's Hospital Colorado PHP -ohjelmassa.

Kliinikot suljetaan pois tutkimuksesta, jos:

-- he eivät tarjoa kliinisiä palveluita Children's Hospital Colorado PHP -ohjelman kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PHP Nuoriso
6–17-vuotiaat nuoret, jotka saavat normaalia hoitoa (eli tunnehäiriöiden transdiagnostista interventiota) osittaisessa sairaalahoito-ohjelmassa
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla lasten ja nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon
Lasten ja nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäiset protokollat ​​(UP-C ja UP-A) ovat transdiagnostisia, käyttäytymiseen liittyviä interventioita nuorille, joilla on tunnehäiriöitä, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, pakko-oireiset häiriöt ja ärtyneisyys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyys hoitoon mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
CSQ-8 on 8 kohdan oma ja vanhemmat raportoiva tyytyväisyyden mitta hoitopalveluihin. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitopalveluihin.
2 kuukautta
Asiakastyytyväisyys hoitoon mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
CSQ-8 on 8 kohdan oma ja vanhemmat raportoiva tyytyväisyyden mitta hoitopalveluihin. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitopalveluihin.
2 kuukautta
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lasten ja vanhempien välitysahdistuneisuuden lyhytlomakkeella, versio 2.0
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
PROMIS Pediatric and Parent Proxy Anxiety Short Form, versio 2.0 on 8 kohdan mittaus, joka mittaa nuorten ahdistuneisuusoireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos masennuksen oireissa, mitattuna PROMIS Pediatric and Parent Proxy Depressive Symptoms Short Forms -lomakkeella, versio 2.0
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
PROMIS-lasten ja vanhempien masennusoireiden lyhyt lomake, versio 2.0 on 6 kohdan mittaus, joka mittaa nuorten masennusoireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos emotionaalisessa reaktiivisuudessa mitattuna Emotion Dysregulation Inventory - Reactivity Short Form (EDI-R) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
EDI-R on 7-kohdan vanhemman raportin mittari nuorten tunnereaktiivisuudesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista reaktiivisuutta.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa, mitattuna BIS (Brief Impairment Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
BIS on 23 kohdan vanhempainraportin mittaa nuorten psykiatrisiin oireisiin liittyvistä toimintahäiriöistä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–69, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos häiritsevän ja vastustavan käyttäytymisen oireissa mitattuna häiritsevän käyttäytymisen luokitusasteikolla (DBRS)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
DBRS on 8 kohdan vanhempainraportin mitta, joka arvioi nuorten häiritsevän käyttäytymisen/oppositiivinen uhmahäiriön oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat häiritsevämpää/vastakohtaisempaa käyttäytymistä.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos ahdistuneisuusherkkyydessä, mitattuna lapsen ahdistuneisuusherkkyysindeksillä (CASI)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
CASI on 18 kohdan itsearviointimittari, joka arvioi nuorten ahdistuksen fysiologisten oireiden pelkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos ahdistustoleranssissa, mitattuna nuorten ahdistusintoleranssiindeksillä (DIIY)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
DIIY on 10 kohdan itse- ja vanhempien raportti, jossa arvioidaan nuorten kyvyttömyyttä sietää negatiivisia tunnetiloja ja kokemuksellista epämukavuutta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustatoleranssia.
Perustaso, enintään 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten tunnehäiriöoireiden vanhempien mukautumisessa, mitattuna perheasteikolla (FAS-E), joka on mukautettu nuorten tunnehäiriöiden oireisiin
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
FAS-E on 9 kohdan vanhempien raportin mitta, joka arvioi perheen tunteiden mukautumista. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien suurempaa suhtautumista tunteisiin.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vanhemmuuden käyttäytymisessä, mitattuna Alabama Parenting Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (APQ-S)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
APQ-S on 9 kohdan vanhemman raportin mitta, joka tuottaa kolme ala-asteikkoa ("positiivinen vanhemmuus", "epäjohdonmukainen kuri" ja "huono valvonta"). Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 3-15. Korkeammat pisteet Positive Parenting -ala-asteikolla osoittavat positiivisen vanhemmuuden strategioiden laajempaa käyttöä, korkeammat pisteet Inconsistent Discipline -asteikolla osoittavat epäjohdonmukaisempaa kurinpitotekniikoiden käyttöä ja korkeammat pisteet Huono valvonta -asteikolla osoittavat nuorten huonompaa vanhempien valvontaa.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos vanhempien kokemassa itsetehokkuudessa lapsensa kasvattamisessa, mitattuna Parenting Sense of Competence - Parenting Self Efficacy Scale (PSOC) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
PSOC on 7 kohdan mitta, joka arvioi vanhempien kokemaa vanhemmuuden itsetehokkuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 7–42, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden itsetehokkuutta.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos nuorten kognitiivisessa uudelleenarvioinnissa, mitattuna lapsille ja nuorille suunnatulla tunnesääntelykyselyllä – uudelleenarviointiasteikko (ERQ-CA)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
ERQ-CA uudelleenarvioinnin alaasteikko on 6 kohdan mitta, joka arvioi nuorten uudelleenarviointia tai sitä, missä määrin nuoret pystyvät muuttamaan ajatteluaan tunteita herättävistä tilanteista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat uudelleenarvioinnin laajempaa käyttöä.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Muutos nuorten kokemassa itsetehokkuudessa PROMIS Self Efficacy -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta
PROMIS Self Efficacy -asteikko on 10 kohdan itseraportoiva mittari, joka arvioi yleistä itsetehokkuutta tai yksilön uskoa kykyynsä hallita päivittäisiä stressitekijöitä ja hallita merkityksellisiä tapahtumia. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Perustaso, enintään 2 kuukautta
Transdiagnostiseen hoitoprotokollaan tehtyjen muutosten määrä modifioinnin ja mukautuksen tarkistuslistan (MAC) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
MAC on 13 kohdan tarkistuslista (sisältäen kliinikon itseraportin ja tarkkailijaraportin versiot), jonka tarkoituksena on auttaa seuraamaan näyttöön perustuvaan hoitoprotokollaan tehtyjä muutoksia. Sopeutuksia ja muutoksia seurataan 25 % hoitokerroista. Muutosten kokonaismäärä lasketaan yhteen.
Jopa 2 kuukautta
Transdiagnostiseen hoitoprotokollaan tehtyjen muutosten tyypit modifioinnin ja mukautuksen tarkistuslistan (MAC) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
MAC on 13 kohdan tarkistuslista (sisältäen kliinikon itseraportin ja tarkkailijaraportin versiot), jonka tarkoituksena on auttaa seuraamaan näyttöön perustuvaan hoitoprotokollaan tehtyjä muutoksia. Sopeutuksia ja muutoksia seurataan 25 % hoitokerroista. Muutostyypit esitetään kategorisesti yhteenvetona ja kunkin tyypin muutosten määrä raportoidaan.
Jopa 2 kuukautta
Tarkkuus transdiagnostiselle hoitoprotokollalle mitattuna UP-C:n sitoutumisen ja pätevyyden tarkistuslistalla, tarkkailijan ja kliinisen itseraportin versiolla
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
UP-C:n sitoutumisen ja pätevyyden tarkistuslista on työkalu, joka on suunniteltu helpottamaan hoidon ydinkomponenttien toimituksen seurantaa terapiaistuntojen aikana. 25 % ryhmäterapiaistunnoista on tarkkailijan ja interventiota suorittavien kliinikkojen koodaamia, ja toimitettujen ydinelementtien osuus on laskin. Myös toimittajien välinen luotettavuus lasketaan. Pisteet: 0-170 (pisteytys kolmipisteasteikolla) Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeutin pätevyyttä ja hoitoprotokollan noudattamista. Pisteet on esitetty prosenttiosuutena sitoutumisesta kokonaismäärän sijaan (esim. 90 % sitoutumisesta).
Jopa 2 kuukautta
Tarkkuus transdiagnostiselle hoitoprotokollalle mitattuna UP-A:n sitoutumisen ja pätevyyden tarkistuslistalla, tarkkailijan ja kliinisen itseraportin versiolla
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
UP-A:n sitoutumisen ja pätevyyden tarkistuslista on työkalu, joka on suunniteltu helpottamaan hoidon ydinkomponenttien toimituksen seurantaa terapiaistuntojen aikana. 25 % ryhmäterapiaistunnoista on tarkkailijan ja interventiota suorittavien kliinikkojen koodaamia, ja toimitettujen ydinelementtien osuus on laskin. Myös toimittajien välinen luotettavuus lasketaan. Pisteet: 0-170 (pisteytys kolmipisteasteikolla). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeutin pätevyyttä ja hoitoprotokollan noudattamista. Pisteet on esitetty prosenttiosuutena sitoutumisesta kokonaismäärän sijaan (esim. 90 % sitoutumisesta).
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Colorado
American Psychological Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah M Kennedy, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-2566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat kaikkien julkaistujen tutkimusten tulosten taustalla, jaetaan julkaisun yhteydessä henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyvät 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti järkevän ehdotuksen tai syyn tietojen käsittelyyn, myönnetään pääsy.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Yhtenäinen protokolla lasten ja nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa