Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoefte-evaluatie voor individuen en gezinnen die getroffen zijn door Dyskeratosis Congenita (DC) en gerelateerde telomeerbiologische stoornissen (TBD)

13 december 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

DC en verwante TBD's zijn een groep ziekten die wordt veroorzaakt door varianten in genen die telomeren reguleren. Deze ziekten kunnen problemen met de huid en slijmvliezen veroorzaken. Ze kunnen ook oogheelkundige, tandheelkundige, immunologische en andere afwijkingen veroorzaken. Onderzoekers willen meer leren over deze ziekten en de mensen die ze hebben.

Objectief:

Om meer te weten te komen over de informatieve, pragmatische en psychosociale uitdagingen en onvervulde behoeften van individuen en gezinnen die getroffen zijn door DC en gerelateerde TBD's.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar en ouder die DC of aanverwante TBD hebben of die een verzorger zijn of zijn geweest van iemand met DC of aanverwante TBD.

Ontwerp:

Dit onderzoek bestaat uit 2 delen: een enquête en een telefonisch interview. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om aan één of beide onderdelen deel te nemen.

Deelnemers kunnen een online enquête invullen. Ze selecteren welke groep het meest op hen van toepassing is: persoon met DC/TBD; ouder/verzorger van een persoon met DC/TBD; of nabestaande ouder/verzorger van een persoon die DC/TBD had. De enquête zal gebaseerd zijn op de groep die ze kiezen. Ze zullen 20-30 vragen beantwoorden. Het invullen van de enquête duurt 10-20 minuten.

Deelnemers kunnen deelnemen aan een telefonisch interview. Het duurt 50-70 minuten om te voltooien. Ze geven hun naam, e-mailadres en telefoonnummer om het interview te plannen. Het interview wordt op audio opgenomen en getranscribeerd. Persoonlijke identificatiegegevens worden verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Deze studie is verkennend en heeft tot doel een behoefteanalyse uit te voeren voor individuen en gezinnen die leven met DC en aanverwante TBD's. De studie bestaat uit twee delen. Voor het eerste deel van het onderzoek vullen de deelnemers een online enquête in. Het tweede deel van het onderzoek omvat deelname aan een telefonisch interview. Interviews gaan dieper in op belangrijke vragen. Individuen hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een of beide delen van het onderzoek.

Objectief:

Met behulp van online enquêtemethodologie en kwalitatieve interviews, is het doel van deze gelijktijdige mixed methods-studie een behoefteanalyse uit te voeren over de informatieve, pragmatische en psychosociale uitdagingen en onvervulde behoeften van individuen en gezinnen die getroffen zijn door DC en gerelateerde TBD's.

Eindpunt:

Dit is een verkennend onderzoek; daarom genereren we geen a priori hypothesen. Statistische analyse zal beperkt blijven tot het berekenen van beschrijvende statistiek (frequenties, percentages, chikwadraatstatistieken) en statistische analyses die niet een groot aantal waarnemingen vereisen (Pearson's r, ANOVA).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen en gezinnen die leven met DC of een gerelateerde TBD van relevante patiëntenbelangengroepen of doorverwezen door collega's of professionele groepen.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan de volgende criteria voldoen:

  • Mogelijkheid voor de deelnemer om in het Engels te spreken, lezen en/of schrijven om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen en om de online enquête, het interview of beide in te vullen.
  • Deelnemers moeten een diagnose van DC of gerelateerde TBD hebben of een verzorger zijn of zijn geweest van een persoon met een diagnose van DC of gerelateerde TBD.
  • Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Deelnemers moeten internettoegang hebben om deel te nemen aan de online-enquête en een telefoon om deel te nemen aan het interview.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

-Individuen die niet voldoen aan de hierboven vermelde criteria om in aanmerking te komen. Er zijn geen andere uitsluitingscriteria van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nabestaanden mantelzorgers
Nabestaande mantelzorgers (ouders of echtgenoten/partners) van personen die zijn overleden aan complicaties geassocieerd met dyskeratosis congenita of een verwante telomeerbiologische stoornis.
Verzorgers
Familie en/of verzorgers van personen met dyskeratosis congenita of een verwante telomeerbiologische stoornis.
Patiënten
Personen met dyskeratosis congenita of een verwante telomeerbiologische stoornis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de behoeften
Tijdsspanne: Zal doorgaan terwijl de studie open is
Korte online-enquête bestaande uit vragen die zijn gewijzigd van de Needs Assessment of Family Caregivers-Cancer (NAFC-C) die is gevalideerd bij zorgverleners en nabestaanden.
Zal doorgaan terwijl de studie open is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de behoeften
Tijdsspanne: Zal doorgaan terwijl de studie open is
Semi-gestructureerde interviewgids; Telefonische interviews van 60 tot 90 minuten om de behoeften van patiënten en hun families en zorgverleners te beoordelen
Zal doorgaan terwijl de studie open is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

12 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000502
  • 000502-C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dyskeratose Congenita

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren