KIM vergelijken met TVT Exact Sling

Midurethrale slings (MUS) worden erkend als een minimaal invasieve behandeling van SUI. De retropubische route van SOLK-plaatsing heeft een genezingspercentage van 89,1% met subjectieve genezingspercentages op lange termijn variërend van 51-88%. De Neomedic Knotless Incontinence Mesh (KIM) sling is een spanningsvrij, macroporeus monofilament polypropyleen knooploos gaas dat ontworpen is om bestand te zijn tegen rek en vervorming in de loop van de tijd. De KIM-sling biedt ook een herbruikbare trocar, wat resulteert in minder afval en kostenbesparingen. KIM-sling-trocars zijn beschikbaar voor de retropubische route of de trans-obturator (TOT)-route.

Hoewel er studies zijn uitgevoerd waarin de TOT-benadering van de KIM-sling is vergeleken met andere slings, zijn er tot nu toe geen studies uitgevoerd met de retropubische (RP)-benadering. Het is aangetoond dat de RP- en TOT-benaderingen van SOLK gelijkwaardig zijn bij de behandeling van SUI. Aangezien hetzelfde mesh-materiaal van de KIM-sling wordt gebruikt voor zowel de TOT- als de RP-benadering, kan worden verondersteld dat de RP-route vergelijkbare slagingspercentages voor de behandeling zou laten zien.

Een type 1 macroporeuze (> 75um) polypropyleen mesh is het meest geschikte materiaal voor vaginale implantatie. In de literatuur is echter gesuggereerd dat het ontwerp en het weefsel van synthetisch gaasmateriaal ook een significant effect kunnen hebben op de werkzaamheid en veiligheid; daarom kan het nieuwe ontwerp van de KIM gunstig zijn om complicaties te verminderen. Als er een vergelijkbare effectiviteit is met de RP-benadering van de KIM-sling als de TVT Exact, zijn er lagere kosten en mogelijk minder complicaties. Met dit onderzoek is het doel om de non-inferioriteit van de KIM-sling ten opzichte van de Gynecare TVT Exact aan te tonen.