Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om Lanraplenib (LANRA) in combinatie met Gilteritinib te evalueren bij deelnemers met FLT3-gemuteerde recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML)

11 juli 2024 bijgewerkt door: Kronos Bio

Een fase 1b/2-onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van de selectieve SYK-remmer Lanraplenib (LANRA) in combinatie met de FLT3-remmer Gilteritinib, bij patiënten met FLT3-gemuteerde recidiverende of refractaire AML

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid van lanraplenib (LANRA) in combinatie met de FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3)-remmer gilteritinib, bij deelnemers met recidiverende of refractaire (R/R) FLT3-gemuteerde acute myeloïde leukemie ( AML).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
      • Barcelona, Spanje, 170
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Cáceres, Spanje, 10001
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    • Avenida De Córdoba Sin Número
      • Madrid, Avenida De Córdoba Sin Número, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Badalona
      • Barcelona, Badalona, Spanje, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Calle De Arturo Soria
      • Madrid, Calle De Arturo Soria, Spanje, 270
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 990095
        • University of California Los Angeles (UCLA)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar met acute myeloïde leukemie (AML) en ten minste 1 eerdere behandelingslijn
  • FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3)-gemuteerde ziekte gedocumenteerd in een lokaal referentielaboratorium
  • In staat zijn om de vereisten en procedures van het onderzoek te begrijpen en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0, 1 of 2
  • Adequate lever- en nierfunctie
  • Protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) en internationaal genormaliseerde ratio (INR) ≤1,5x bovengrens van normaal (ULN), tenzij therapeutische antistolling
  • Negatieve serum ß-humaan choriongonadotrofine (HCG)-test bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP)
  • Linkerventrikelejectiefractie ≥50% bevestigd door echocardiogram (ECHO) of multi-gated acquisitie (MUGA) scan

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij leukemie
  • Klinische tekenen/symptomen van leukostase waarvoor therapie niet heeft gewerkt, waaronder hydroxyureum en/of leukaferese van ten minste 3 dagen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Actieve infectie met hepatitis B, C of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Gedissemineerde intravasculaire coagulatie met actieve bloeding of tekenen van trombose
  • Bekende actieve coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
  • Toediening van een levend verzwakt virusvaccin binnen 35 dagen vóór cyclus 1 dag 1 (C1D1)
  • Voorgeschiedenis van niet-myeloïde maligniteiten, met uitzondering van: adequaat behandeld gelokaliseerd basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid; cervicaal carcinoom in situ; oppervlakkige blaaskanker; asymptomatische prostaatkanker zonder bekende gemetastaseerde ziekte, waarvoor geen therapie nodig is of waarvoor alleen hormonale therapie nodig is en met normaal prostaatspecifiek antigeen gedurende > 1 jaar voorafgaand aan de start van de studietherapie; of enige andere vorm van kanker die in volledige remissie is zonder behandeling gedurende ≥3 jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Klinisch significante hartziekte
  • Verlenging van de aangeboren lange maat tussen Q-golf en T-golf in het elektrocardiogram (QT)-interval bij aanvang
  • Bewijs van aanhoudende ongecontroleerde systemische bacteriële, schimmel- of virale infectie op het moment dat de studiebehandeling start
  • Huidige (binnen 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek) door drugs geïnduceerde leverbeschadiging, chronische actieve hepatitis, alcoholische leverziekte, niet-alcoholische steatohepatitis, primaire biliaire cholangitis met onvoldoende respons op ursodeoxycholzuur of een andere door de gezondheidsautoriteit goedgekeurde therapie, extrahepatische obstructie veroorzaakt door cholelithiasis, cirrose van de lever, orportale hypertensie
  • Lopende (binnen 6 weken na inschrijving voor het onderzoek) hepatische encefalopathie
  • Doorlopende immunosuppressieve therapie, waaronder systemische chemotherapie voor de behandeling van leukemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LANRA 20 mg eenmaal daags + Gilteritinib 120 mg eenmaal daags
Deelnemers ontvingen LANRA 20 mg eenmaal daags (QD) als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 1. Deelnemers ontvingen ook gilteritinib 120 mg QD als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 2. Deelnemers behandeling kregen tot progressie/terugval of het uitblijven van ten minste een gedeeltelijke remissie (PR) na 6 maanden studiebehandeling, intolerantie of stopzetting van de behandeling door de deelnemer of onderzoeker.
Geneesmiddel: Lanraplenib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • LANRA
Geneesmiddel: Gilteritinib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • XOSPATA®
Experimenteel: LANRA 40 mg eenmaal daags + Gilteritinib 120 mg eenmaal daags
Deelnemers kregen LANRA 40 mg QD als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 1. Deelnemers kregen ook gilteritinib 120 mg QD als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 2. Deelnemers kregen behandeling tot progressie /terugval of ontbreken van ten minste een PR na 6 maanden studiebehandeling, intolerantie of terugtrekking uit de behandeling door de deelnemer of onderzoeker.
Geneesmiddel: Lanraplenib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • LANRA
Geneesmiddel: Gilteritinib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • XOSPATA®
Experimenteel: LANRA 60 mg eenmaal daags + Gilteritinib 120 mg eenmaal daags
Deelnemers kregen LANRA 60 mg eenmaal daags als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 1. Deelnemers kregen ook gilteritinib 120 mg eenmaal daags als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 2. Deelnemers kregen behandeling tot progressie /terugval of ontbreken van ten minste een PR na 6 maanden studiebehandeling, intolerantie of terugtrekking uit de behandeling door de deelnemer of onderzoeker.
Geneesmiddel: Lanraplenib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • LANRA
Geneesmiddel: Gilteritinib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • XOSPATA®
Experimenteel: LANRA 90 mg eenmaal daags + Gilteritinib 120 mg eenmaal daags
Deelnemers kregen LANRA 90 mg QD als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 1. Deelnemers kregen ook gilteritinib 120 mg QD als orale tabletten in opeenvolgende cycli van 28 dagen, beginnend vanaf cyclus 1, dag 2. Deelnemers kregen behandeling tot progressie /terugval of ontbreken van ten minste een PR na 6 maanden studiebehandeling, intolerantie of terugtrekking uit de behandeling door de deelnemer of onderzoeker.
Geneesmiddel: Lanraplenib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • LANRA
Geneesmiddel: Gilteritinib
Oraal via tabletten
Andere namen:
  • XOSPATA®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) heeft meegemaakt
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 (elke cyclus duurde 28 dagen) tot 30 dagen na de laatste dosis LANRA of gilteritinib of start van een niet-protocol antileukemische therapie, afhankelijk van wat eerder was (maximale behandelingsduur was 183 dagen)

Een TEAE was elk ongunstig of onbedoeld teken, symptoom, laboratoriumafwijking of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband hield met het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel, al dan niet als causaal gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel, dat begon na de eerste dosis van het vroegste onderzoeksgeneesmiddel. geneesmiddel via de mindere van niet-protocol anti-leukemische therapie, initiatie of einde van de behandeling.

Een ernstige TEAE werd gedefinieerd als elke TEAE die:

  • Met de dood tot gevolg.
  • Was levensbedreigend.
  • Een reeds bestaande ziekenhuisopname vereist of verlengd.
  • Gevolg: invaliditeit/ongeschiktheid.
  • Was een aangeboren afwijking/geboorteafwijking.
  • Werd door de onderzoeker beschouwd als een significante medische gebeurtenis.

TEAE's werden als volgt beoordeeld op ernst op basis van de National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versie 5.0:

  • Graad 1 - Mild.
  • Graad 2 - Matig.
  • Graad 3 - Ernstig.
  • Graad 4 - Levensbedreigend.
  • Graad 5 - Dood gerelateerd aan bijwerkingen (AE).
Cyclus 1 Dag 1 (elke cyclus duurde 28 dagen) tot 30 dagen na de laatste dosis LANRA of gilteritinib of start van een niet-protocol antileukemische therapie, afhankelijk van wat eerder was (maximale behandelingsduur was 183 dagen)
Aantal deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) heeft ervaren voor LANRA
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot pre-dosering Cyclus 2 Dag 1 (elke cyclus duurde 28 dagen)

Een DLT werd gedefinieerd als een van de volgende gebeurtenissen die plaatsvinden binnen de DLT-beoordelingsperiode:

  • Een niet-hematologische toxiciteit van graad ≥ 3 die op zijn minst mogelijk verband hield met LANRA (met bekende uitzonderingen).
  • Elke toxiciteit die resulteerde in toediening van < 80% van de cumulatieve dosis van cyclus 1 voor LANRA of gilteritinib.
  • Graad 4 neutropenie of trombocytopenie die langer dan 28 dagen aanhoudt na aanvang van de behandeling en die niet werd toegeschreven aan actieve acute myeloïde leukemie (AML) en die op zijn minst mogelijk verband hield met LANRA.
  • Elke toxiciteit die resulteerde in een verlaging van de dosis LANRA in cyclus 1.

DLT's werden als volgt beoordeeld op ernst op basis van de NCI-CTCAE versie 5.0:

  • Graad 3 - Ernstig.
  • Graad 4 - Levensbedreigend.
Cyclus 1 Dag 1 tot pre-dosering Cyclus 2 Dag 1 (elke cyclus duurde 28 dagen)
Maximaal getolereerde dosis (MTD)/aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van LANRA in combinatie met standaarddoses gilteritinib
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot pre-dosering Cyclus 2 Dag 1 (elke cyclus duurde 28 dagen)
De MTD/RP2D werd gedefinieerd als de hoogste dosis bij 0 van de 3 of niet meer dan 1 van de 6 patiënten met LANRA-gerelateerde DLT's. Alle beslissingen met betrekking tot dosisescalatie, inclusief de verklaring van de MTD/RP2D, werden genomen door de dosisescalatiecommissie (DEC).
Cyclus 1 Dag 1 tot pre-dosering Cyclus 2 Dag 1 (elke cyclus duurde 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van LANRA
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
De Cmax werd afgeleid uit plasmaconcentraties van LANRA met behulp van standaard niet-compartimentele methoden en werkelijke monstertijden.
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
Tijd tot Cmax (Tmax) van LANRA
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
De Tmax werd afgeleid uit plasmaconcentraties van LANRA met behulp van standaard niet-compartimentele methoden en werkelijke monstertijden.
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
Gebied van de plasmaconcentratie x tijdcurve van uur 0 tot het laatste meetbare tijdstip (AUC0-laatste) van LANRA
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
AUC0-laatste werd afgeleid uit plasmaconcentraties van LANRA met behulp van standaard niet-compartimentele methoden en werkelijke monstertijden.
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
Cmax van gilteritinib
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
De Cmax werd afgeleid uit de plasmaconcentraties van gilteritinib met behulp van standaard niet-compartimentele methoden en feitelijke monstertijden.
Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
Tmax van gilteritinib
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
De Tmax werd afgeleid uit de plasmaconcentraties van gilteritinib met behulp van standaard niet-compartimentele methoden en werkelijke monstertijden.
Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
AUC0-laatste van Gilteritinib
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
De AUC0-last werd afgeleid van de plasmaconcentraties van gilteritinib met behulp van standaard niet-compartimentele methoden en werkelijke monstertijden.
Cyclus 1 Dag 15: vóór de dosis en 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur na de dosis.
Samengesteld percentage complete remissie (cCR) volgens de criteria van het Europese LeukemieNet (ELN) 2017
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot het optreden van gedocumenteerde CR of CRh (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).

Het percentage deelnemers met cCR omvatte CR en CR met gedeeltelijk hematologisch herstel (CRh).

CR vereiste al het volgende, volgens de criteria van ELN 2017:

  • Beenmergblasten < 5%.
  • Afwezigheid van circulerende ontploffingen en ontploffingen met Auer-staven.
  • Afwezigheid van extramedullaire ziekte (dwz leukemie buiten het beenmerg bevestigd door biopsie).
  • Absoluut aantal neutrofielen > 1,0 x 10^9/l (1.000/μl).
  • Aantal bloedplaatjes >100 x 10^9/l (100.000/μl).

CRh vereiste alle bovengenoemde CR-criteria, behalve de onderstaande:

  • Absoluut aantal neutrofielen > 0,5 x 10^9/l (500/μl) en/of;
  • Aantal bloedplaatjes > 50 x 10^9/l (50.000/μl).
Cyclus 1 Dag 1 tot het optreden van gedocumenteerde CR of CRh (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste kwalificerende respons (CR/CRh) tot terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).

DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste kwalificerende respons (CR/CRh) tot terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, zoals beoordeeld door onderzoeksonderzoekers.

CR vereiste al het volgende:

  • Beenmergblasten < 5%.
  • Afwezigheid van circulerende ontploffingen en ontploffingen met Auer-staven.
  • Afwezigheid van extramedullaire ziekte (dwz leukemie buiten het beenmerg bevestigd door biopsie).
  • Absoluut aantal neutrofielen > 1,0 x 10^9/l (1.000/μl).
  • Aantal bloedplaatjes >100 x 10^9/l (100.000/μl).

CRh vereiste alle bovengenoemde CR-criteria, behalve de onderstaande:

  • Absoluut aantal neutrofielen > 0,5 x 10^9/l (500/μl) en/of;
  • Aantal bloedplaatjes > 50 x 10^9/l (50.000/μl).

Terugval werd gedefinieerd als het opnieuw verschijnen van circulerende blasten of ≥ 5% blasten in het beenmerg die niet toe te schrijven zijn aan enige andere oorzaak of het opnieuw optreden van cytologisch of door biopsie gedocumenteerde extramedullaire ziekte.
Vanaf de eerste kwalificerende respons (CR/CRh) tot terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot falen van de behandeling (dwz het niet bereiken van CR of CRh, terugval van CR/CRh of overlijden door welke oorzaak dan ook) (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).

EFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot het falen van de behandeling (dwz het niet bereiken van CR/CRh, terugval van CR/CRh of overlijden door welke oorzaak dan ook).

CR vereiste al het volgende:

  • Beenmergblasten < 5%.
  • Afwezigheid van circulerende ontploffingen en ontploffingen met Auer-staven.
  • Afwezigheid van extramedullaire ziekte (dwz leukemie buiten het beenmerg bevestigd door biopsie).
  • Absoluut aantal neutrofielen > 1,0 x 10^9/l (1.000/μl).
  • Aantal bloedplaatjes >100 x 10^9/l (100.000/μl).

CRh vereiste alle bovengenoemde CR-criteria, behalve de onderstaande:

  • Absoluut aantal neutrofielen > 0,5 x 10^9/l (500/μl) en/of;
  • Aantal bloedplaatjes > 50 x 10^9/l (50.000/μl).

Terugval werd gedefinieerd als het opnieuw verschijnen van circulerende blasten of ≥ 5% blasten in het beenmerg die niet toe te schrijven zijn aan enige andere oorzaak of het opnieuw optreden van cytologisch of door biopsie gedocumenteerde extramedullaire ziekte.
Cyclus 1 Dag 1 tot falen van de behandeling (dwz het niet bereiken van CR of CRh, terugval van CR/CRh of overlijden door welke oorzaak dan ook) (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook. De totale overleving werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methodologie.
Inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale follow-upduur was 16,1 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kronos Bio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB-LANRA- 1001
  • 2022-001279-15 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Lanraplenib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren