Bio-equivalentie van Dotilavir-natriumtabletten bij gezonde proefpersonen in de nuchtere en gevoede staat

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥18 jaar, met de juiste geslachtsverhouding
• De body mass index ligt in het bereik van 19,0-27,0 kg/m2 (inclusief de kritische waarde). Het gewicht van het mannetje is niet minder dan 50,0 kg en dat van het vrouwtje is niet minder dan 45,0 kg
• De proefpersonen hebben binnen 3 maanden geen gezinsplanning en konden anticonceptie gebruiken.
• Vóór het onderzoek zijn alle proefpersonen op de hoogte gebracht van het doel, het protocol, de voordelen en de risico's van het onderzoek, en hebben ze vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een allergische constitutie.
• Allergie zijn voor de studiemedicatie, roken, alcoholmisbruik.
• Deelname aan een andere klinische studie binnen 3 maanden.
• Bloeddonatie, massaal bloedverlies (#400 ml) of deelname aan andere klinische onderzoeken 3 maanden voorafgaand aan de screening;
• Hepatitis (inclusief hepatitis B en C), positieve screeningsuitslagen voor AIDS of syfilis;