Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long- en extrapulmonale stoornissen bij patiënten met post-COVID-19

22 juli 2023 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Onderzoek naar zuurstofverbruik, chronotrope respons en fysieke activiteitsniveau bij patiënten met post-COVID-19

Longbetrokkenheid en fibrose kunnen worden gezien bij patiënten na COVID-19. Vooral de diffusiecapaciteit, longfunctie, inspanningscapaciteit en spierkracht zijn afgenomen bij patiënten met COVID-19. Sommige symptoomklachten van patiënten kunnen ook na de ziekte aanhouden. Het is aangetoond dat COVID-19 longaandoeningen veroorzaakt. Het aantal onderzoeken dat de mate van pulmonale en extrapulmonale blootstelling als gevolg van COVID 19 onthult in vergelijking met gezonde individuen, is echter zeer beperkt en is nog niet voldoende onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie de diagnose COVID-19 was gesteld en deelnemers bij wie geen enkele gediagnosticeerde ziekte werd vastgesteld, zullen in dit onderzoek worden geëvalueerd. Vijfentwintig patiënten met post-COVID-19 en 25 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles zullen worden opgenomen volgens in- en uitsluitingscriteria. Alle beoordelingen worden in twee dagen voltooid. Zuurstofconsumptie, fysieke activiteitsniveau, chronotrope respons, longfunctie, functionele inspanningscapaciteit, respiratoire en perifere kracht, inspiratoir spieruithoudingsvermogen, functionele kortademigheid, vermoeidheidsperceptie en kwaliteit van leven zullen worden onderzocht bij patiënten met COVID-19 en vergeleken met leeftijds- en op geslacht afgestemde gezonde controles.

Primaire uitkomstmetingen zijn zuurstofverbruik (cardiopulmonale inspanningstest), chronotrope respons (resultaten van cardiopulmonale inspanningstest) en fysieke activiteitsniveau (activiteitsapparaat met meerdere sensoren). Secundaire uitkomst is longfunctie (spirometer), functionele inspanningscapaciteit (zes minuten looptest), respiratoire spierkracht (monddrukapparaat), perifere spierkracht (handheld dynamometer), inspiratoir spieruithoudingsvermogen (incrementele drempelbelastingstest), kortademigheid (London Chest Daily Living Activity Scale), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale) en kwaliteit van leven (Saint George Respiratory Questionnaire) en functionele status (Post-COVID-19 Functional Status Scale).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Werving
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ten minste 25 patiënten met COVID worden opgenomen in de patiëntengroep en 25 gezonde personen worden opgenomen in de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten;

  • leeftijd tussen 18-75 jaar
  • eerder gediagnosticeerd met COVID-19
  • patiënten bij wie de COVID-19-polymerasekettingreactietest negatief is geworden of al negatief is
  • patiënten die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.

Gezonde controles;

  • leeftijd tussen 18-75 jaar
  • patiënten die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten;

  • body mass index >35 kg/m2
  • kanker, nier- of leveraandoeningen
  • aortastenose, complexe aritmie, aorta-aneurysma
  • ernstige neurologische, neuromusculaire, orthopedische of andere systemische ziekten of. andere ziekten die fysieke functies aantasten
  • ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes mellitus, hartfalen en hart- en vaatziekten
  • acute longexacerbatie, acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen
  • cognitieve stoornis die moeilijkheden veroorzaakt bij het begrijpen en opvolgen van instructies voor inspanningstests
  • bullavorming in de longen
  • heeft deelgenomen aan een gepland oefenprogramma in de afgelopen drie maanden
  • contra-indicatie voor inspanningstesten en/of inspanningstraining volgens het American College of Sports Medicine

Gezonde controles;

  • geschiedenis van coronavirusziekte
  • geschiedenis van blootstelling aan rook onder de 10 pakjes*jaar
  • een gediagnosticeerde chronische of systemische ziekte heeft
  • psychiatrische stoornis hebben
  • body mass index >35 kg/m2
  • cognitieve stoornis die moeilijkheden veroorzaakt bij het begrijpen en opvolgen van instructies voor inspanningstests
  • acute longexacerbatie, acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met post-COVID-19

Die groep bestaat uit patiënten bij wie door artsen de diagnose COVID-19 was gesteld.

Zuurstofverbruik met cardiopulmonale inspanningstest, fysieke activiteitsniveau met multi-sensor activiteitenmonitor, longfunctie met spirometer, functionele inspanningscapaciteit met zes minuten looptest, ademhalingsspierkracht met monddrukapparaat, perifere spierkracht met handdynamometer, inspiratoir spieruithoudingsvermogen met behulp van een incrementele drempelbelastingstest, dyspnoe met 'Turkse versie van London Chest Daily Living Activity Scale', vermoeidheid met 'Turkse versie van Fatigue Severity Scale' en kwaliteit van leven met 'Turkse versie van Saint George Respiratory Questionnaire' zullen worden geëvalueerd bij patiënten met na COVID-19. De chronotrope respons wordt beoordeeld op basis van de resultaten van de maximale inspanningstest. Bovendien zal de functionele status van patiënten worden geëvalueerd met de Turkse versie van 'Post COVID-19 Functional Status Scale'.
Gezonde groep

Die groep bestaat uit mensen die geen gediagnosticeerde ziekte hebben.

Zuurstofverbruik met cardiopulmonale inspanningstest, fysieke activiteitsniveau met multi-sensor activiteitenmonitor, longfunctie met spirometer, functionele inspanningscapaciteit met zes minuten looptest, ademhalingsspierkracht met monddrukapparaat, perifere spierkracht met handdynamometer, inspiratoir spieruithoudingsvermogen met behulp van een incrementele drempelbelastingstest, dyspnoe met 'Turkse versie van London Chest Daily Living Activity Scale', vermoeidheid met 'Turkse versie van Fatigue Severity Scale' en kwaliteit van leven met 'Turkse versie van Saint George Respiratory Questionnaire' zullen worden geëvalueerd bij gezonde controles .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Eerste dag
De maximale inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld met een symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest op een loopband met een progressief toenemende snelheid en helling. Tijdens de test wordt het zuurstofverbruik gemeten.
Eerste dag
Chronotrope reactie
Tijdsspanne: Eerste dag
De chronotrope respons wordt beoordeeld aan de hand van de resultaten van de symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest. De chronotrope incompetentie wordt benoemd volgens de chronotrope index berekend op basis van het testresultaat.
Eerste dag
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Tweede dag
Het fysieke activiteitsniveau wordt geëvalueerd met een activiteitsapparaat met meerdere sensoren. Patiënten wordt gevraagd het apparaat gedurende drie opeenvolgende dagen op weekdagen te dragen.
Tweede dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Tweede dag
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren. De test wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Tweede dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met een monddrukapparaat. Tijdens de test wordt de maximale inspiratoire en expiratoire druk gemeten.
Tweede dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De kracht van de quadriceps femoris en schouderabductiespier wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Tweede dag
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Eerste dag
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (Turkse versie). Deze schaal omvat 9 items en elk item scoort van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (sterk mee eens). De totale score van de Severity Scale voor vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Een cut-score van meer dan 4 betekent aanzienlijke vermoeidheid en een hogere score duidt op ernstigere vermoeidheid.
Eerste dag
Longfunctie
Tijdsspanne: Tweede dag
Dynamische longvolumes zullen worden geëvalueerd met behulp van spirometrie volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Tweede dag
Uithoudingsvermogen van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: Tweede dag
Het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spier wordt gemeten in een incrementele drempelbelastingstest, waarbij patiënten een initiële belasting van 30% van de maximale inademingsdruk starten en de testbelasting elke twee minuten wordt verhoogd met 10% van de maximale inademingsdruk.
Tweede dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Eerste dag
Dyspnoe-perceptie tijdens de dagelijkse levensactiviteiten zal worden geëvalueerd met behulp van de London Chest Daily Living Activity Scale (Turkse versie). De hoogste totaalscore die op de schaal kon worden verkregen was 75, wat duidt op een significante beperking in dagelijkse activiteiten als gevolg van kortademigheid.
Eerste dag
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Eerste dag
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (Turkse versie). Deze vragenlijst scoort van 0 tot 100. De totaal hoogste score geeft een slechte kwaliteit van leven aan.
Eerste dag
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: Tijdens de inspanningstesten
De gemodificeerde Borg-schaal zal worden gebruikt om dyspnoe en vermoeidheidsperceptie van patiënten te beoordelen tijdens cardiopulmonale inspanningstraining en een looptest van zes minuten. Deze schaal wordt beoordeeld tussen 0 (helemaal niets) en 10 (heel erg moeilijk).
Tijdens de inspanningstesten
Functionele status
Tijdsspanne: Eerste dag
De functionele status van patiënten na COVID-19 zal worden geëvalueerd met de Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), die speciaal is ontwikkeld voor COVID-patiënten. Beperking en verbetering in de functionele status van patiënten na COVID zou met deze schaal kunnen worden beoordeeld. Functionele status wordt op de schaal beoordeeld van 0 (geen functionele beperkingen) tot 4 (ernstige functionele beperkingen).
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ece BAYTOK, MsC., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Başak KAVALCI KOL, MsC., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof., Gazi University
  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University90

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren