Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочные и внелегочные нарушения у пациентов с пост-COVID-19

22 июля 2023 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Исследование хронотропной реакции потребления кислорода и уровня физической активности у пациентов с пост-COVID-19

Вовлечение легких и фиброз можно было наблюдать у пациентов после COVID-19. В частности, у пациентов с COVID-19 снизились диффузионная способность, функция легких, переносимость физической нагрузки и мышечная сила. Некоторые симптоматические жалобы больных могут сохраняться и после перенесенного заболевания. Было показано, что COVID-19 вызывает поражение легких. Однако количество исследований, раскрывающих степень легочного и внелегочного воздействия COVID-19 по сравнению со здоровыми людьми, очень ограничено и еще не изучено должным образом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будут оцениваться пациенты, у которых был диагностирован COVID-19, и участники, у которых нет диагностированного заболевания. Двадцать пять пациентов с пост-COVID-19 и 25 здоровых людей соответствующего возраста и пола будут включены в соответствии с критериями включения и исключения. Все оценки будут готовы в течение двух дней. Потребление кислорода, уровень физической активности, хронотропный ответ, функция легких, функциональная способность к физической нагрузке, дыхательная и периферическая сила, выносливость мышц вдоха, функциональная одышка, восприятие усталости и качество жизни будут исследованы у пациентов с COVID-19 и сравнены с возрастом и возрастом. здоровые контроли того же пола.

Первичными результатами измерения будут потребление кислорода (сердечно-легочный тест с нагрузкой), хронотропный ответ (результаты сердечно-легочного теста с нагрузкой) и уровень физической активности (мультисенсорное устройство активности). Вторичным результатом будет функция легких (спирометр), функциональная переносимость нагрузки (тест с шестиминутной ходьбой), сила дыхательных мышц (устройство для давления во рту), сила периферических мышц (ручной динамометр), выносливость дыхательных мышц (тест с возрастающей пороговой нагрузкой), одышка. (Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки), утомляемость (шкала тяжести усталости), качество жизни (респираторный опросник Святого Георгия) и функциональное состояние (шкала функционального состояния после COVID-19).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ece BAYTOK, MsC.
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: ecebaytok@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Контакт:
          • Ece BAYTOK, MsC.
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: ecebaytok@gmail.com
        • Контакт:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу больных войдут не менее 25 пациентов с COVID, а в контрольную группу — 25 здоровых.

Описание

Критерии включения:

пациенты;

  • в возрасте от 18 до 75 лет
  • диагностировали COVID-19 раньше
  • пациенты, у которых тест полимеразной цепной реакции на COVID-19 оказался отрицательным или уже отрицательным
  • пациентов, желающих принять участие в этом исследовании.

Здоровые элементы управления;

  • в возрасте от 18 до 75 лет
  • пациентов, желающих принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

пациенты;

  • индекс массы тела >35 кг/м2
  • рак, почечные или печеночные заболевания
  • аортальный стеноз, комплексная аритмия, аневризма аорты
  • серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические, другие системные заболевания или. другие заболевания, влияющие на физические функции
  • неконтролируемая артериальная гипертензия и/или сахарный диабет, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания
  • острое легочное обострение, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей
  • когнитивные нарушения, вызывающие трудности в понимании и следовании инструкциям теста с физической нагрузкой
  • образование буллы в легком
  • участвовал в запланированной программе упражнений в течение последних трех месяцев
  • противопоказания для проб с физической нагрузкой и/или тренировок по данным Американского колледжа спортивной медицины

Здоровые элементы управления;

  • история заболевания коронавирусом
  • история воздействия дыма менее 10 пачек * лет
  • имеют какие-либо диагностированные хронические или системные заболевания
  • иметь психическое расстройство
  • индекс массы тела >35 кг/м2
  • когнитивные нарушения, вызывающие трудности в понимании и следовании инструкциям теста с физической нагрузкой
  • острое легочное обострение, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с пост-COVID-19

Эта группа состоит из пациентов, которым врачи поставили диагноз COVID-19.

Потребление кислорода с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста, уровень физической активности с помощью мультисенсорного монитора активности, функция легких с помощью спирометра, функциональная переносимость физической нагрузки с помощью теста шестиминутной ходьбы, сила дыхательных мышц с помощью устройства для давления во рту, сила периферических мышц с помощью ручного динамометра, выносливость дыхательных мышц с помощью нарастающего порогового нагрузочного теста, одышка с помощью «турецкой версии Лондонской шкалы ежедневной активности грудной клетки», утомляемость с помощью «турецкой версии шкалы тяжести усталости» и качество жизни с помощью «турецкой версии респираторного опросника Святого Георгия» будут оцениваться у пациентов с после COVID-19. Хронотропный ответ будет оцениваться по результатам теста с максимальной физической нагрузкой. Кроме того, функциональное состояние пациентов будет оцениваться с помощью турецкой версии «Шкалы функционального состояния после COVID-19».
Здоровая группа

Эта группа состоит из людей, у которых нет диагностированного заболевания.

Потребление кислорода с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста, уровень физической активности с помощью мультисенсорного монитора активности, функция легких с помощью спирометра, функциональная переносимость физической нагрузки с помощью теста шестиминутной ходьбы, сила дыхательных мышц с помощью устройства для давления во рту, сила периферических мышц с помощью ручного динамометра, выносливость дыхательных мышц с использованием нарастающего порогового нагрузочного теста, одышка с «турецкой версией лондонской шкалы ежедневной активности грудной клетки», утомляемость с «турецкой версией шкалы тяжести усталости» и качество жизни с «турецкой версией респираторного опросника Святого Георгия» будут оцениваться у здоровых людей. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: Первый день
Максимальная толерантность к физическим нагрузкам будет оцениваться с помощью сердечно-легочной пробы с ограниченной симптоматикой на беговой дорожке с постепенно увеличивающейся скоростью и уклоном. Потребление кислорода будет измеряться во время теста.
Первый день
Хронотропный ответ
Временное ограничение: Первый день
Хронотропный ответ будет оцениваться с использованием результатов кардиопульмонального теста с ограниченной симптоматикой. Хронотропная некомпетентность будет называться в соответствии с хронотропным индексом, рассчитанным по результатам теста.
Первый день
Уровень физической активности
Временное ограничение: Второй день
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью мультисенсорного устройства активности. Пациентам будет предложено носить устройство в течение трех дней подряд в будние дни.
Второй день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Второй день
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональной способности к физической нагрузке. Тест будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Второй день
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Второй день
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройства для измерения давления во рту. Максимальное давление вдоха и выдоха будет измеряться во время теста.
Второй день
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Второй день
Силу четырехглавой мышцы бедра и мышц, отводящих плечо, измеряют с помощью ручного динамометра.
Второй день
Усталость
Временное ограничение: Первый день
Утомляемость будет оцениваться по шкале тяжести усталости (турецкая версия). Эта шкала включает 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие) баллов. Общий балл по шкале тяжести усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического. Пороговый балл более 4 означает значительную усталость, а более высокий балл указывает на более сильную усталость.
Первый день
Легочная функция
Временное ограничение: Второй день
Динамические объемы легких будут оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Второй день
Выносливость мышц вдоха
Временное ограничение: Второй день
Выносливость дыхательных мышц будет измеряться тестом с возрастающей пороговой нагрузкой, в котором пациенты начинают начальную нагрузку с 30% от максимального давления вдоха, а тестовая нагрузка будет увеличиваться на 10% от максимального давления вдоха каждые две минуты.
Второй день
Одышка
Временное ограничение: Первый день
Восприятие одышки во время повседневной жизнедеятельности будет оцениваться с использованием Лондонской шкалы ежедневной активности грудной клетки (турецкая версия). Наивысший общий балл, который можно было получить по шкале, составил 75, что указывает на значительное ограничение повседневной жизнедеятельности из-за восприятия одышки.
Первый день
Качество жизни
Временное ограничение: Первый день
Качество жизни будет оцениваться с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) (турецкая версия). Этот вопросник оценивается в диапазоне от 0 до 100. Суммарный наивысший балл указывает на низкое качество жизни.
Первый день
Модифицированная чешуя Борга
Временное ограничение: Во время нагрузочных испытаний
Модифицированная шкала Борга будет использоваться для оценки восприятия одышки и усталости у пациентов во время сердечно-легочной тренировки и теста шестиминутной ходьбы. Эта шкала оценивается от 0 (совсем ничего) до 10 (очень-очень сложно).
Во время нагрузочных испытаний
Функциональное состояние
Временное ограничение: Первый день
Функциональное состояние пациентов после COVID-19 будет оцениваться по Шкале функционального состояния после COVID-19 (PCFS), которая была разработана специально для пациентов с COVID. По этой шкале можно было оценить ограничение и улучшение функционального состояния пациентов после COVID. Функциональный статус оценивается по шкале от 0 (нет функциональных ограничений) до 4 (тяжелые функциональные ограничения).
Первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Учебный стул: Ece BAYTOK, MsC., Gazi University
  • Главный следователь: Başak KAVALCI KOL, MsC., Gazi University
  • Главный следователь: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof., Gazi University
  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University90

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться