Een onderzoek naar het effect van voedsel op de farmacokinetiek van Fuzuloparib-capsules bij Chinese gezonde volwassen proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 jaar;
2. Lichaamsgewicht ≥ 50,0 kg voor mannen en ≥ 45,0 kg voor vrouwen, en body mass index (BMI) van 19,0 tot 26,0 kg/m2 (inclusief);
3. Deelnemers mogen geen vruchtbaarheidsplan hebben vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot 6 maanden na de laatste dosis en moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met bewijs van ziekte of grote operatie;
2. Geschiedenis van medicijnallergie;
3. Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden, gebruik van voorgeschreven medicijnen, Chinese kruidensupplementen binnen 4 weken, en/of de noodzaak om over-the-counter (OTC), voedingssupplementen te gebruiken binnen 2 weken vóór de eerste dosis of tijdens de proces;
4. Proefpersonen weigeren 48 uur voor de eerste dosis te stoppen met het drinken van xanthine-rijke dranken of voedingsmiddelen tot het einde van het onderzoek, en proefpersonen weigeren 7 dagen voor de eerste dosis te stoppen met drinken of voedsel dat grapefruit bevat;
5. Degenen die zware rokers, alcoholisten of drugsmisbruik hebben
6. Zogende vrouwelijke proefpersonen of vruchtbare vrouwelijke proefpersonen
7. Degenen met een klinisch significante afwijking van lichamelijk onderzoek, vitale functies en laboratoriumtest tijdens de screeningperiode.