En studie av mateffekt på farmakokinetikken til Fuzuloparib-kapsler hos friske kinesiske voksne

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner over 18 år;
2. Kroppsvekt ≥ 50,0 kg for menn og ≥ 45,0 kg for kvinner, og kroppsmasseindeks (BMI) på 19,0 til 26,0 kg/m2 (inkludert);
3. Deltakerne skal ikke ha noen fruktbarhetsplan fra å signere det informerte samtykket til 6 måneder etter siste dose, og ta effektive prevensjonstiltak.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med tegn på sykdom eller større kirurgi;
2. Historie med legemiddelallergi;
3. Behandling med andre undersøkelsesmedisiner innen 3 måneder, bruk av reseptbelagte legemidler, kinesiske urtetilskudd innen 4 uker, og/eller behov for å bruke reseptfrie (OTC), kosttilskudd innen 2 uker før første dose eller under prøve;
4. Forsøkspersoner nekter å slutte å drikke xantinrike drikker eller matvarer 48 timer før første dose til slutten av studien, og forsøkspersoner nekter å slutte med drikke eller mat som inneholder grapefrukt 7 dager før første dose;
5. De som har storrøykere, alkoholikere eller narkotikamisbruk
6. Ammende kvinnelige emner eller fertile kvinnelige emner
7. De med klinisk signifikant abnormitet ved fysisk undersøkelse, vitale tegn og laboratorietest i løpet av screeningsperioden.