En undersøgelse af fødevareeffekt på farmakokinetikken af ​​Fuzuloparib-kapsler hos raske kinesiske voksne forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner over 18 år;
2. Kropsvægt ≥ 50,0 kg for mænd og ≥ 45,0 kg for kvinder og kropsmasseindeks (BMI) på 19,0 til 26,0 kg/m2 (inklusive);
3. Deltagerne bør ikke have nogen fertilitetsplan fra at underskrive det informerede samtykke indtil 6 måneder efter den sidste dosis og tage effektive præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med tegn på sygdom eller større operation;
2. Anamnese med lægemiddelallergi;
3. Behandling med andet forsøgslægemiddel inden for 3 måneder, brug af receptpligtig medicin, kinesiske urtetilskud inden for 4 uger og/eller behov for at bruge håndkøbsmedicin (OTC), kosttilskud inden for 2 uger før den første dosis eller under forsøg;
4. Forsøgspersoner nægter at stoppe med at drikke xanthin-rige drikkevarer eller fødevarer 48 timer før den første dosis indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, og forsøgspersoner nægter at stoppe enhver drikkevare eller mad, der indeholder grapefrugt 7 dage før den første dosis;
5. Dem, der har storrygere, alkoholikere eller stofmisbrug
6. Ammende kvindelige emner eller fertile kvindelige emner
7. Dem med klinisk signifikant abnormitet af fysisk undersøgelse, vitale tegn og laboratorietest under screeningsperioden.