Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAGE-BLAD: Vermindering van de last bij zorgverleners met de ziekte van Alzheimer door middel van positieve emotieregulatie en virtuele ondersteuning (SAGE-LEAF)

30 september 2023 bijgewerkt door: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
Het doel van de voorgestelde studie is om een ​​positieve emotie-interventie voor zorgverleners met de ziekte van Alzheimer (AD) om te zetten in een zelfgestuurd online format dat sociale verbindingscomponenten en adaptieve systeemfeedbackmechanismen bevat om therapietrouw te bevorderen. Eerdere tests van de gefaciliteerde versie van het programma, genaamd SAGE-LEAF (Social Augmentation to self-Guided Electronic delivery of the Life Enhancing Activities for Family zorgverleners), hebben de werkzaamheid aangetoond voor het verbeteren van het welzijn van mantelzorgers met dementie. Indien effectief, kan het SAGE-LEAF-programma landelijk worden verspreid onder verzorgers van de ziekte van Alzheimer via AD-behandelings- en onderzoekscentra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van de ziekte van Alzheimer (AD) en andere vormen van dementie neemt gestaag toe en zal naar verwachting in 2050 maar liefst 16 miljoen Amerikanen treffen. In 2016 rapporteerde 59% van de mantelzorgers met dementie een hoge mate van emotionele en fysieke stress te ervaren, en het risico dat de chronische stress van mantelzorgers bij dementie een reeks lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen ontwikkelt, is uitgebreid gedocumenteerd. Zorggerelateerde stress draagt ​​bij aan sociaal isolement, eenzaamheid en lichamelijke ziekte en verhoogt het risico op overlijden van de verzorger. Interventies voor mantelzorgers met dementie zijn vooral gericht op het verminderen van negatieve emoties en lasten. In de afgelopen decennia is het echter duidelijk geworden dat positieve emoties op unieke wijze verband houden met een beter psychologisch en fysiek welzijn, onafhankelijk van de effecten van negatieve emotie, wat suggereert dat een interventie die specifiek gericht is op positieve emotie veelbelovend is voor het verbeteren van het welzijn van de verzorger. zijn en, uiteindelijk, kwaliteit van zorg voor de persoon met AD. De recente gerandomiseerde studie van de onderzoekers van de interventie voor positieve emotievaardigheden, geleverd door getrainde facilitators via het web bij N = 170 mantelzorgers van mensen met dementie, resulteerde in significante verbeteringen in het psychisch welbevinden van de mantelzorger. Door de facilitator geleverde interventies zijn echter kostbaar en moeilijk op grote schaal getrouw te implementeren. Bovendien is het verzekeren van trouw een grote uitdaging bij het bevorderen van gedragsinterventies die worden geleverd door getrainde facilitators. De onderzoekers hebben een zelfgeleide online versie van de interventie ontwikkeld die in verschillende steekproeven uitvoerbaar en aanvaardbaar is gebleken, maar deze versie vat niet de kritieke sociale verbindingsaspecten van de door de facilitator geleverde interventie. De onderzoekers stellen voor om de volgende stap te zetten in de richting van het dichten van de wetenschap-naar-praktijk-kloof voor de positieve emotieregulatie-interventie door de zelfgeleide online versie specifiek op maat te maken voor mantelzorgers met dementie, die de sociale verbindingscomponenten bevat om de eenzaamheid en het isolement te bestrijden dat velen ervaren Alzheimer verzorgers. De interventie, genaamd SAGE-LEAF (Social Augmentation of self-Guided Electronic delivery of the Life Enhancing Activities for Family zorgverleners) is een reactie op het National Institute on Aging's PAR-18-588 "Assistive Technology for Person's with Alzheimer's Disease and Related Dementias en hun verzorgers." De SAGE-LEAF-interventie maakt gebruik van de lessen die zijn geleerd uit het oorspronkelijke LEAF-project en past de positieve emotie-interventie aan voor AD-verzorgers in een zelfgestuurd formaat, terwijl het sociale verbindingscomponenten en adaptieve systeemfeedbackmechanismen bevat om therapietrouw te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder die zich identificeren als de primaire verzorger van een familielid met de ziekte van Alzheimer
  • Samenwonen met de mantelzorger
  • Spreek en lees Engels
  • Zorg voor internettoegang en een betrouwbaar e-mailadres

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (enkele arm)
Zelfgeleide online interventie van 5 sessies met positieve emotieregulatie met sociale componenten.
SAGE LEAF behandelt 8 vaardigheden en elke vaardigheid heeft gerelateerde thuisoefenactiviteiten die elke week "ontgrendelen". Elke week zal bestaan ​​uit 1-2 dagen didactisch materiaal en 5-6 dagen praktijkoefeningen thuis. Deelnemers kunnen in die week op hun eigen gemak en zo vaak als ze willen toegang krijgen tot de vaardigheden. Cursisten kunnen geen modules met didactische stof overslaan en kunnen pas doorgaan naar de volgende les als ze de huidige hebben afgerond. Deelnemers kunnen echter terugkeren naar oude lessen of oefeningen als ze ervoor kiezen om dit op een later tijdstip te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Nastudie (week 6)
Dit is om de bruikbaarheid van SAGE-LEAF te meten. Scorebereik: 0-100. Een hogere score duidt op een betere bruikbaarheid.
Nastudie (week 6)
Percentage vaardigheidspagina's in SAGE-LEAF waartoe een deelnemer toegang heeft
Tijdsspanne: Nastudie (week 6)
Dit is bedoeld om de naleving van de SAGE-LEAF-interventie te meten. Scorebereik: 0-100%. Een hoger percentage betekent een betere naleving van de SAGE-LEAF-interventie.
Nastudie (week 6)
Bereidheid om SAGE-LEAF aan te bevelen aan andere AD-zorgverleners
Tijdsspanne: Nastudie (week 6)
Dit is om de aanvaardbaarheid van SAGE-LEAF te meten. Scorebereik: 1-10. Een hogere score duidt op een hogere aanvaardbaarheid.
Nastudie (week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van mantelzorglast. Scorebereik: 0-88. Hogere scores duiden op een grotere belasting.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Positieve aspecten van de zorgverleningsschaal
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van positieve aspecten van de zorg voor dementiepatiënten. Scorebereik: 5-45. Hogere scores duiden op een betere kijk op het leven en zelfbevestigingen van zorgverleners.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Positief affect op de schaal van differentiële emoties
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Meten van positieve emoties. Scorebereik: 1-5. Hogere scores duiden op hogere niveaus van positieve emoties.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Negatief affect op de schaal van differentiële emoties
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Meten van positieve emoties. Scorebereik: 1-5. Hogere scores duiden op hogere niveaus van negatieve emoties.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Angst
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Angstniveau meten. Scorebereik: 20-80. Hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Slaapverstoring
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van slaapverstoringsniveau. Scorebereik: 20-80. Hogere scores duiden op hogere niveaus van slaapverstoring.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Betekenis en doel
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van iemands gevoel dat het leven een doel heeft en dat er goede redenen zijn om te leven. Scorebereik: 20-80. Hogere scores duiden op hoop, optimisme, doelgerichtheid en het gevoel dat iemands leven de moeite waard is.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Sociaal isolement
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van percepties van vermeden, uitgesloten, onthecht, losgekoppeld van of onbekend door anderen. Scorebereik: 20-80. Hogere scores duiden op hogere niveaus van perceptie van sociaal isolement.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Depressie
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Depressieniveau meten. Scorebereik: 20-80. Hogere scores duiden op hogere depressieniveaus.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Oberst Zorglastschaal - Tijd
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van de zorglast in termen van tijd. Scorebereik: 1-5. Hogere scores duiden op een hogere last voor de zorgverlener.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Oberst Zorglastschaal - Moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van de zorglast in termen van moeilijkheidsgraad. Scorebereik: 1-5. Hogere scores duiden op een hogere last voor de zorgverlener.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Rol gevangenschap Subschaal van beoordeling van de reactie van de verzorger
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van rolgevangenschap in de zorgverlening. Score 1-4. Hogere scores duiden op sterkere gevoelens van rolgevangenschap.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Subschaal van overbelasting van de beoordeling van de reactie van de zorgverlener
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van het gevoel van overbelasting in de mantelzorg. Score 1-4. Hogere scores duiden op sterkere gevoelens van overbelasting.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Subschaal mantelzorgbeheersing van de beoordelingsmaatregel mantelzorg
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van het meesterschap in de zorg. Scorebereik: 1-5. Hogere scores duiden op een betere beheersing van de zorgverlening.
Voorstudie en nastudie (week 6)
Cohen's waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Voorstudie en nastudie (week 6)
Het meten van waargenomen stress. Scorebereik: 0-40. Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress
Voorstudie en nastudie (week 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Judith T Moskowitz, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op SAGE BLAD

3
Abonneren