Een fase 2-studie van recombinant anti-IL-17A gehumaniseerd monoklonaal antilichaam bij Chinese deelnemers met matige tot ernstige plaquepsoriasis

Inclusiecriteria:

• Moet 18 jaar tot 65 jaar zijn, zowel mannen als vrouwen.
• BMI ≥18 kg/m^2 en ≤32 kg/m^2, en mannelijk gewicht ≥50 kg, vrouwelijk gewicht ≥45 kg tijdens de screening.
• Chronische plaque psoriasis (PSO) gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de randomisatie zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Psoriasis Area Severity Index (PASI) >=12 en lichaamsoppervlak (BSA) beïnvloed door PSO >=10% en Static Physician Global Assessment (sPGA) score >=3.
• Volgens het oordeel van de onderzoeker moet de proefpersoon systemische behandeling en/of fototherapie ondergaan (inclusief proefpersonen die lokale behandeling en/of fototherapie hebben gebruikt en/of een slechte controle hebben over eerdere systemische behandeling).
• De proefpersoon moet de vereisten van het onderzoek kunnen begrijpen en eraan kunnen voldoen. en moet vrijwillig deelnemen en de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van pustuleuze of erytrodermische psoriasis anders dan plaque psoriasis bij screening of baseline.
• Geschiedenis van door drugs geïnduceerde psoriasis.
• Voortdurend gebruik van verboden behandelingen.
• Eerder een medicijn hebben gekregen dat rechtstreeks op IL-17 is gericht.
• Gelijktijdig of recent gebruik hebben van een biologisch middel binnen uitwasperiodes of <5 halfwaardetijden voorafgaand aan randomisatie.
• Chronische infecties waaronder HIV, virale hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), syfilis en/of actieve tuberculose.
• Zwangere of zogende vrouwen.