Nivolumab gecombineerd met SOX gebruikt bij de perioperatieve behandeling

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen het toestemmingsformulier; 2. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar; 3. Pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang hebben; 4. Patiënten met adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang in de klinische stadiëring cT3-4 of N+, M0 (stadiëring volgens AJCC versie 8) die radicaal konden worden gereseceerd zoals bepaald door CT en laparoscopie; 5. U hebt geen antitumortherapie ondergaan (zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, enz.); 6. Geplande chirurgische behandeling na voltooiing van neoadjuvante therapie; 7. Tabletten normaal kunnen slikken; 8. ECOG-score 0-1; 9. Verwachte overleving >=12 maanden; 10. Hoofdorgaan functioneert normaal, d.w.z. voldoet aan de onderstaande criteria:

1. Criteria voor routinematig bloedonderzoek moeten voldoen aan:

   (Geen bloedtransfusie of bloedproducten binnen 14 dagen, geen G-CSF of andere hematopoëtische stimulerende factoren worden gebruikt voor correctie) Absoluut aantal neutrofielen ≥1,5×109/L; Bloedplaatjes ≥80×109/L; Hemoglobine ≥ 80 g/L

2. Criteria voor biochemische tests:

Totaal bilirubine <1,5×ULN; ALAT en ASAT≤2,5×ULN;

Serum Cr ≤ 1,5 × ULN of endogene creatinineklaring > 50 ml/min (mannen: endogene creatinineklaring = ((140-leeftijd) × lichaamsgewicht)/(72 × serum Cr); vrouwen: endogene creatinineklaring = (( 140-leeftijd) × lichaamsgewicht)/(72 × serum Cr) × 0,85; lichaamsgewichteenheid: kg; serum Cr-eenheid: mg/ml):

11. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest hebben en bereid zijn een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de proef en gedurende 120 dagen na de laatste dosis. Mannelijke proefpersonen met partners in de vruchtbare leeftijd moeten chirurgisch worden gesteriliseerd of moeten overeenkomen om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 120 dagen na de laatste dosis;

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een van de volgende symptomen mogen niet worden opgenomen in het onderzoek:

1. Patiënten met inoperabele factoren, waaronder inoperabele tumoroorzaken of inoperabele chirurgische contra-indicaties of weigering van een operatie;
2. Eerdere of gelijktijdige andere maligniteit;
3. Lijdend aan een chronische of ernstige ziekte die ondraaglijk wordt geacht voor behandeling (bijv. Ernstige hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, enige mate van lever- of nierdisfunctie, enz.)
4. Patiënten met eerdere gastro-intestinale perforatie, abces in de buik of recente (binnen 3 maanden) darmobstructie of beeldvorming en klinische symptomen die wijzen op darmobstructie;
5. Patiënten met klinisch significante bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging binnen 3 maanden vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, zoals gastro-intestinale bloedingen, hemorragische maagzweren of die lijden aan vasculitis; als occult bloed in de ontlasting positief is bij aanvang, kan een nieuw onderzoek worden uitgevoerd; als occult bloed in de ontlasting positief blijft na heronderzoek, is gastroscopie vereist (behalve voor patiënten die gastroscopie ondergaan binnen 3 maanden vóór opname om een ​​dergelijke aandoening uit te sluiten);
6. Patiënten in het actieve stadium van infectie die behandeling nodig hebben (zoals antibacteriële geneesmiddelen, antivirale middelen, antischimmelmiddelen);
7. Actieve hepatitis (hepatitis B-referentie: HBsAg-positief en HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitis C-referentie: HCV-antilichaampositief en HCV-viruskopieaantal > bovengrens van normaal);
8. Patiënten met aangeboren of verworven immunodeficiëntie (zoals HIV-infectie);
9. Patiënten met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte met mogelijke terugval;
10. Geplande of eerdere orgaan- of allogene beenmergtransplantatie;
11. Patiënten met huidige interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte, of een voorgeschiedenis van interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig zijn, of proefpersonen met actieve pneumonie of ernstige longfunctiestoornis bij screening CT; actieve longtuberculose;
12. Lopende of recente behandeling met immunosuppressiva of systemische corticosteroïden om immunosuppressie te bereiken;
13. Patiënten die binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een levend verzwakt vaccin hebben gekregen of die toediening van een dergelijk vaccin nodig hebben tijdens de behandeling of binnen 60 dagen na de laatste dosis;
14. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of een van hun hulpstoffen;
15. Moeders die borstvoeding geven;
16. Alle factoren die naar het oordeel van de onderzoeker van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de patiënt en de beëindiging van het onderzoek kunnen afdwingen