Nivolumab kombineret med SOX Anvendes i den perioperative behandling

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive optaget i undersøgelsen:

1. Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver den informerede samtykkeformular; 2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år; 3. Har patologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom eller gastroøsofageal junction adenokarcinom; 4. Patienter med gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom i den kliniske stadie af cT3-4 eller N+, M0 (stadieinddeling i henhold til AJCC version 8), som kunne blive radikalt resekeret som bestemt ved CT og laparoskopi; 5. ikke har modtaget antitumorbehandling (såsom kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi osv.); 6. Planlagt kirurgisk behandling efter afslutning af neoadjuverende terapi; 7. I stand til at sluge tabletter normalt; 8. ECOG-score 0-1; 9. Forventet overlevelse >=12 måneder; 10. Hovedorgan fungerer normalt, dvs. opfylder nedenstående kriterier:

1. Blodrutineundersøgelseskriterierne skal opfylde:

   (Ingen blodtransfusion eller blodprodukter inden for 14 dage, ingen G-CSF eller andre hæmatopoietiske stimulerende faktorer anvendes til korrektion) Absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L; Blodplade ≥80×109/L; Hæmoglobin ≥ 80 g/L

2. Kriterier for biokemiske tests:

Total bilirubin <1,5×ULN; ALT og AST≤2,5×ULN;

Serum Cr ≤ 1,5 × ULN eller endogen kreatininclearance > 50 ml/min (mænd: Endogen kreatininclearance rate = ((140-alder) × kropsvægt)/(72 × serum Cr); kvinder: endogen kreatininclearance rate = (( 140-alder) × kropsvægt)/(72 × serum Cr) × 0,85; kropsvægtenhed: kg; serum Cr-enhed: mg/mL):

11. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før den første dosis og være villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode under forsøget og i 120 dage efter den sidste dosis. Mandlige forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder bør steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge højeffektive præventionsmetoder under forsøget og i 120 dage efter den sidste dosis;

Ekskluderingskriterier:

Patienter med nogen af ​​følgende skal ikke optages i undersøgelsen:

1. Patienter med uoperable faktorer, herunder uoperable tumorårsager eller uoperable kirurgiske kontraindikationer eller afvisning af operation;
2. Tidligere eller samtidig anden malignitet;
3. Lider af enhver kronisk eller større sygdom, der anses for at være uacceptable for behandling (f.eks. alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, en vis grad af lever- eller nyredysfunktion osv.)
4. Patienter, som har tidligere gastrointestinal perforation, abdominal absces eller nylig (inden for 3 måneder) intestinal obstruktion eller billeddiagnostik og kliniske symptomer, der tyder på intestinal obstruktion;
5. Patienter med klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår eller lider af vaskulitis; hvis okkult blod af afføring er positivt ved baseline, kan genundersøgelse udføres; hvis okkult blod af afføring forbliver positivt efter genundersøgelse, er gastroskopi påkrævet (bortset fra patienter, der skal have gastroskopi inden for 3 måneder før indskrivning for at udelukke en sådan tilstand);
6. Patienter i den aktive fase af infektion, der kræver behandling (såsom antibakterielle lægemidler, antivirale lægemidler, antifungale lægemidler);
7. Aktiv hepatitis (hepatitis B-reference: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitis C-reference: HCV-antistofpositiv og HCV-viruskopital > øvre normalgrænse);
8. Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion);
9. Patienter med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom med potentielt tilbagefald;
10. Planlagt eller tidligere organ- eller allogen knoglemarvstransplantation;
11. Patienter med aktuel interstitiel lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom, eller tidligere historie med interstitiel lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom, der kræver steroider, eller personer med aktiv lungebetændelse eller alvorlig lungefunktionsnedsættelse ved screening CT; aktiv lungetuberkulose;
12. Igangværende eller nylig behandling med immunsuppressive lægemidler eller systemiske kortikosteroider for at opnå immunsuppression;
13. Patienter, der har modtaget en levende svækket vaccine inden for 28 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet, eller som kræver administration af en sådan vaccine under behandlingen eller inden for 60 dage efter den sidste dosis;
14. Patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller nogen af ​​deres hjælpestoffer;
15. ammende mødre;
16. Eventuelle faktorer, der efter investigators vurdering kunne påvirke patientsikkerheden og tvinge til at afslutte undersøgelsen