Sustained Acoustic Medicine (SAM) voor symptomatische behandeling van kniepijn gerelateerd aan artrose

Inclusiecriteria:

• Een door een arts gediagnosticeerde milde tot matige knieartrose hebben (OARSI atlas grades 1-2)
• Voldoen aan de klinische en radiologische diagnostische criteria van het American College of Rheumatology voor artrose van de knie
• Zijn tussen de 35-80 jaar oud
• Rapporteer een frequente pijnscore tussen 3-7 (bereik: 0-10) gedurende de week voorafgaand aan inschrijving
• Meld dat kniepijn de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt
• Bereid zijn geen crème, gel of plaatselijke oplossing te gebruiken tijdens de toediening van een andere behandeling dan de goedgekeurde behandeling die aan de proefpersoon werd gegeven bij aanvang van het onderzoek
• Wordt door hun arts of de arts van de onderzoekslocatie gepast geacht om deel te nemen.
• Bereid en in staat zijn om de behandeling zelf dagelijks toe te dienen in hun verblijfplaats of tijdens normale dagelijkse activiteiten, met uitzondering van baden, douchen of andere wateractiviteiten die kunnen leiden tot onderdompeling van het onderzoeksapparaat.
• Gebruik of start geen opioïde en/of niet-opioïde analgetica.
• Wees bereid om tijdens de onderzoeksperiode alle andere interventionele behandelingsmodaliteiten voor de knie stop te zetten (bijv. transcutane elektrische zenuwstimulatie, elektronische spierstimulatie, traditionele echografie).

Uitsluitingscriteria:

• Kan het vermogen om het apparaat aan en uit te doen niet met succes demonstreren.
• Toont elke toestand die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onaanvaardbaar zou maken, inclusief maar niet beperkt tot het vermogen van de proefpersoon om instructies te begrijpen en op te volgen.
• Deelgenomen aan een klinische proef voor een geneesmiddel en/of middel in onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Is zwanger.
• Is een gevangene.
• Is niet-ambulant (niet in staat om te lopen).
• Heeft een pacemaker.
• Heeft een maligniteit in het behandelgebied.
• Heeft een actieve infectie, open wonden of wonden in het behandelgebied.
• Heeft een verminderd gevoel in het behandelgebied, zoals veroorzaakt door chemotherapie of anesthesie.
• Heeft een bekende neuropathie (ziekte van de hersenen of spinale zenuwen).
• Heeft een erfelijke aanleg (neiging) voor overmatig bloeden (bloeding).
• Heb in de afgelopen 6 maanden een knievervanging, andere chirurgische ingreep of hyaluronidase-injectie in de aangedane knie gehad
• Neem momenteel steroïden
• Een secundaire oorzaak van artritis hebben (metabolisch of inflammatoir)