Langetermijnonderzoek naar endoscopische behandeling van stenose bij de ziekte van Crohn (Long-ProtDilat)

Stenose is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met de ziekte van Crohn (CD), waardoor de morbiditeit toeneemt en de kans op herhaalde operaties en het kortedarmsyndroom toeneemt. Bij de behandeling van fibrostenotische CD zijn verschillende endoscopische technieken gebruikt, als alternatief voor chirurgie, met een vergelijkbare werkzaamheid en een lager risico op complicaties.

De ProtDilat-studie (NCT02395354) toonde aan dat zowel endoscopische ballondilatatie (EBD) als zelf-expandeerbare metalen stents (SEMS) efficiënt en veilig zijn voor de behandeling van stenose bij de ziekte van Crohn, terwijl EBD therapeutische superioriteit vertoont (80,5 versus 51,3%) na één jaar. opvolgen. Dit verschil werd echter niet waargenomen in de subanalyse van patiënten met stenose > 3 cm (EBD: 66,7% versus SEMS: 63,6%) maar met lagere kosten voor EBD (EDB 1.365,63). euro versus SEMS 1.923,55 euro).

Daarom zou SEMS een geschikte behandelingsoptie kunnen zijn voor langere stenoses waarbij EBD minder effectief is gebleken. Bovendien wordt er nog steeds gedebatteerd over de effectiviteit op lange termijn van beide endoscopische behandelingen, met schrikwekkende informatie en zonder gegevens uit een klinische proef.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid op lange termijn van EBD en SEMS te beoordelen, door middel van de follow-up van de patiënten die zijn opgenomen in de ProtDilat-studie. Het primaire doel van de studie is het percentage patiënten dat uiteindelijk geen chirurgische ingreep heeft ondergaan. van opvolging. Retrospectief onderzoek gebaseerd op gegevens uit de ProtDilat-studie (patiënten met coeliakie, obstructieve symptomen, met stenose < 10 cm). Er worden gegevens verzameld over medische, endoscopische en chirurgische behandelingen en rookgewoonten.