Langtidsstudie av endoskopisk behandling av stenose ved Crohns sykdom (Long-ProtDilat)

Stenose er en av de hyppigste komplikasjonene hos pasienter med Crohns sykdom (CD), som forårsaker større sykelighet og øker sannsynligheten for gjentatt kirurgi og korttarmssyndrom. Flere endoskopiske teknikker, som et alternativ til kirurgi, har blitt brukt i behandlingen av fibrostenotisk CD, med lignende effekt og lavere risiko for komplikasjoner.

ProtDilat-studien (NCT02395354) viste at både endoskopisk ballongdilatasjon (EBD) og selvekspanderbare metallstenter (SEMS) er effektive og trygge for behandling av stenose ved CD, mens EBD viser terapeutisk overlegenhet (80,5 vs 51,3 %) etter ett år følge opp. Denne forskjellen ble imidlertid ikke observert i subanalysen av pasienter med stenose > 3 cm (EBD: 66,7 % vs SEMS: 63,6 %), men med en lavere kostnad for EBD (EDB 1 365,63 euro mot SEMS 1 923,55 euro).

Derfor kan SEMS være et passende behandlingsalternativ for lengre stenoser der EBD har vist seg å være mindre effektivt. Dessuten diskuteres den langsiktige effekten av begge endoskopiske behandlinger fortsatt med skremmeinformasjon og uten data fra en klinisk studie.

Målet med denne studien er å vurdere den langsiktige effekten av EBD og SEMS, gjennom oppfølging av pasientene inkludert i ProtDilat-studien, som er hovedmålet med studien prosentandelen av pasienter som er fri for kirurgisk inngrep på slutten av oppfølging. Retrospektiv studie basert på data fra ProtDilat-studien (pasienter med CD, obstruktive symptomer, med stenose < 10 cm). Data om medisinsk, endoskopisk og kirurgisk behandling og røykevaner samles inn.