- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06065826
Voorwaartse hoofdhouding en myogene TMD-associatie bij overmatig gebruik van smartphones
Correlatie tussen voorwaartse hoofdhouding en myogene temporomandibulaire stoornis bij verslaafde smartphonegebruikers
Het doel van deze observationele studie is om de correlatie te bepalen tussen de voorwaartse hoofdhouding en de myogene temporomandibulaire stoornis, de pijndrukdrempel en het uithoudingsvermogen van de kauw- en nekspieren bij verslaafde smartphonegebruikers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Wat is de correlatie tussen de voorwaartse hoofdhouding en de myogene temporomandibulaire stoornis, de pijndrukdrempel en het uithoudingsvermogen van de kauw- en nekspieren bij verslaafde smartphonegebruikers?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het kaakgewricht (TMJ) en de cervicale wervelkolom zijn nauw met elkaar verwant vanwege hun anatomische, mechanische en neurofysiologische relaties. Dat is de reden waarom pijn en disfunctie in de cervicale wervelkolom kunnen worden waargenomen bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen (TMD) die mogelijk lijden aan klinische problemen in de kauwspieren, het kaakgewricht en andere daarmee samenhangende structuren.
Miljoenen mensen over de hele wereld gebruiken hun smartphones overmatig. De prevalentie van smartphoneverslaving onder Egyptische universiteitsstudenten was 62,4%, waaruit bleek dat vrouwen een hogere verslaving hadden dan mannen. Dit buitensporige gebruik, waarbij proefpersonen hun nek naar beneden buigen om hen in staat te stellen naar het scherm te kijken, heeft invloed op de hoofd- en nekhoudingen, wat leidt tot een voorwaartse hoofdhouding (FHP), waardoor de positie van de onderkaak en zijn functies veranderen, wat resulteert in een verhoogde spanning in het hoofd. de kauwspieren die TMD veroorzaken. Verslaafde smartphonegebruikers dragen bij aan veranderingen in de craniocervicale regio die leidden tot myogene TMD bij jonge tieners.
Pijn, gevoeligheid in de kauwspieren en het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren zijn vaak voorkomende klinische bevindingen bij patiënten met TMD; waarbij de spiergevoeligheid verminderd is en het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren een kortere vasthoudtijd bleek te hebben bij het uitvoeren van een nek-extensor-uithoudingstest vanwege de hogere vermoeidheid van de nek-extensor-spieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Chinese Egyptian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van het onderwerp varieert van 18 tot 40 jaar.
- Zowel mannen als vrouwen zullen worden gerekruteerd.
- Proefpersonen gediagnosticeerd als myogene TMD op basis van de aanwezigheid van triggerpoints in de kauwspieren, temporalis, bovenste trapezius en C5-C6-gewrichtspijlers volgens de myofasciale diagnostische criteria, waaronder een strakke band en een overgevoelige plek
- Alle proefpersonen zijn zware smartphonegebruikers; bij gebruik van de SAS-SV is de manchetwaarde voor mannen 31 en voor vrouwen 33.
- Bij alle proefpersonen is de voorwaartse hoofdhouding beoordeeld door CVA van minder dan 49,9 graden.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofd-, nek- of TMJ-trauma
- Patiënten die een orthodontische behandeling hebben ondergaan
- Congenitale of verworven houdingsmisvorming
- Geen eerdere nek-, ruggengraat- of TMJ-operatie
- Proefpersonen die ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen gebruiken tegen pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
proefpersonen met myogene TMD
Proefpersonen waarbij de diagnose myogene TMD is gesteld op basis van de aanwezigheid van triggerpoints in de kauwspieren, temporalis, bovenste trapezius en C5-C6 gewrichtszuilen. Proefpersonen zijn zware smartphonegebruikers. Bij gebruik van de SAS-SV is de cuffof-waarde voor mannen 31 en voor vrouwen 33. Proefpersonen hebben een voorwaartse hoofdhouding beoordeeld aan de hand van CVA <49,9 graden |
Alle proefpersonen worden beoordeeld op FHP door een zijaanzichtfoto te maken om de CVA te berekenen met behulp van de Kinovea-software.
Elke proefpersoon met FHP zal worden onderzocht op myofasciale triggerpoints, waarbij de vinger van de therapeut bilateraal palpeert op gevoelige knobbeltjes in de kauw- en nekspieren.
Vervolgens wordt met behulp van een drukalgometer de PPT-waarde bilateraal voor elke trigger in elke spier gescoord.
Het uithoudingsvermogen van de kauwspieren wordt gemeten door de proefpersoon te vragen zo lang als hij kan op de lastsensor te bijten tot hij uitgeput is.
Met behulp van een stopwatch wordt de tijd in seconden geregistreerd.
Met behulp van de craniocervicale extensie-uithoudingstest zal de proefpersoon op de buik liggen met het hoofd niet ondersteund en met een bel-inclinometer aan het hoofd bevestigd.
Met behulp van een stopwatch wordt de tijd in seconden geregistreerd om te testen hoe lang de proefpersoon de nek in neutrale positie kan houden.
Ten slotte zal de proefpersoon een schaal voor smartphoneverslaving beantwoorden om vast te stellen in hoeverre hij verslaafd is aan het gebruik ervan.
|
proefpersonen zonder myogene TMD
De proefpersonen zijn zware smartphonegebruikers, die de SAS-SV gebruiken; de manchetwaarde voor mannen is 31 en voor vrouwen 33. Proefpersonen hebben een voorwaartse hoofdhouding beoordeeld aan de hand van CVA <49,9 graden |
Alle proefpersonen worden beoordeeld op FHP door een zijaanzichtfoto te maken om de CVA te berekenen met behulp van de Kinovea-software.
Elke proefpersoon met FHP zal worden onderzocht op myofasciale triggerpoints, waarbij de vinger van de therapeut bilateraal palpeert op gevoelige knobbeltjes in de kauw- en nekspieren.
Vervolgens wordt met behulp van een drukalgometer de PPT-waarde bilateraal voor elke trigger in elke spier gescoord.
Het uithoudingsvermogen van de kauwspieren wordt gemeten door de proefpersoon te vragen zo lang als hij kan op de lastsensor te bijten tot hij uitgeput is.
Met behulp van een stopwatch wordt de tijd in seconden geregistreerd.
Met behulp van de craniocervicale extensie-uithoudingstest zal de proefpersoon op de buik liggen met het hoofd niet ondersteund en met een bel-inclinometer aan het hoofd bevestigd.
Met behulp van een stopwatch wordt de tijd in seconden geregistreerd om te testen hoe lang de proefpersoon de nek in neutrale positie kan houden.
Ten slotte zal de proefpersoon een schaal voor smartphoneverslaving beantwoorden om vast te stellen in hoeverre hij verslaafd is aan het gebruik ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
drukpijngrens
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voor de kauwspieren gaat de proefpersoon zitten en plaatst de therapeut de drukalgometer op de buik van de kauwspieren en de temporalisspieren.
Er zal geleidelijke druk worden uitgeoefend totdat de patiënt pijn ervaart.
De waarde die op het apparaat wordt weergegeven, wordt geregistreerd.
Dit wordt aan elke kant 3 keer herhaald.
Voor de bovenste trapeziusspieren gaat de proefpersoon zitten.
Met behulp van de algometer wordt druk uitgeoefend op het middelpunt van de trapezius.
Vervolgens gaat de proefpersoon op de buik liggen en oefent druk uit met de algometer op een punt 1 cm lateraal tot het middelpunt tussen de processus spinosus C6 en C5.
Er wordt een waarde geregistreerd wanneer de proefpersoon pijn voelt.
Dit wordt aan elke kant 3 keer herhaald.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Om de kauwspieren te beoordelen, gaat de proefpersoon rechtop zitten en bijt hij op de eerste kies met maximale vrijwillige samentrekking tot hij uitgeput is op een I-load mini-bite-loadcel.
Met behulp van een stopwatch wordt de tijd in seconden voor beide partijen geregistreerd.
Een lange onderhoudstijd betekent een goed uithoudingsvermogen. De test wordt beëindigd wanneer er pijn of ongemak wordt gevoeld in de kauwspieren. De craniocervicale extensietest zal het uithoudingsvermogen van de nekstrekkers beoordelen.
De proefpersoon zal op zijn buik op een sokkel gaan liggen met het hoofd en de nek niet ondersteund en een bel-inclinometer zal met behulp van een riem op het hoofd worden bevestigd.
Er wordt aan de proefpersoon gevraagd om zo lang mogelijk een neutrale positie aan te houden en de tijd in seconden wordt geregistreerd.
De test wordt beëindigd als er pijn in de nek wordt gevoeld, als het hoofd er niet in slaagt zijn neutrale positie te behouden of als het meer dan 5 graden bewoog, zoals blijkt uit de hellingsmeter.
|
10 minuten
|
smartphone-verslavingsschaal korte versie
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Smartphoneverslavingsschaal - korte versie (SAS-SV) is een screeningtool om personen te identificeren die afhankelijk zijn van smartphonegebruik.
De maximale score is 60 en de minimumscore is 10.
De drempelwaarde voor smartphoneverslavingsgebruik verschilt per geslacht: bij mannen is dit 31 jaar en bij vrouwen 33 jaar.
een hogere score betekent dat de patiënt verslaafd was aan de smartphones.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Resende CM, Alves AC, Coelho LT, Alchieri JC, Roncalli AG, Barbosa GA. Quality of life and general health in patients with temporomandibular disorders. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):116-21. doi: 10.1590/s1806-83242013005000006. Epub 2013 Mar 1.
- Rashed, S. A., & Elsharkawy, A. T. (2018). Prevalence and severity of Temporomandibular disorders signs and symptoms Among Students of The Ahram Canadian University (ACU). Egyptian Dental Journal, 64(3-July (Oral Surgery), 2097-2104
- Soliman Elserty, N., Ahmed Helmy, N., & Mohmed Mounir, K. (2020). Smartphone addiction and its relation to musculoskeletal pain in Egyptian physical therapy students. European Journal of Physiotherapy, 22(2), 70-78
- Kee IK, Byun JS, Jung JK, Choi JK. The presence of altered craniocervical posture and mobility in smartphone-addicted teenagers with temporomandibular disorders. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):339-46. doi: 10.1589/jpts.28.339. Epub 2016 Feb 29.
- Berolo S, Wells RP, Amick BC 3rd. Musculoskeletal symptoms among mobile hand-held device users and their relationship to device use: A preliminary study in a Canadian university population. Appl Ergon. 2011 Jan;42(2):371-8. doi: 10.1016/j.apergo.2010.08.010. Epub 2010 Sep 15.
- Mani, M. S., Ahamed, S. Y., Kavithagiri, N. L., Ambiga, P., Sivaraman, G., & Balan, N. (2019). Association of Mobile Phone Usage in Patients with Temporomandibular Joint Disorders-A Comparative Study. Journal homepage: www. nacd. in Indian J Dent Adv, 11(3), 79-85.
- Park, J., Kim, K., Kim, N., Choi, I., Lee, S., Tak, S., & Yim, J. (2015)b. A comparison of cervical flexion, pain, and clinical depression in frequency of smartphone use. International Journal of Bio-Science and Bio-Technology, 7(3), 183-90
- Torkamani MH, Mokhtarinia HR, Vahedi M, Gabel CP. Relationships between cervical sagittal posture, muscle endurance, joint position sense, range of motion and level of smartphone addiction. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jan 23;24(1):61. doi: 10.1186/s12891-023-06168-5.
- Vargas CM, Kramarow EA, Yellowitz JA. The oral health of older Americans. Aging Trends. 2001 Mar;(3):1-8. No abstract available.
- Hugo FN, Hilgert JB, de Sousa Mda L, da Silva DD, Pucca GA Jr. Correlates of partial tooth loss and edentulism in the Brazilian elderly. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):224-32. doi: 10.1111/j.0301-5661.2007.00346.x.
- Svensson P, Macaluso GM, De Laat A, Wang K. Effects of local and remote muscle pain on human jaw reflexes evoked by fast stretches at different clenching levels. Exp Brain Res. 2001 Aug;139(4):495-502. doi: 10.1007/s002210100806.
- Martinez-Merinero P, Nunez-Nagy S, Achalandabaso-Ochoa A, Fernandez-Matias R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T. Relationship between Forward Head Posture and Tissue Mechanosensitivity: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2020 Feb 27;9(3):634. doi: 10.3390/jcm9030634.
- Yao Y, Cai B, Xu LL, Wang JW. [Correlation between neck pressure pain threshold and forward head posture in patients with temporomandibular joint disorders]. Zhonghua Kou Qiang Yi Xue Za Zhi. 2021 Aug 9;56(8):759-763. doi: 10.3760/cma.j.cn112144-20210312-00111. Online ahead of print. Chinese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHP and MTMD in SMP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Onderzoek
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje