- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065826
Postawa głowy wysunięta do przodu i stowarzyszenie miogenicznego TMD w nadużywaniu smartfonów
Korelacja między wysuniętą pozycją głowy a miogenicznym zaburzeniem skroniowo-żuchwowym u uzależnionych użytkowników smartfonów
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie korelacji między wysuniętą do przodu postawą głowy a miogenicznym zaburzeniem skroniowo-żuchwowym, progiem ciśnienia bólowego oraz wytrzymałością mięśni żucia i szyi u uzależnionych użytkowników smartfonów. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jaka jest korelacja między wysuniętą do przodu postawą głowy a miogenicznym zaburzeniem skroniowo-żuchwowym, progiem ciśnienia bólowego oraz wytrzymałością mięśni żucia i szyi u uzależnionych użytkowników smartfonów?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) i kręgosłup szyjny są ze sobą ściśle powiązane ze względu na powiązania anatomiczne, mechaniczne i neurofizjologiczne. Dlatego też u pacjentów ze schorzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) można zaobserwować ból i dysfunkcję odcinka szyjnego kręgosłupa, u których mogą występować problemy kliniczne dotyczące mięśni narządu żucia, stawu skroniowo-żuchwowego i innych struktur z nim związanych.
Miliony ludzi na całym świecie nadmiernie korzystają ze smartfonów. Częstość występowania uzależnienia od smartfonów wśród egipskich studentów wyniosła 62,4%, co wskazuje, że kobiety są bardziej uzależnione niż mężczyźni. To nadmierne używanie, podczas którego badani zginają szyję w dół, aby umożliwić im patrzenie na ekran, wpływa na pozycję głowy i szyi, prowadząc do pozycji głowy do przodu (FHP), co w konsekwencji zmienia położenie żuchwy wraz z jej funkcjami, powodując wzrost napięcia w mięśnie żucia powodujące TMD. Uzależnieni użytkownicy smartfonów przyczyniają się do zmian w okolicy czaszkowo-szyjnej, które doprowadziły do miogennego TMD u młodych nastolatków.
Ból, tkliwość mięśni żucia i wytrzymałość mięśni szyjnych są częstymi objawami klinicznymi u pacjentów z TMD; gdzie tkliwość mięśni jest zmniejszona i stwierdzono, że wytrzymałość mięśni szyjnych ma krótszy czas utrzymywania podczas wykonywania testu wytrzymałości prostowników szyi ze względu na większą męczliwość mięśni prostowników szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doha Labib
- Numer telefonu: +201006526267
- E-mail: doha.h.labib@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Mohamed Ibrahim
- Numer telefonu: +201002992613
- E-mail: mona.ibrahiem@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Chinese Egyptian University
-
Kontakt:
- Nader Elsayed
- Numer telefonu: +201128089233
- E-mail: ibrahimnader796@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy podmiotu od 18 do 40 lat.
- Rekrutowani będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Pacjenci zdiagnozowani jako miogenne TMD na podstawie obecności punktów spustowych w mięśniu żwacza, skroniowym, górnym mięśniu czworobocznym i filarach stawowych C5-C6 na podstawie kryteriów diagnostycznych mięśniowo-powięziowych obejmujących napięte pasmo i nadwrażliwy punkt
- Wszyscy badani są częstymi użytkownikami smartfonów, stosując SAS-SV, wartość mankietu dla mężczyzn wynosi 31, a dla kobiet 33.
- Wszyscy badani będą mieli wysuniętą głowę do przodu, ocenianą metodą CVA, na poziomie mniejszym niż 49,9 stopnia.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów głowy, szyi lub stawów skroniowo-żuchwowych
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie ortodontyczne
- Wrodzona lub nabyta deformacja postawy
- Brak wcześniejszych operacji szyi, kręgosłupa lub stawu skroniowo-żuchwowego
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe z powodu bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów z miogennym TMD
Pacjenci zdiagnozowani jako miogenne TMD na podstawie obecności punktów spustowych w mięśniu żwacza, skroniowym, górnym mięśniu czworobocznym i filarach stawowych C5-C6. Pacjenci są ciężkimi użytkownikami smartfonów, stosując SAS-SV, wartość mankietu dla mężczyzn wynosi 31, a dla kobiet 33. Pacjenci mają wysuniętą postawę głowy ocenianą za pomocą CVA <49,9 stopnia |
U wszystkich pacjentów ocenia się FHP poprzez wykonanie zdjęcia w widoku bocznym w celu obliczenia CVA przy użyciu oprogramowania Kinovea.
Każdy pacjent z FHP zostanie zbadany pod kątem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych wytyczonych palcem terapeuty w celu obustronnego omacania delikatnych guzków w mięśniach żucia i szyi.
Następnie za pomocą algometru ciśnieniowego wartość PPT zostanie obliczona obustronnie dla każdego wyzwalacza w każdym mięśniu.
Wytrzymałość mięśni żucia będzie mierzona poprzez poproszenie pacjenta o przygryzanie czujnika obciążenia tak długo, jak to możliwe, aż do wyczerpania.
Za pomocą stopera czas będzie rejestrowany w sekundach.
W teście wytrzymałościowym rozciągania czaszkowo-szyjnego badany będzie leżał na brzuchu z niepodpartą głową i z przymocowanym do głowy inklinometrem pęcherzykowym.
Za pomocą stopera rejestrowany będzie czas w sekundach, aby sprawdzić, jak długo osoba badana jest w stanie utrzymać szyję w pozycji neutralnej.
Na koniec osoba badana odpowie na skalę uzależnienia od smartfona, aby określić, w jakim stopniu jest uzależniona od jego używania.
|
pacjentów bez miogennego TMD
Badani to intensywnie korzystający ze smartfonów, korzystający z SAS-SV, wartość mankietu dla mężczyzn wynosi 31, a dla kobiet 33. Pacjenci mają wysuniętą postawę głowy ocenianą za pomocą CVA <49,9 stopnia |
U wszystkich pacjentów ocenia się FHP poprzez wykonanie zdjęcia w widoku bocznym w celu obliczenia CVA przy użyciu oprogramowania Kinovea.
Każdy pacjent z FHP zostanie zbadany pod kątem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych wytyczonych palcem terapeuty w celu obustronnego omacania delikatnych guzków w mięśniach żucia i szyi.
Następnie za pomocą algometru ciśnieniowego wartość PPT zostanie obliczona obustronnie dla każdego wyzwalacza w każdym mięśniu.
Wytrzymałość mięśni żucia będzie mierzona poprzez poproszenie pacjenta o przygryzanie czujnika obciążenia tak długo, jak to możliwe, aż do wyczerpania.
Za pomocą stopera czas będzie rejestrowany w sekundach.
W teście wytrzymałościowym rozciągania czaszkowo-szyjnego badany będzie leżał na brzuchu z niepodpartą głową i z przymocowanym do głowy inklinometrem pęcherzykowym.
Za pomocą stopera rejestrowany będzie czas w sekundach, aby sprawdzić, jak długo osoba badana jest w stanie utrzymać szyję w pozycji neutralnej.
Na koniec osoba badana odpowie na skalę uzależnienia od smartfona, aby określić, w jakim stopniu jest uzależniona od jego używania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
W przypadku mięśni żucia pacjent będzie siedział, a terapeuta umieści algometr ciśnieniowy na brzuchu mięśnia żwacza i mięśnia skroniowego.
Stosowany będzie stopniowy nacisk, aż pacjent odczuje ból.
Wartość wyświetlana na urządzeniu zostanie zarejestrowana.
Czynność tę powtórzymy 3 razy z każdej strony.
W przypadku górnych mięśni czworobocznych badany będzie siedział.
Korzystając z algometru, nacisk zostanie przyłożony do środka trapezu.
Następnie pacjent będzie leżał na brzuchu i zastosuje nacisk algometru na punkt położony 1 cm bocznie od punktu środkowego pomiędzy wyrostkami kolczystymi C6 i C5.
Wartość zostanie zarejestrowana, gdy pacjent poczuje ból.
Czynność tę powtórzymy 3 razy z każdej strony.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aby ocenić mięśnie żucia, pacjent będzie siedział w pozycji pionowej i będzie gryzł pierwszy ząb trzonowy przy maksymalnym, dobrowolnym skurczu, aż do wyczerpania, na czujniku obciążenia I-Load mini zgryzu.
Za pomocą stopera czas w sekundach będzie rejestrowany dla obu stron.
długi czas utrzymywania oznacza dobrą wytrzymałość. Badanie zostanie zakończone w przypadku odczuwania bólu lub dyskomfortu w mięśniach żucia. Test wytrzymałości wyprostu czaszkowo-szyjnego oceni wytrzymałość prostowników szyi.
Osoba badana będzie leżeć na brzuchu na cokole z niepodpartą głową i szyją, a inklinometr pęcherzykowy zostanie przymocowany do głowy za pomocą paska.
Badany zostanie poproszony o utrzymanie neutralnej pozycji tak długo, jak to możliwe, a czas w sekundach zostanie zarejestrowany.
Badanie zostanie zakończone w przypadku odczuwania bólu w szyi, gdy głowa nie utrzymała pozycji neutralnej lub gdy poruszyła się o więcej niż 5 stopni wskazywane przez inklinometr.
|
10 minut
|
Skrócona wersja skali uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala uzależnienia od smartfona – wersja skrócona (SAS-SV) to narzędzie przesiewowe umożliwiające identyfikację osób uzależnionych od korzystania ze smartfona.
Maksymalny wynik to 60, a minimalny to 10.
Wartość odcięcia uzależnienia od smartfona różni się w zależności od płci, u mężczyzn wynosi 31 lat, a u kobiet 33 lata.
wyższy wynik oznacza, że pacjent był uzależniony od smartfonów.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Resende CM, Alves AC, Coelho LT, Alchieri JC, Roncalli AG, Barbosa GA. Quality of life and general health in patients with temporomandibular disorders. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):116-21. doi: 10.1590/s1806-83242013005000006. Epub 2013 Mar 1.
- Rashed, S. A., & Elsharkawy, A. T. (2018). Prevalence and severity of Temporomandibular disorders signs and symptoms Among Students of The Ahram Canadian University (ACU). Egyptian Dental Journal, 64(3-July (Oral Surgery), 2097-2104
- Soliman Elserty, N., Ahmed Helmy, N., & Mohmed Mounir, K. (2020). Smartphone addiction and its relation to musculoskeletal pain in Egyptian physical therapy students. European Journal of Physiotherapy, 22(2), 70-78
- Kee IK, Byun JS, Jung JK, Choi JK. The presence of altered craniocervical posture and mobility in smartphone-addicted teenagers with temporomandibular disorders. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):339-46. doi: 10.1589/jpts.28.339. Epub 2016 Feb 29.
- Berolo S, Wells RP, Amick BC 3rd. Musculoskeletal symptoms among mobile hand-held device users and their relationship to device use: A preliminary study in a Canadian university population. Appl Ergon. 2011 Jan;42(2):371-8. doi: 10.1016/j.apergo.2010.08.010. Epub 2010 Sep 15.
- Mani, M. S., Ahamed, S. Y., Kavithagiri, N. L., Ambiga, P., Sivaraman, G., & Balan, N. (2019). Association of Mobile Phone Usage in Patients with Temporomandibular Joint Disorders-A Comparative Study. Journal homepage: www. nacd. in Indian J Dent Adv, 11(3), 79-85.
- Park, J., Kim, K., Kim, N., Choi, I., Lee, S., Tak, S., & Yim, J. (2015)b. A comparison of cervical flexion, pain, and clinical depression in frequency of smartphone use. International Journal of Bio-Science and Bio-Technology, 7(3), 183-90
- Torkamani MH, Mokhtarinia HR, Vahedi M, Gabel CP. Relationships between cervical sagittal posture, muscle endurance, joint position sense, range of motion and level of smartphone addiction. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jan 23;24(1):61. doi: 10.1186/s12891-023-06168-5.
- Vargas CM, Kramarow EA, Yellowitz JA. The oral health of older Americans. Aging Trends. 2001 Mar;(3):1-8. No abstract available.
- Hugo FN, Hilgert JB, de Sousa Mda L, da Silva DD, Pucca GA Jr. Correlates of partial tooth loss and edentulism in the Brazilian elderly. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):224-32. doi: 10.1111/j.0301-5661.2007.00346.x.
- Svensson P, Macaluso GM, De Laat A, Wang K. Effects of local and remote muscle pain on human jaw reflexes evoked by fast stretches at different clenching levels. Exp Brain Res. 2001 Aug;139(4):495-502. doi: 10.1007/s002210100806.
- Martinez-Merinero P, Nunez-Nagy S, Achalandabaso-Ochoa A, Fernandez-Matias R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T. Relationship between Forward Head Posture and Tissue Mechanosensitivity: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2020 Feb 27;9(3):634. doi: 10.3390/jcm9030634.
- Yao Y, Cai B, Xu LL, Wang JW. [Correlation between neck pressure pain threshold and forward head posture in patients with temporomandibular joint disorders]. Zhonghua Kou Qiang Yi Xue Za Zhi. 2021 Aug 9;56(8):759-763. doi: 10.3760/cma.j.cn112144-20210312-00111. Online ahead of print. Chinese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHP and MTMD in SMP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ocena
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan