Bijdrage van Fast-Ripples aan de verbetering van de neurochirurgische behandeling van medicijn-refractaire epilepsie (NENUFAR)

Dit is een gecontroleerd, niet-gerandomiseerd, parallel plan, prospectief, multicenter verkennend onderzoek. Het ontwerp van het onderzoek is gebaseerd op twee groepen patiënten die baat hebben bij een stereo-elektro-encefalografie (SEEG), gelijkwaardig in grootte: de ene met standaard- en hybride elektroden waarvoor snelle rimpelinformatie beschikbaar zal zijn voor de beslissing over neurochirurgie, de andere, die dienen als controlegroep, met uitsluitend standaardelektroden en waarvoor geen informatie over fast-rimpels zal worden verstrekt. Voor alle patiënten die stereo-elektro-encefalografie (SEEG) ondergaan, worden de beslissingen over het in aanmerking komen voor een epilepsieoperatie en, indien in aanmerking komen, over het beste chirurgische plan, genomen tijdens een multidisciplinair epilepsiegesprek (MEM) binnen de 4 +/- 2 maanden na de SEEG. . Bij de groep patiënten met standaard- en hybride elektroden bestaat de procedure, zoals eerder uitgebreid getest, uit het plannen van de implantatie van de standaardelektroden zoals gewoonlijk, en zodra dit is gedaan, het vervangen van 4 tot 6 standaardelektroden door hybride elektroden. In deze groep zullen intracerebrale elektro-encefalografie (EEG)-gegevens worden verzameld voor de detectie van snelle rimpelingen, gedurende één uur van een rustperiode gedurende twee dagen tijdens de eerste week van stereo-elektro-encefalografie (SEEG), evenals tijdens één nachtcyclus. slapen wanneer mogelijk. Snelle rimpelingen (aantal, lokalisatie en kenmerken) voor al deze patiënten zullen worden geanalyseerd door een expertgroep van neurowetenschappers gevestigd in Toulouse, blind voor de analyse van de epileptogene zone (EZ), irritatie- en voortplantingszones en voor alle micro- en macrocontacten , naar het deelnemende centrum en naar de opnameperiode. De resultaten van de snelle rimpelbeoordeling zullen op tijd voor de MEM aan de artsen worden verstrekt. Ze zullen deze informatie integreren met andere gebruikelijke klinische informatie die tijdens de SEEG is verzameld om tot een conclusie te komen over de mogelijkheid van een neurochirurgie. Bij de andere groep patiënten met alleen standaardelektroden zal geen analyse van de fast-rimpels worden uitgevoerd. In deze groep zal de conclusie over de mogelijkheid van een neurochirurgie dus tijdens de MEM worden getrokken met alleen de standaard klinische informatie verzameld tijdens de SEEG. Na epilepsiechirurgie omvat de typische follow-up die routinematig wordt uitgevoerd in alle deelnemende centra een klinische evaluatie één jaar na de operatie, waarbij de Engel-klasse wordt beoordeeld.