Stereotactische herbestraling van lokale recidieven van prostaatkanker na radiotherapie (PROSTARE)

De diagnose van een lokaal recidief na radiotherapie bij patiënten met prostaatkanker is een ernstig klinisch probleem. Interventionele bergingsbehandeling in het eerder bestraalde gebied is moeilijk, waarbij veiligheidskwesties van bijzonder belang zijn. Volgens de MASTER-meta-analyse bleek de effectiviteit van verschillende lokale bergingsmethoden vergelijkbaar bij patiënten met een lokaal recidief na definitieve radiotherapie. Stereotactische radiotherapie (SBRT) had het beste toxiciteitsprofiel, dus deze niet-invasieve behandeling kan een geschikt alternatief zijn voor andere methoden. Een bijzonder probleem zijn lokale recidieven na radiotherapie na een prostatectomie. De gegevens over SBRT zijn in een dergelijke setting zelfs nog schaarser dan in het geval van recidieven na definitieve radiotherapie. Toch vertonen ze een laag percentage ernstige bijwerkingen van graad ≥3 en een goede behandelingstolerantie.

Gezien de eigen ervaringen met de herbestraling van patiënten met prostaatkanker werd besloten dat herbestraling zou moeten plaatsvinden in de vorm van focale SBRT. Met als doel het verbeteren van de veiligheid, de kwaliteit van de herbestraling en een uitgebreide evaluatie van de werkzaamheid van deze behandeling werd besloten dat deze zou moeten worden geïmplementeerd als een prospectieve fase II-studie - PROSTARE (PROstate cancer STereotActic Reirradiation).

De evaluatie van de tolerantie en effectiviteit van stereotactische radiotherapie (SBRT) zal worden uitgevoerd bij patiënten met een lokaal recidief na conventioneel gefractioneerde definitieve radiotherapie (Groep A) of ultrahypofractioneerde definitieve SBRT (Groep C) of na prostatectomie en postoperatieve radiotherapie (Groep B).

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een single-center onderzoek. De evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van een dergelijke behandeling zou kunnen helpen kwalificatiecriteria voor herhaalde bestraling te ontwikkelen. Als gevolg hiervan zou dit de implementatie van deze vorm van behandeling in radiotherapieprotocollen en vervolgens, op een gecontroleerde en veilige manier, in de klinische praktijk mogelijk moeten maken.

De totale steekproefomvang zal 60 patiënten omvatten. De verwachte rekruteringsperiode bedraagt ​​6 jaar (10 patiënten per jaar).

Vereisten voor herbestraling met SBRT:

1. Zowel PET-PSMA als MR van de prostaat of het prostaatbed zijn vereist bij patiënten met een recidief na definitieve radiotherapie of een operatie gevolgd door radiotherapie
2. Fiduciale implantatie is niet routinematig vereist
3. Leeg rectum en lege/gedeeltelijk lege blaas (verbeterde reproduceerbaarheid)* tijdens de behandelplanning en tijdens elke fractie van stereotactische radiotherapie
4. Behandeling met een lineaire versneller heeft de voorkeur
5. CBCT moet vóór elke fractie van SBRT worden uitgevoerd met verificatie van de tumorlocatie (GTV)**
6. Focale radiotherapie, d.w.z. bestraling van alleen de zichtbare tumor met een passende marge

7. Hormonale behandeling wordt niet routinematig aanbevolen (volgens de ESTRO ACROP-consensus) - afhankelijk van de beslissing van de behandelende arts

   • Principes van bereiding met laxeermiddelen - Bisacodyl wordt 4-5 uur vóór SBRT aanbevolen. Als de diameter van het rectum op CT voor de behandelplanning groter is dan 4 cm, moet de procedure worden herhaald na de juiste voorbereiding van de patiënt.

     • als stereotactische radiotherapie wordt uitgevoerd op de CyberKnife - KV-beeldvorming + trackingverificatie vereist zijn, moet bovendien een beoordeling van de blaasvulling via echografie worden uitgevoerd