Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) voor IUD-insertiepijn

De onderzoekers zullen in aanmerking komende deelnemers rekruteren uit patiënten die kiezen voor IUD-initiatie tijdens ambulante zorgbezoeken aan de Mount Sinai Complex Family Planning-service in het Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai Morningside en Mount Sinai West. Toewijzing aan behandeling zal gebaseerd zijn op een 1:1 geblokkeerd randomisatieschema, gestratificeerd op basis van pariteit. Een ander lid van het onderzoeks-/klinische team dan de persoon die het spiraaltje inbrengt, zal de behandelingstoewijzing identificeren die is toegewezen aan de overeenkomstige patiënt-ID. Het teamlid zal de TENS-unit dienovereenkomstig instellen door elektroden op de deelnemer aan te brengen en de behandeling met de juiste instellingen te starten. Wanneer de installatie voltooid is (<5 minuten), zullen de persoon die het spiraaltje inbrengt en ander klinisch personeel dat bij de procedure assisteert de onderzoekskamer betreden zonder kennis van de TENS-behandelingsopdracht om het spiraaltje in te brengen.

REDCap, een HIPAA-compatibele, veilige webapplicatie die wordt gebruikt voor het bouwen en beheren van online enquêtes en databases, zal in dit onderzoek worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. Deelnemers vullen tijdens het onderzoek elektronische enquêtes in REDCap in. Het eerste onderzoek is een basisonderzoek om demografische gegevens te verzamelen, evenals de medische, verloskundige en gynaecologische geschiedenis en andere kenmerken voorafgaand aan de procedure voor het inbrengen van het spiraaltje.

Het inbrengen van het spiraaltje zal worden uitgevoerd door complexe faculteiten en fellows voor gezinsplanning, evenals door OB/GYN-bewoners tijdens hun rotatie voor gezinsplanning. Tijdens de procedure zal een onderzoeksmedewerker binnen bereik van de onderzoeksdeelnemer zijn om pijnscores te verzamelen met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) gepresenteerd op een iPad.

De tweede enquête zal een visuele analoge schaal hebben waarop deelnemers aan de studie hun pijn kunnen beoordelen tussen 0 en 100 op de volgende tijdstippen tijdens het inbrengen van het spiraaltje:

1. Basislijn
2. Onmiddellijk na het bimanueel examen
3. Onmiddellijk na het inbrengen van het speculum
4. Onmiddellijk na plaatsing van het tenaculum
5. Onmiddellijk na het peilen van de baarmoeder
6. Onmiddellijk na plaatsing van het spiraaltje
7. 5 minuten na verwijdering van het speculum

In het derde onderzoek zullen de deelnemers worden gevraagd naar hun ervaringen met het inbrengen van een spiraaltje en de aanvaardbaarheid van het TENS-apparaat. De deelname aan het onderzoek zal naar verwachting slechts één dag duren, de dag waarop het spiraaltje wordt ingebracht.