Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaal bereikte LDL-cholesterolwaarden bij patiënten die na PCI een LDL-reductie van ≥50% bereikten (Lipid-PCI)

24 maart 2024 bijgewerkt door: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Voor de behandeling van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) bevelen sommige richtlijnen een initiële statinebehandeling met statines met hoge intensiteit aan om een ​​verlaging van de LDL-C-waarden met ten minste 50% te bereiken. Hoge intensiteit of maximaal getolereerde intensiteit kan worden gehandhaafd zonder een doeldoel. De Europese richtlijn beveelt echter minder dan 55 mg/dl LDL-C aan na PCI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de optimaal bereikte LDL-C-niveaus te onderzoeken bij patiënten die na PCI een LDL-C-reductie van ≥50% bereikten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

94189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte die PCI ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die PCI ontvangen, krijgen binnen 3 jaar een gezondheidscontrole voor en na PCI

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die statica krijgen vóór PCI
  • Patiënten met levercirrose
  • Patiënten met kanker
  • Patiënten zonder recept voor statines
  • Patiënten met LDL-C <55 mg/dl vóór PCI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
>=50% LDL-C-reductie

LDL-C-reductie >=50%

Verder gedeeld door LDL <55 mg/dl 55< LDL < 70 mg/dl LDL > 70 mg/dl
Geneesmiddel: LDL-reductietherapie
LDL-reductietherapie
<50% LDL-C-reductie
LDL-C-reductie <50%
Geneesmiddel: LDL-reductietherapie
LDL-reductietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE
Tijdsspanne: 10 jaar na PCI
ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen
10 jaar na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 10 jaar na PCI
overlijden door cardiovasculaire oorzaak
10 jaar na PCI
Spontaan hartinfarct
Tijdsspanne: 10 jaar na PCI
MI met ziekenhuisopname
10 jaar na PCI
Herhaal revascularisatie
Tijdsspanne: 10 jaar na PCI
extra PCI of CABG
10 jaar na PCI
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: 10 jaar na PCI
Stoke door ischemische oorzaak
10 jaar na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lipid-PCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op LDL-reductietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren