Variasjoner av kognitiv atferdsterapi for sosial angstlidelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostiserbar sosial angstlidelse (generalisert undertype i henhold til DSM-IV-TR-kriterier)
- i alderen 18-65 år
- arbeider flytende i engelsk
- bolig i det større Philadelphia-området.
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgripende utviklingshemming
- akutt selvmordspotensial
- manglende evne til å reise til behandlingsstedet
- schizofreni eller annen psykotisk lidelse
- nåværende rusavhengighet
- Komorbide diagnoser av alvorlig depressiv eller andre stemnings- eller angstlidelser er BARE akseptable hvis det er klart sekundært til diagnosen sosial angstlidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kognitiv terapi
kognitiv terapi og eksponering
|
Kognitiv terapi (CT) fremhever identifisering og revurdering av forvrengte eller dysfunksjonelle erkjennelser i behandlingen av psykopatologi.
For eksempel læres sosialt engstelige pasienter å identifisere tankene og den underliggende troen som utløser sterke følelsesmessige reaksjoner (f.eks. "hvis jeg prøver å starte en samtale vil jeg ydmyke meg selv"), og deretter erstatte disse med mer nøyaktige, funksjonelle tanker.
Det er en stor mengde forskning som støtter effekten av CT for humør- og angstlidelser, og spesielt for sosial angstlidelse (Beck, 2005).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: aksept- og forpliktelsesterapi
aksept og engasjement terapi og eksponering
|
ACT forsøker ikke å modifisere erkjennelser direkte, men søker heller å fremme en bevisst aksept av hvilke tanker eller følelser som dukker opp, mens de fortsatt forfølger spesifikke atferdsmål.
For eksempel vil individet bare bli lært opp til å legge merke til tankene som på avstand uten å forsøke å endre dem, og starte en samtale.
Som andre nyere mindfulness- og akseptbaserte modeller for CBT, utvider ACT også det tradisjonelle fokuset på symptomreduksjon til å inkludere en vekt på bredere livsmål.
Den vitenskapelige litteraturen om ACT har ekspandert raskt de siste ti årene.
Nyere oversikter konkluderer med at det ser ut til å være minst like effektivt som CT, og kan virke i det minste delvis via distinkte behandlingsmekanismer (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, 2009).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial fobi og angstinventar (SPAI) - Sosial fobi underskala
Tidsramme: baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
|
SPAI sosial fobi vurderer symptomer på sosial angst i nærvær av (a) fremmede, (b) autoritetsfigurer, (c) medlemmer av det motsatte kjønn og (d) mennesker generelt.
Underskalaen varierer fra 32 til 192, hvor høyere skår reflekterer mer alvorlige symptomer på sosial angst.
|
baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for resultater
Tidsramme: baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
|
Resultatspørreskjemaet er et mål på 45 elementer som vurderer funksjon og består av tre underskalaer: symptomplager, mellommenneskelige relasjoner og sosial rolleytelse, som kombineres for å skape en total poengsum.
Poeng varierer fra 45 til 180, hvor høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av dysfunksjon.
|
baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
|
|
Atferdsvurderingstest
Tidsramme: baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
|
Vurderingen består av to rollespilte mellommenneskelige interaksjoner og en improvisert tale.
Rollespillene ble tatt opp på video for påfølgende vurdering av to uavhengige bedømmere.
Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = dårlig og 5 = utmerket), vurderte assessorer globale sosiale ferdigheter, som besto av vurderinger av verbalt innhold (f.eks. mengden tale under oppgaven og i hvilken grad tale var relevant og passende). ikke-verbale ferdigheter (f.eks. grad av bevegelse og øyekontakt; hensiktsmessighet av gester og holdning), og paralingvistiske ferdigheter (f.eks. passende tone, uttalelse, bøyning og hastighet).
Tidligere forskning har brukt denne atferdsvurderingsprotokollen (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005).
Disse resultatene gjenspeiler globale sosiale ferdigheter, som gjenspeiler summen av vurderinger av verbale, ikke-verbale og paralingvistiske ferdigheter.
Poeng varierer fra 3 til 15 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre sosiale ferdigheter.
|
baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James D. Herbert, PhD, Drexel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 18345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .