Variações da terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ansiedade social
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de ansiedade social clinicamente diagnosticável (subtipo generalizado de acordo com os critérios do DSM-IV-TR)
- 18-65 anos
- fluência de trabalho em inglês
- residência na área da grande Filadélfia.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de desenvolvimento generalizada
- potencial de suicídio agudo
- incapacidade de viajar para o local de tratamento
- esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
- dependência de substância atual
- Diagnósticos comórbidos de Depressivo Maior ou outros transtornos de humor ou ansiedade são aceitáveis APENAS se claramente secundários ao diagnóstico de transtorno de ansiedade social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: terapia cognitiva
terapia cognitiva e exposição
|
A terapia cognitiva (TC) destaca a identificação e reavaliação de cognições distorcidas ou disfuncionais no tratamento da psicopatologia.
Por exemplo, pacientes socialmente ansiosos são ensinados a identificar os pensamentos e crenças subjacentes que desencadeiam fortes reações emocionais (por exemplo, "se eu tentar iniciar uma conversa, vou me humilhar") e, em seguida, substituí-los por pensamentos funcionais mais precisos.
Existe um grande corpo de pesquisa que apóia a eficácia da TC para transtornos de humor e ansiedade, e para transtorno de ansiedade social em particular (Beck, 2005).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: terapia de aceitação e compromisso
terapia de aceitação e compromisso e exposição
|
O ACT não tenta modificar as cognições diretamente, mas procura promover uma aceitação consciente de quaisquer pensamentos ou sentimentos que surjam, enquanto ainda persegue objetivos comportamentais específicos.
Por exemplo, o indivíduo seria ensinado simplesmente a perceber os pensamentos à distância, sem tentar modificá-los, e iniciar uma conversa.
Como outros modelos de TCC baseados em mindfulness e aceitação mais recentes, o ACT também expande o foco tradicional na redução de sintomas para incluir uma ênfase em objetivos de vida mais amplos.
A literatura científica sobre ACT expandiu-se rapidamente nos últimos dez anos.
Revisões recentes concluem que parece ser pelo menos tão eficaz quanto a TC e pode funcionar, pelo menos em parte, por meio de mecanismos de tratamento distintos (Powers, Zum Vörde Sive Vörding e Emmelkamp, 2009).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Fobia Social e Ansiedade (SPAI) - Subescala de Fobia Social
Prazo: linha de base (pré-tratamento; imediatamente antes do início do tratamento); pós-tratamento (12 semanas)
|
A fobia social SPAI avalia sintomas de ansiedade social na presença de (a) estranhos, (b) figuras de autoridade, (c) membros do sexo oposto e (d) pessoas em geral.
A subescala varia de 32 a 192, onde pontuações mais altas refletem sintomas mais graves de ansiedade social.
|
linha de base (pré-tratamento; imediatamente antes do início do tratamento); pós-tratamento (12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de resultados
Prazo: linha de base (pré-tratamento; imediatamente antes de iniciar o tratamento); pós-tratamento (12 semanas)
|
O Outcomes Questionnaire é uma medida de 45 itens que avalia o funcionamento e é composto por três subescalas: sintomas de sofrimento, relações interpessoais e desempenho do papel social, que são combinados para criar uma pontuação total.
As pontuações variam de 45 a 180, onde pontuações mais altas refletem maiores níveis de disfunção.
|
linha de base (pré-tratamento; imediatamente antes de iniciar o tratamento); pós-tratamento (12 semanas)
|
|
Teste de Avaliação Comportamental
Prazo: linha de base (pré-tratamento; imediatamente antes do início do tratamento); pós-tratamento (12 semanas)
|
A avaliação consiste em duas interações interpessoais encenadas e um discurso improvisado.
As encenações foram gravadas em vídeo para avaliação posterior por dois avaliadores independentes.
Usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = ruim e 5 = excelente), os avaliadores classificaram as habilidades sociais globais, que consistiam em avaliações de conteúdo verbal (por exemplo, quantidade de fala durante a tarefa e grau em que a fala era relevante e apropriada), habilidades não-verbais (por exemplo, grau de inquietação e contato visual; adequação de gestos e postura) e habilidades paralinguísticas (por exemplo, adequação de tom, enunciação, inflexão e velocidade).
Pesquisas anteriores empregaram esse protocolo de avaliação comportamental (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005).
Esses resultados refletem as habilidades sociais globais, que refletem a soma das classificações das habilidades verbais, não verbais e paralinguísticas.
As pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais altas refletindo melhores habilidades sociais.
|
linha de base (pré-tratamento; imediatamente antes do início do tratamento); pós-tratamento (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: James D. Herbert, PhD, Drexel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18345
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .