Farmakologi av insulin injisert med jet-injeksjon i diabetes

En tidligere studie viste at absorpsjon og glukosesenkende virkning av hurtigvirkende insulinanaloger skjedde dobbelt så raskt når disse analogene ble administrert med jet-injeksjonsteknologi i stedet for med konvensjonell insulinpenn hos friske ikke-diabetikere. Denne studien undersøker om den hurtigvirkende insulinanalogen aspart (Novorapid®) injisert med jet-injeksjon eller en konvensjonell insulinpenn før et standardisert måltid hos pasienter med diabetes (type 1 og type 2) viser den samme forskjellen i farmakokinetisk og farmakodynamisk profil.Den farmakokinetiske og farmakodynamiske profilen til insulin aspart vil bli avledet fra tidsvirkningsprofilene til henholdsvis insulin og glukose, som respons på insulin injisert rett før et standardisert måltid. Alle pasienter vil bli undersøkt to ganger, hvor ved den ene anledningen vil jet-injektoren brukes til å injisere en individualisert dose insulin og en konvensjonell insulinpenn for å injisere en placeboløsning, og ved den andre anledningen vil insulin bli injisert med den konvensjonelle pennen. og placebo med jet-injektoren. Rekkefølgen på disse anledningene vil bli randomisert og blindet for både utrederen og pasienten som deltar. Det primære endepunktet er den hyperglykemiske belastningen som reflektert av arealet under den baseline-subtraherte plasmaglukosekonsentrasjonens tidskurve fra tiden 0 til 2 timer etter insulininjeksjon og måltidsinntak (BG-AUC0-2t). Sekundære studieendepunkter er arealet under den baseline-subtraherte plasmaglukosekonsentrasjonens tidskurve fra tid 0 til 6 timer (BG-AUC0-6t), maksimal glukoseekskursjon (BGmax), tid til maksimal glukoseekskursjon (T-BGmax), tid til plasmaglukose har returnert til baseline (T-BGBL), maksimal insulinkonsentrasjon (C-INSmax), tid til maksimal insulinkonsentrasjon (T-INSmax), areal under insulinkonsentrasjonskurven (INSAUC) og tid til 50 % av insulinabsorpsjonen (T-INSAUC50%) etter insulininjeksjon og måltidsinntak.