Farmacologia da Insulina Injetada com Injeção a Jato no Diabetes

Um estudo anterior mostrou que a absorção e a ação redutora da glicose de análogos de insulina de ação rápida ocorreram duas vezes mais rápido quando esses análogos foram administrados por tecnologia de injeção a jato em vez de caneta de insulina convencional em indivíduos saudáveis ​​não diabéticos. Este estudo investiga se o análogo de insulina aspártico de ação rápida (Novorapid®) injetado com injeção a jato ou caneta de insulina convencional antes de uma refeição padronizada em pacientes com diabetes (tipo 1 e tipo 2) apresenta a mesma diferença na farmacocinética e farmacodinâmica perfil. O perfil farmacocinético e farmacodinâmico da insulina aspártico será derivado dos perfis de ação do tempo de insulina e glicose, respectivamente, em resposta à insulina injetada diretamente antes de uma refeição padronizada. Todos os pacientes serão investigados duas vezes, onde em uma ocasião o dispositivo injetor a jato será utilizado para injetar uma dose individualizada de insulina e uma caneta de insulina convencional para injetar uma solução placebo, e na outra ocasião a insulina será injetada com a caneta convencional e placebo com o jet-injector. A ordem dessas ocasiões será randomizada e cega tanto para o investigador quanto para o paciente participante. O endpoint primário é a carga hiperglicêmica refletida pela área sob a curva de tempo da concentração plasmática de glicose subtraída da linha de base do tempo 0 a 2 h após a injeção de insulina e ingestão da refeição (BG-AUC0-2h). Os desfechos secundários do estudo são a área sob a curva de tempo da concentração plasmática de glicose subtraída da linha de base do tempo 0 a 6 h (BG-AUC0-6h), excursão máxima de glicose (BGmax), tempo para excursão máxima de glicose (T-BGmax), tempo até que a glicose plasmática tenha retornado à linha de base (T-BGBL), concentração máxima de insulina (C-INSmax), tempo para concentração máxima de insulina (T-INSmax), área sob a curva de concentração de insulina (INSAUC) e tempo até 50% da absorção de insulina (T-INSAUC50%) após injeção de insulina e ingestão de refeições.