Farmacología de la insulina inyectada con inyección a chorro en la diabetes

Un estudio anterior mostró que la absorción y la acción reductora de la glucosa de los análogos de insulina de acción rápida ocurrieron dos veces más rápido cuando estos análogos se administraron mediante tecnología de inyección a chorro en lugar de mediante una pluma de insulina convencional en sujetos sanos no diabéticos. Este estudio investiga si el análogo de insulina de acción rápida aspart (Novorapid®) inyectado con inyección a presión o con una pluma de insulina convencional antes de una comida estandarizada en pacientes con diabetes (tipo 1 y tipo 2) muestra la misma diferencia en la farmacocinética y farmacodinámica. perfil. El perfil farmacocinético y farmacodinámico de la insulina aspart se derivará de los perfiles de tiempo de acción de la insulina y la glucosa, respectivamente, en respuesta a la insulina inyectada directamente antes de una comida estandarizada. Todos los pacientes serán investigados dos veces, donde en una ocasión se utilizará el dispositivo jet-injector para inyectar una dosis individualizada de insulina y una pluma de insulina convencional para inyectar una solución de placebo, y en la otra ocasión se inyectará insulina con la pluma convencional y placebo con el inyector a chorro. El orden de estas ocasiones será aleatorio y ciego tanto para el investigador como para el paciente participante. El criterio principal de valoración es la carga hiperglucémica reflejada por el área bajo la curva de tiempo de la concentración de glucosa en plasma sustraída de la línea base desde el tiempo 0 a 2 h después de la inyección de insulina y la ingestión de comida (BG-AUC0-2h). Los criterios de valoración secundarios del estudio son el área bajo la curva de tiempo de la concentración de glucosa en plasma sustraída de la línea base desde el tiempo 0 a 6 h (BG-AUC0-6h), excursión máxima de glucosa (BGmax), tiempo hasta la excursión máxima de glucosa (T-BGmax), tiempo hasta que la glucosa plasmática haya vuelto al valor inicial (T-BGBL), concentración máxima de insulina (C-INSmax), tiempo hasta la concentración máxima de insulina (T-INSmax), área bajo la curva de concentración de insulina (INSAUC) y tiempo hasta el 50 % de la absorción de insulina (T-INSAUC50%) después de la inyección de insulina y la ingestión de alimentos.