Farmacologia dell'insulina iniettata con iniezione a getto nel diabete

Uno studio precedente ha dimostrato che l'assorbimento e l'azione ipoglicemizzante degli analoghi dell'insulina ad azione rapida si sono verificati due volte più velocemente quando questi analoghi sono stati somministrati con la tecnologia dell'iniezione a getto piuttosto che con la penna per insulina convenzionale in soggetti sani non diabetici. Questo studio indaga se l'analogo dell'insulina ad azione rapida aspart (Novorapid®) iniettato con iniezione a getto o una penna per insulina convenzionale prima di un pasto standardizzato in pazienti con diabete (tipo 1 e tipo 2) mostri la stessa differenza nei parametri farmacocinetici e farmacodinamici profilo. Il profilo farmacocinetico e farmacodinamico dell'insulina aspart sarà derivato dai profili tempo-azione dell'insulina e del glucosio, rispettivamente, in risposta all'insulina iniettata direttamente prima di un pasto standardizzato. Tutti i pazienti saranno esaminati due volte, in cui in un'occasione verrà utilizzato il dispositivo con iniettore a getto per iniettare una dose individualizzata di insulina e una penna per insulina convenzionale per iniettare una soluzione placebo, e nell'altra occasione l'insulina verrà iniettata con la penna convenzionale e placebo con l'iniettore a getto. L'ordine di queste occasioni sarà randomizzato e in cieco sia per lo sperimentatore che per il paziente partecipante. L'endpoint primario è il carico iperglicemico come riflesso dall'area sotto la curva temporale della concentrazione plasmatica di glucosio sottratta al basale dal tempo 0 a 2 ore dopo l'iniezione di insulina e l'ingestione del pasto (BG-AUC0-2h). Gli endpoint secondari dello studio sono l'area sotto la curva temporale della concentrazione di glucosio plasmatico sottratta al basale dal tempo 0 a 6 h (BG-AUC0-6h), escursione massima del glucosio (BGmax), tempo alla massima escursione del glucosio (T-BGmax), tempo fino a quando la glicemia non è tornata al valore basale (T-BGBL), concentrazione massima di insulina (C-INSmax), tempo alla concentrazione massima di insulina (T-INSmax), area sotto la curva della concentrazione di insulina (INSAUC) e tempo fino al 50% dell'assorbimento di insulina (T-INSAUC50%) dopo l'iniezione di insulina e l'ingestione di un pasto.