Vurdering av cerebral mikrovaskulær sirkulasjon (CHS-Brain)
Vurdering av koherent hemodynamisk spektroskopi (CHS) som et nytt verktøy for overvåking av cerebral blodstrøm og autoregulering på mikrovaskulært nivå
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene er 18 år eller eldre
- Relativt frisk (ASA I-II)
- Planlagt for elektive intraabdominale operasjoner inkludert kolorektale, urologiske og gynekologiske prosedyrer under generell anestesi med plassering av endotrakealtube og radialt arterielt kateter.
- Lammelse er nødvendig for operasjon
- Totalt skal 30 pasienter rekrutteres. Disse 30 pasientene er tilfeldig delt inn i 2 grupper basert på teknikken for vedlikehold av anestesi under operasjonen. Anestesien i en gruppe (n=15) opprettholdes ved bruk av inhalasjonsmiddel. Anestesien i den andre gruppen (n=15) opprettholdes ved bruk av intravenøse midler.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år
- ASA fysisk status ≥III
- Emergent eller hasteoperasjon
- Laparoskopisk kirurgi
- Historie med lungesykdommer inkludert KOLS
- Astma
- Restriktiv lungesykdom, etc.
- Anamnese med hjertesykdommer inkludert symptomatisk koronarsykdom, hjertesvikt, arytmi, moderate til alvorlige valvulære abnormiteter og kardiomyopatier
- Historie om nevrologiske sykdommer inkludert halspulsåresykdom, slag eller TIA, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intravenøs
Anestesi opprettholdes via intravenøse midler.
Mekanisk ventilasjonsjustering vil bli utført.
|
Mekanisk ventilasjonsjustering og studieprosedyre: Dette er en valideringsstudie av CHS-metoden for å vurdere cerebrale mikrovaskulære hemodynamiske endringer.
Sykliske fysiologiske hendelser som respirasjon er essensielle i CHS-metodikk.
Den forrige studien viser at den robuste målingen av CHS-metoden skjer ved en respirasjonsfrekvens på rundt 4-10 åndedrag per minutt.
Derfor foreslår vi følgende respirasjonsjustering i denne studien med tanke på at CO2 er en kraftig regulator av cerebral blodstrøm.
Blodgassanalyse vil bli utført under 1. og 2. runde med ventilasjonsjustering.
|
|
Aktiv komparator: Inhalerende
Anestesi opprettholdes via inhalasjonsmidler.
Mekanisk ventilasjonsjustering vil bli utført.
|
Mekanisk ventilasjonsjustering og studieprosedyre: Dette er en valideringsstudie av CHS-metoden for å vurdere cerebrale mikrovaskulære hemodynamiske endringer.
Sykliske fysiologiske hendelser som respirasjon er essensielle i CHS-metodikk.
Den forrige studien viser at den robuste målingen av CHS-metoden skjer ved en respirasjonsfrekvens på rundt 4-10 åndedrag per minutt.
Derfor foreslår vi følgende respirasjonsjustering i denne studien med tanke på at CO2 er en kraftig regulator av cerebral blodstrøm.
Blodgassanalyse vil bli utført under 1. og 2. runde med ventilasjonsjustering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral oksimetri
Tidsramme: 3 minutter etter intervensjonen
|
Cerebral blodstrøm kapillær transittid og cerebral autoregulering
|
3 minutter etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CHS-Brain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .