Avaliação da Circulação Microvascular Cerebral (CHS-Brain)
Avaliação da Espectroscopia Hemodinâmica Coerente (CHS) como uma Nova Ferramenta para Monitorar o Fluxo Sanguíneo Cerebral e Autorregulação no Nível Microvascular
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm 18 anos de idade ou mais
- Relativamente saudável (ASA I-II)
- Programado para cirurgias intra-abdominais eletivas, incluindo procedimentos colorretais, urológicos e ginecológicos sob anestesia geral com colocação de tubo endotraqueal e cateter arterial radial.
- A paralisia é necessária para a cirurgia
- Um total de 30 pacientes serão recrutados. Esses 30 pacientes são divididos aleatoriamente em 2 grupos com base na técnica de manutenção da anestesia durante a cirurgia. A anestesia em um grupo (n=15) é mantida com agente inalatório. A anestesia no outro grupo (n=15) é mantida com agentes intravenosos.
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos de idade
- Estado físico ASA ≥III
- Cirurgia emergencial ou urgente
- Cirurgia laparoscópica
- Histórico de doenças pulmonares, incluindo DPOC
- Asma
- Doença pulmonar restritiva, etc.
- Histórico de doenças cardíacas, incluindo doença arterial coronariana sintomática, insuficiência cardíaca, arritmia, anormalidades valvulares moderadas a graves e cardiomiopatias
- Histórico de doenças neurológicas, incluindo doença da artéria carótida, acidente vascular cerebral ou AIT, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intravenoso
A anestesia é mantida por meio de agentes intravenosos.
O ajuste da ventilação mecânica será realizado.
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Ajuste da ventilação mecânica e procedimento do estudo: Este é um estudo de validação do método CHS na avaliação das alterações hemodinâmicas microvasculares cerebrais.
Eventos fisiológicos cíclicos, como a respiração, são essenciais na metodologia CHS.
O estudo anterior mostra que a medição robusta do método CHS ocorre a uma frequência respiratória de cerca de 4 a 10 respirações por minuto.
Portanto, propomos o seguinte ajuste da respiração neste estudo, considerando que o CO2 é um poderoso regulador do fluxo sanguíneo cerebral.
A gasometria será realizada durante a 1ª e 2ª rodadas de ajuste da ventilação.
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Comparador Ativo: Inalação
A anestesia é mantida por meio de agentes inalatórios.
O ajuste da ventilação mecânica será realizado.
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Ajuste da ventilação mecânica e procedimento do estudo: Este é um estudo de validação do método CHS na avaliação das alterações hemodinâmicas microvasculares cerebrais.
Eventos fisiológicos cíclicos, como a respiração, são essenciais na metodologia CHS.
O estudo anterior mostra que a medição robusta do método CHS ocorre a uma frequência respiratória de cerca de 4 a 10 respirações por minuto.
Portanto, propomos o seguinte ajuste da respiração neste estudo, considerando que o CO2 é um poderoso regulador do fluxo sanguíneo cerebral.
A gasometria será realizada durante a 1ª e 2ª rodadas de ajuste da ventilação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
oximetria cerebral
Prazo: 3 minutos após a intervenção
|
Tempo de trânsito capilar do fluxo sanguíneo cerebral e autorregulação cerebral
|
3 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHS-Brain
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