Helkroppsvibrasjoner hos individer som er sendt inn til ACL
Umiddelbare effekter av helkroppsvibrasjoner på nevromuskulær ytelse av Quadriceps Femoris hos individer som er underkastet rekonstruksjon av fremre korsbånd: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner mellom 14. og 18. postoperativ uke;
- Uten smerte eller betennelsestegn i leddet vurdert;
- Fravær av labyrintiske og nevrologiske lidelser;
- Bevegelsesområde større enn 90o fleksjon og fullstendig ekstensjon;
- Ingen tidligere kirurgi i underekstremiteten før lesjonen;
- Utføre fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå og/eller utføre de nødvendige manøvrene;
- Tilstedeværelse av smerte på tidspunktet for testene;
- Komplikasjoner som hindrer innsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Vibrasjonsgruppen (Vibrasjon ved 50 Hz) vil holde en treningsprotokoll på vibrasjonsplattformen (modell Power Plate® pro5 ™), som skal holde seg på det berørte lem, med kneet holdt i 40° fleksjon, hendene sammen mot kroppen og bagasjerommet i oppreist stilling.
Til sammen vil deltakeren utføre 11 sett på 30 sekunder med et hvileintervall på 30 sekunder mellom settene.
Knevinkelen vil bli overvåket gjennom hele protokollen av den andre anmelderen med et goniometer slik at det ikke er noen endring i den.
Under settene vil den vibrerende plattformen slås på med en vibrasjonsfrekvens på 50 Hz.
|
Under treningsprotokollen vil vibrasjonsplattformen slås på med en vibrasjonsfrekvens på 50 Hz.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (Ingen vibrasjon) vil holde en treningsprotokoll på vibrasjonsplattformen, som skal holde seg på berørt lem, med kneet holdt i 40° fleksjon, hendene sammen mot kroppen og bagasjerommet i oppreist stilling.
Til sammen vil deltakeren utføre 11 sett på 30 sekunder med et hvileintervall på 30 sekunder mellom settene.
Knevinkelen vil bli overvåket gjennom hele protokollen av den andre anmelderen med et goniometer slik at det ikke er noen endring i den.
Den vibrerende plattformen vil forbli avslått under intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelytelse målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline i muskelytelse etter en time.
|
Målt gjennom isokinetisk dynamometer.
Variabelen som analyseres vil være: toppmoment normalisert etter kroppsvekt (%).
|
Endring fra baseline i muskelytelse etter en time.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering målt gjennom overflateelektromyografi
Tidsramme: Endring fra baseline i elektromyografisk aktivitet etter en time.
|
Målt ved overflateelektromyografi.
Variabelen som analyseres vil være: RMS (Root Mean Square.
|
Endring fra baseline i elektromyografisk aktivitet etter en time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 07042915KA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .