Vibrazione di tutto il corpo negli individui sottoposti ad ACL
Effetti immediati delle vibrazioni di tutto il corpo sulle prestazioni neuromuscolari del quadricipite femorale in individui sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti tra la 14a e la 18a settimana postoperatoria;
- Senza dolore o segni infiammatori nell'articolazione valutata;
- Assenza di disturbi labirintici e neurologici;
- Gamma di movimento superiore a 90° di flessione e completa estensione;
- Nessuna storia precedente di intervento chirurgico agli arti inferiori prima della lesione;
- Eseguire la terapia fisica
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere e/o eseguire le manovre richieste;
- Presenza di dolore al momento delle prove;
- Complicazione che impedisce la raccolta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di vibrazione
Il gruppo di vibrazione (Vibrazione a 50 Hz) terrà un protocollo di esercizio sulla pedana vibrante (modello Power Plate® pro5 ™), che consiste nel rimanere sull'arto interessato, con il ginocchio tenuto a 40° di flessione, le mani unite al corpo e tronco in posizione eretta.
Complessivamente, il partecipante eseguirà 11 serie di 30 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.
L'angolo del ginocchio sarà monitorato durante tutto il protocollo dal secondo revisore con un goniometro in modo che non vi siano cambiamenti in esso.
Durante i set la pedana vibrante verrà accesa con una frequenza di vibrazione di 50 Hz.
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Durante il protocollo di esercizio, la pedana vibrante verrà accesa a una frequenza di vibrazione di 50 Hz.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (nessuna vibrazione) terrà un protocollo di esercizio sulla pedana vibrante, che consiste nel rimanere sull'arto interessato, con il ginocchio tenuto a 40° di flessione, le mani unite al corpo e il tronco in posizione eretta.
Complessivamente, il partecipante eseguirà 11 serie di 30 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.
L'angolo del ginocchio sarà monitorato durante tutto il protocollo dal secondo revisore con un goniometro in modo che non vi siano cambiamenti in esso.
La piattaforma vibrante rimarrà spenta per tutta la durata dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni muscolari misurate tramite dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni muscolari a un'ora.
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Misurato tramite dinamometro isocinetico.
La variabile analizzata sarà: picco di coppia normalizzato in base al peso corporeo (%).
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni muscolari a un'ora.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione muscolare misurata mediante elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'attività elettromiografica a un'ora.
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Misurato mediante elettromiografia di superficie.
La variabile analizzata sarà: RMS (Root Mean Square.
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Variazione rispetto al basale dell'attività elettromiografica a un'ora.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07042915KA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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