Wibracje całego ciała u osób poddanych ACL
Natychmiastowy wpływ wibracji całego ciała na sprawność nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda u osób poddanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby między 14 a 18 tygodniem pooperacyjnym;
- Bez objawów bólowych lub zapalnych w ocenianym stawie;
- Brak błędnika i zaburzeń neurologicznych;
- Zakres ruchu większy niż zgięcie 90o i całkowity wyprost;
- Brak wcześniejszej historii operacji kończyn dolnych przed zmianą;
- Wykonuj fizjoterapię
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia i/lub wykonania wymaganych manewrów;
- Obecność bólu w czasie badań;
- Komplikacja uniemożliwiająca zbieranie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji
Grupa wibracyjna (wibracje z częstotliwością 50 Hz) przeprowadzi protokół ćwiczeń na platformie wibracyjnej (model Power Plate® pro5 ™), który polega na pozostaniu na chorej kończynie, z kolanem trzymanym w zgięciu 40°, dłońmi złożonymi do ciało i tułów w pozycji wyprostowanej.
W sumie uczestnik wykona 11 serii po 30 sekund z 30-sekundową przerwą między seriami.
Kąt kolana będzie monitorowany przez cały protokół przez drugiego recenzenta z goniometrem, aby nie było w nim zmian.
Podczas setów uruchomiona zostanie platforma wibracyjna z częstotliwością wibracji 50 Hz.
|
Podczas protokołu ćwiczeń platforma wibracyjna będzie włączona z częstotliwością wibracji 50 Hz.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (bez wibracji) przeprowadzi protokół ćwiczeń na platformie wibracyjnej, który polega na pozostaniu na chorej kończynie, z kolanem trzymanym w zgięciu 40°, dłońmi złączonymi do ciała i tułowiem w pozycji wyprostowanej.
W sumie uczestnik wykona 11 serii po 30 sekund z 30-sekundową przerwą między seriami.
Kąt kolana będzie monitorowany przez cały protokół przez drugiego recenzenta z goniometrem, aby nie było w nim zmian.
Platforma wibracyjna pozostanie wyłączona podczas interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność mięśni mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w wydajności mięśni po jednej godzinie.
|
Mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Analizowaną zmienną będzie: szczytowy moment obrotowy znormalizowany względem masy ciała (%).
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wydajności mięśni po jednej godzinie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Zmiana aktywności elektromiograficznej w stosunku do wartości wyjściowych po jednej godzinie.
|
Mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Analizowaną zmienną będzie: RMS (średnia kwadratowa.
|
Zmiana aktywności elektromiograficznej w stosunku do wartości wyjściowych po jednej godzinie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07042915KA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .