Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kobling mellom sensitiviteten til Kisspeptin-signalering og pubertetstart hos gutter.

13. september 2017 oppdatert av: Ghulam Nabi

Endringer i responsen til hypotalamus-hypofyse-gonadal (HPG)-aksen til administrasjon av Kisspeptin-10 under pubertetsovergang hos gutter

Det spesifikke formålet med denne studien var å undersøke sensitiviteten til Kisspeptin-reseptor 1 (KISS1R) ved å bestemme responsen til GnRH-neuroner på kisspeptinadministrasjon på tvers av pubertetstadiene og voksengruppe ved å måle plasma-LH (luteiniserende hormon) og testosteronkonsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Ingen studier på mennesker er tilgjengelige angående KISS1R som signaliserer det, enten uttrykket av KISS1- eller KISS1R-sensitiviteten øker under pubertetsovergangen hos gutter. Kisspeptin regulerer HPG (hypothalamus pituitary gonadal) akse ved å utskille GnRH som virker på hypofysegonadotrofene for å utskille LH og FSH. Men i motsetning til pubertetsperioden, reduseres kisspeptinpulsatiliteten i ungdomsperioden, noe som fører til lav GnRH-pulsatilitet og lavt nivå av plasma-LH, FSH og testosteron. Målet med denne studien var å bestemme responsen til eksogent kisspeptin i ulike ungdomsstadier frem til puberteten og også hos voksne ved å måle nivået av plasma LH og testosteron. Denne studien vil hjelpe oss å finne ut om det er noen sammenheng mellom den økte sensitiviteten til kisspeptin-signalering og pubertetstart?, Eller på hvilket Tanner-stadium før puberteten gutter går inn i puberteten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutter ble klassifisert i 5 forskjellige Tanner-stadier (I-V) i henhold til kriteriene til Feingold D. In Atlas of Physical Diagnosis. Pediatrisk endokrinologi. 2. utg. Philadelphia. WB Saunders; 1992, s. 16-19. Til sammenligning ble det også rekruttert voksne menn.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk sykdom eller lidelse, dvs. lever- og nyrekomplikasjoner, epilepsi, lungebetennelse, astma, orkitt, brokk, kryptorkisme, mental retardasjon osv. ble ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tanner Stage I
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 9,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner Stage II
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 11,50 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner trinn III
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 12,67 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner Stage IV
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 15,11 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner trinn V
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 20,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Voksengruppe
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 1 µg/kg.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke sensitiviteten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin på tvers av pubertetstadiene og voksengruppen gjennom å måle plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: En tidsramme for hver enkelt var 3 timer. Kisspeptin-10 ble injisert intravenøst ​​og blodprøvene ble tatt med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer etter kisspeptin-10 injeksjon gjennom kanyle.
En tidsramme for hver enkelt var 3 timer. Kisspeptin-10 ble injisert intravenøst ​​og blodprøvene ble tatt med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer etter kisspeptin-10 injeksjon gjennom kanyle.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ghulam Nabi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • QuaideAzamU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuell respons på administrering av kisspeptin uten å avsløre identiteten til et individ kan deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Jeg har allerede fullført studien og kan dele dataene. Det vil være tilgjengelig i form av forskningspapir sammen med tilleggsmateriellet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vil være tilgjengelig på tidsskriftets nettsted etter publisering eller vi kan dele personlig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Studiedata/dokumenter

  1. All nødvendig informasjon kan gis
    Informasjonskommentarer: Prof. Muhammad Shahab vil gi informasjonen på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger